快讯
9月21日，韩国激光与AI皮肤治疗设备企业Speclipse宣布，其自主研发的“PICO-K”美容治疗设备在印度尼西亚正式上市，并与当地医美流通企业Beauty World共同推进销售，进一步扩大自有品牌海外业务版图。双方于8月签署PICO-K印尼流通协议，并于本月完成当地许可审批后在Beauty World成立25周年活动上正式发布。
近日，Intuitive Surgical旗下da Vinci SP单孔手术系统获欧盟CE标志（MDR），新增经阴道妇科手术适应症——这是该SP平台在全球范围内的首个经自然腔道妇科适应症。此次新增适应症后，SP在欧洲已覆盖的腔镜腹盆腔、胸腔、经口耳鼻喉、经肛结直肠、乳腺等适应症之外，进一步拓展至女性健康领域。
近日，美国FDA已批准Kybella（脱氧胆酸注射液）的更新标签，增加了额外的警告信息。Kybella是全球首款获批用于改善成人中重度颏下脂肪（双下巴）的溶脂注射产品，由美国Kythera Biopharmaceuticals公司研发，后被艾尔建收购。
此次标签更新增加了关于注射部位反应、神经损伤、吞咽困难等潜在风险的额外警告。FDA表示，更新标签是为了确保医生和患者充分了解Kybella的潜在风险，促进安全使用。
近日，国家卫生健康委官网公布《对十四届全国人大四次会议第4046号建议的答复》，正式回应关于干细胞产业升级和高质量发展的多项关键议题。答复指出，2026年5月1日起《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，并已配套发布临床研究备案指引、技术界定及临床转化应用审批规范等文件。
今日，韩国必塑庭股份有限公司（Bistool Co., Ltd.）旗下"硅橡胶鼻假体SOFTXIL"获批进口第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注进20263130351，代理人：杭州壹芯控股集团有限公司。
该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年，适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。
医美行业观察
媛颂日本「翠雨诊所」开业，探路“医美+大健康”，会是国内机构的下一站吗？
近日，我们关注到有业内人称媛颂大健康业务，在日本东京的「翠雨诊所」开业，项目有卵巢抗衰专科、眼部精细手术、假体丰胸等。
经过查询公开资料，我们发现，媛颂早已在健康产业和海外市场进行了布局。
首先是在日本，与拥有40年历史、具备再生医疗资质的机构MORIAKI CLINIC合作，提供间充质干细胞疗法、免疫疗法及再生医疗衍生品等服务。
其次在9月的“商务部发展中国家女性企业家浙江行暨走进中国颜值经济企业媛颂集团”交流活动中，媛颂方面透露已在日本、新加坡、马来西亚等亚洲市场启动布局。
在海外许多市场，医美与大健康是密不可分的。以日本为例，其医美与大健康产业早已深度绑定、融合发展。
日本医美与大健康的深度融合，主要由三大因素驱动：
其一是政策驱动融合，日本将医美服务纳入大健康产业范畴进行监管，要求医美机构需具备一定的健康医疗资质。涉及抗衰、再生医疗的医美项目，必须与拥有合规资质的大健康机构合作，确保服务的安全性和专业性。
其二是需求升级推动，在人口老龄化的趋势下，日本消费者对医美的需求往往伴随着对大健康项目的需求，例如卵巢抗衰、干细胞调理等，“外在美”与“内在健康”的需求同步提升。
其三是产业自然联动，日本医美机构普遍以“健康”为核心延伸服务链条。像MORIAKI CLINIC这类机构，既提供传统医美项目，也依托再生医疗资质开展免疫疗法、干细胞抗衰等大健康业务，形成“医美引流+大健康盈利”的成熟模式。
反观中国社会，同样逐渐进入老龄化阶段，医美行业正站在向大健康延伸的关键节点，老龄化趋势就是核心推动力之一。
从市场发展逻辑看，医美其实是切入大健康的最优路径。
一方面是医美行业同质化严重，多数企业陷入价格战，急需寻找新的增长曲线，而大健康产业正是极具潜力的蓝海。
另一方面中国正加速进入老龄化社会，老年人口数量持续增长，带来了巨大的健康需求，同时新一代熟龄消费者的健康意识觉醒，这都为医美企业跨界大健康提供了土壤。
除此之外，医美与大健康都属于医疗范畴，场景与理念适配度非常高。
但现实是，中国医美企业想大健康领域拓展面临多重结构性挑战，既涉及政策监管、技术壁垒等行业共性问题，也与医美企业自身能力短板密切相关。
媛颂布局日本大健康市场的动作，既是对海外成熟“医美+大健康”生态的主动拥抱，也为中国医美行业的转型提供了现实参照。但要在国内将医美与真正的大健康产业融合，还要跨越多个门槛。
2025年12月3日，上海，由医美行业观察主办的「新世界 精耕增长·2025未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」，我们一起聊聊～
文章来源：医美行业观察
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