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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 巨子生物拿下Ⅲ类医疗器械生产许可证

    4月1日,巨子生物公告称,公司获得陕西省药监局颁发的Ⅲ类医疗器械生产许可证,新增Ⅲ类医疗器械生产范围,涵盖13-09整形及普通外科植入物,实现从医用敷料到植入类生物材料的关键跨越。

    这意味着,巨子生物已具备III类医疗器械的规模化、合规化生产能力,打通了从“产品可上市”到“产品可量产”的关键闭环。


    6小时前
  • 瑞士海雅美长效皮肤焕活剂“海维纳斯·瑅派”获批!

    2026年4月2日,中国医美市场再迎重磅消息——瑞士海雅美旗下第四款产品“海维纳斯·瑅派”(以下简称:瑅派)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成功登陆中国市场。


    瑅派是一款实现「肤质改善+肤龄双抗」的瑞士新一代长效皮肤焕活剂,在皮肤肤质改善、暗沉提亮方面表现优异,重塑ECM(细胞外基质)环境、促进胶原新生,实现从肌肤底层出发的“养肤式”抗衰,同时兼顾长效维持特性,可实现36 周长效焕肤,肤质水润透亮。


    6小时前
  • 四环医药医美业务营收近15亿,增长99.6%!

    3月24日,四环医药发布2025年业绩,全年实现总营收26.18亿元,同比增长37.7%;归母净利润1.797亿元,成功扭亏为盈。


    其中,医美业务成为公司第一大收入与利润支柱,全年营收14.85亿元,同比暴增99.6%,占总营收比重首次突破50%,分部利润达8.18亿元,毛利率提升至79.5%。核心单品肉毒毒素乐提葆全年销量突破120万瓶,同比增长超50%;少女针倾研、童颜针回颜臻/斯弗妍也在上市后迅速成为新增长动力。


    6小时前
  • RADIESSE®芮得怡获FDA批准用于“乳沟皱纹”


    3月31日,美国FDA批准了RADIESSE®(经0.9%无菌生理盐水溶液按1:2比例稀释)用于矫正22岁及以上患者的乳沟皱纹。据了解是美国首个获批此适应症的再生型填充剂.RADIESSE®中文名芮得怡,也就是CaHA,在提供即时填充的基础上能刺激胶原再生。


    6小时前
  • 山东百奥科瑞猪源I型胶原蛋白材料完成主文档登记

    据CMDE主文档登记信息显示,近日,山东百奥科瑞生物工程有限公司自主研发的猪源I型胶原蛋白材料,正式通过国家药品监督管理局医疗器械主文档备案,备案号:M2026129-000。

    6小时前

 医美行业观察

确认!华熙生物药械线市场部总经理张向飞将出席「2025第六届未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」

观察

观察君

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2025-11-18 09:45

2025年中国医美行业身处复杂局面,上游证件发放加速,产品大爆发的同时也加剧内卷,价格战蔓延至品牌端;中游机构陷入亏损与增长停滞,行业进入残酷出清期;终端消费者趋于理性,消费疲软,行业迎来收缩、调整与重构。


行业内一个共识越发清晰:我们已步入一个医美新世界。在这里,“精耕增长” 不再是可选项,而是生存与发展的唯一路径。从内卷到出清,医美行业迈向新世界,如何才能在合规、效率、价值、协同的基础上实现健康增长?12月3日上海,「新世界·精耕增长|2025第六届未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」应势而来!在这里,有合规标杆机构的成长方法论分享、坚持长期主义的上游品牌的价值展示、推动行业正向循环与价值回归的深度对话……华熙生物药械线市场部总经理、中整协新技术新材料分会秘书长、北京整合医学会安全与质量分会秘书长 张向飞确认参加!



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近年来,水光产品市场呈现出爆发式增长态势,然而,随之而来的是市场上出现了数百种未经批准的水光产品以及各类违规操作,安全性与合规化已成为消费者日益重视的行业问题。


作为产品合规的“坚守者”——华熙生物,始终将产品安全性和有效性作为研发生产的核心准则,每款产品都经过严格的临床试验和审批流程,确保从原料到成品的全链条质量控制。


今年,华熙生物自主研发的含利多卡因注射用透明质酸钠溶液“润百颜·玻玻”获批Ⅲ类医疗器械证;该产品是国内首个获批“面部肤质改善适应症”的水光产品,成为了水光合规的破局者。


随后,华熙生物自主研发的注射用透明质酸钠复合溶液- M型“润致·缇透”也相继获批,成为了国内第一款真正肤质改善适应症的合规III械动能素产品,填补了国内合规动能素的市场空白。


截至目前,华熙生物共拥有13项三类医疗器械批文,其中11项为医美注射类产品,成为国内首个完整布局械III类水光产品的企业,为整个行业树立了合规标杆。


此外,华熙生物不仅自2022年起已经连续4年联合中国整形美容协会新技术与新材料分会奔赴近五十个城市开展百场《医疗美容机构合规增长运营会》,助力近三千家机构合规且有效成长;更是在今年打造了医美4S水动力诊疗体系,通过整合润致旗下的合规产品,构建出一套贴合求美趋势的解决方案,这不仅是优质产品与专业服务的输出,更旨在与机构共建标准化、科学化的诊疗SOP,从根本上提升求美者的服务体验与安全性。


对此,华熙生物药械线市场推广总经理张向飞表示:“当下求美者不再追求单一的产品,而是需要一整套科学化、流程化以及有效化的问题解决方案,而目前华熙生物丰富的矩阵恰好顺应了这一趋势。”


那么,在国内政策强监管下,华熙生物是怎样做到屡次成为“破局者”?未来,华熙生物还将采取怎样的措施持续推动行业合规化发展?期待华熙生物药械线市场部总经理、中整协新技术新材料分会秘书长、北京整合医学会安全与质量分会秘书长 张向飞在「2025第六届未来医美大会暨追光大赏颁奖盛典」现场与业界同仁深入交流,共同探讨行业未来。


文章来源:医美行业观察




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