快讯
11月5日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示，武汉唐济医疗科技有限公司申报的“掺铥光纤激光治疗机”成功获批。注册证编号：国械注准20253012217。
11月5日，国家药监局发布的医疗器械批准证明文件显示，优福通（徐州）光电技术有限公司申报的“半导体激光治疗仪”成功获批。注册证编号：国械注准20253012208。
高德美11月5日宣布，其产品含利多卡因的Restylane Lyft（瑞蓝·丽缇®） 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于下巴区域的填充，以改善21岁以上轻中度下巴后缩患者的侧脸轮廓。
MERZ AESTHETICS®宣布 Ultherapy PRIME 新增手臂和腹部适应症，这是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的具备实时可视化功能的超声设备最新 FDA 批准扩展其应用范围，可改善前臂、后臂和腹部的皮肤松弛状况，该适应症将先在美国推出，随后向全球扩展。
内部消息，由于口碑通规则收紧，小红书医美KOS的口碑通功能将于10月底正式下线。不过目前，相关正式文件暂未下发，具体执行时间与细则以官方通知为准，小编也会持续跟进最新消息！口碑通的下线，意味着：依赖达人背书进行粗暴引流的日子结束了。也就说，机构必须将预算从简单的渠道采买，转向更精细化的内容种草与品牌建设，对内容能力提出更高要求。
医美行业观察
从水光到填充，壳聚糖将成为医美下一站“顶流”？
近期海外市场的一则消息显示：韩国医美与生物材料公司 Medifab 成功完成一轮为 1,670 万美元（约合2,380 亿韩元）的Series B融资。公司计划将资金主要用于：推进壳聚糖（chitosan）基水光针的临床试验与监管审批；加速旗下美容仪器与专业护肤品牌Lesnové 的全球营销布局。
这一信息让“壳聚糖基水光针”这一品类再次进入大家视线。今年9月底，华东医药（000963.SZ）对外发布消息称，公司英国全资子公司Sinclair旗下的羧甲基壳聚糖溶液KIO021在北京大学第一医院完成了中国临床研究的首例受试者注射，该研究旨在评价其改善面部皮肤状态的有效性与安全性。
壳聚糖，不同于已在医美领域布局多年且成熟应用的玻尿酸和胶原蛋白，这种并不算新材料的天然多糖原料在国内虽然应用多年，但在医美日化领域很多人并不熟悉。
从理论上看，壳聚糖是从虾、蟹等甲壳类动物的外壳中提取出来的一种天然高分子多糖，是自然界中仅次于纤维素的第二大天然有机物。提取过程就是虾蟹壳 → 甲壳素→ 壳聚糖。
根据华东医药和Medifab的融资与产品动态，我们可以发现壳聚糖在医美领域的几大发展趋势已清晰显现：
一是从动物源到非动物源，最终平衡共存。
壳聚糖的传统来源依赖虾蟹等动物外壳，存在潜在的过敏风险与供应链波动。目前技术已开始向非动物源（如真菌、微生物发酵）拓展，旨在提升纯度、降低致敏性并满足不同市场偏好。未来，低成本、高稳定性的动物源壳聚糖，与高安全性、可持续的非动物源产品，将在不同细分场景中形成互补与共存。
二是可同时作为水光与填充剂，实现“修复+塑形”双重功能。
壳聚糖独特的生物相容性、可降解性和止血修复能力，使其应用不止于传统水光（注入真皮层补水、改善肤质）。通过改性（如华东医药的羧甲基壳聚糖）或复合其他材料，可制成凝胶状填充剂，用于软组织填充或轮廓塑形。这种“一材两用”的潜力，极大拓宽了其在“医疗修复型美容”市场的定位，与玻尿酸、胶原蛋白形成差异化竞争。
三是短期困于审批，产业化亟待标准突破。
尽管壳聚糖本身是已应用多年的辅料，但作为三类医疗器械（尤其是注射类）的审批流程严谨复杂。其全新的作用机制、长期安全性和有效性数据尚在积累，监管审评缺乏先例参考，导致产品从研发到上市周期长、成本高。企业需投入大量资源完成严谨的临床研究，并与监管机构共同推动材料标准和临床评价体系的建立，这是壳聚糖医美产品短期放量的主要瓶颈。
综上所述，壳聚糖凭借其独特的生物医学特性，正从辅助材料走向医美舞台的中央。尽管短期内面临审批壁垒，但其在修复与填充上的双重潜力，以及可持续的来源演进，已为其铺就了长期增长的黄金赛道。谁能率先突破产业化与监管的瓶颈，谁就有望引领下一波医美风潮。
2025年12月3日，上海，由医美行业观察主办的「新世界 精耕增长·2025未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」，我们一起聊聊～
文章来源：医美行业观察
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