快讯
12月11日，开发超长效减肥新药的生物技术公司Prolynx宣布完成7000万美元A轮融资，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同领投，未提及财务顾问。融资将用于推进其长效肠促胰岛素和非肠促胰岛素治疗的专有管线，实现每月和每季度给药的IND启用和临床概念验证。
近日，君合盟生物制药（杭州）有限公司(以下简称“君合盟生物”)宣布，其自主研发并由其全资子公司君合盟生物制药（通化）有限公司生产和申请的注射用重组A型肉毒毒素用于治疗成人脑卒中后上肢痉挛取得关键进展，其临床III期试验获国家药品监督管理局批准。
近日，苏州佰福激光技术有限公司（以下简称“佰福激光”）宣布完成超亿元C 轮融资。本轮融资由泰煜投资领投，光谷产投、恩然创投、苏州领军创投等多家机构跟投，北极光创投、幂方健康基金等老股东在本轮继续加持。长海资本担任本轮财务顾问。
作为专注于高端医美激光设备研发、生产与销售的领军企业，佰福激光自成立以来，始终以技术创新为核心驱动力，快速构建起深厚的技术壁垒与丰富的产品矩阵。
12月8日，全球美妆巨头-欧莱雅集团对外宣布，从由EQT牵头的财团手中收购纯皮肤病学领域的领导者-高德美（Galderma Group）额外10%的股权。这是继去年8月收购高德美集团10%的股份以来再次增持，此次交易后，欧莱雅对于高德美的持股比例将提升至20%。据悉，该交易预计将于2026年第一季度完成。
12月11日，国家药品监督管理局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示，德国Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”获得NMPA三类医疗器械批准，注册证号：国械注进20253130577，代理人是华融科创生物科技（天津）有限公司。
医美行业观察
斐缦生物断供新氧：规范“弗缦”产品流通渠道，保障消费者医美安全
在医美行业全面规范化的趋势下，宣传与销售合规是核心议题之一。近期机构与品牌之间的矛盾频发，一定程度上正是行业转型与规范进程中的阶段性现象。然而从本质上看，机构与品牌更应构成紧密的合作关系：机构离不开品牌提供的产品、技术及品牌赋能；品牌也依赖于机构端的临床落地、客户触达与市场转化。二者唯有在合规框架下强化协作、共同推动价值提升，才能在规范发展的新阶段实现可持续共赢。
从消费者视角看，行业乱象同样直接关系到求美安全与权益保障。产品虚假宣传、渠道违规流通、存储运输不规范等行为，不仅可能违反《医疗器械监督管理条例》，也对消费者安全与权益构成严重威胁。
在此背景下，为进一步保障消费者的健康与安全，避免因使用不合格产品引发诊疗安全事故，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司于近日正式发布声明，就停止向新氧供货一事作出郑重说明，旨在推动市场秩序净化，筑牢医美安全防线。以下为声明正文：
亲爱的消费者朋友们：
我们始终将您的健康与安全置于首位。为切实保障您的诊疗安全与合法权益，斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司（以下简称“斐缦生物”）特作出如下郑重声明：
一、我司自2025年10月1日起，已停止向新氧集团及其下属新氧青春诊所等相关医疗机构供应“弗缦”产品。以上机构若继续大量销售我公司“弗缦”产品，则涉嫌产品从不合规渠道获得，或为假冒伪劣产品。
因此，消费者在以上机构使用“弗缦”胶原产品前，请事先确认是否为“弗缦”胶原。若有疑问，可联系弗缦官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行咨询。
二、“弗缦”产品为含麻、重点监管的国家三类医疗器械，核心成分含活性胶原，对存储运输条件有极为严苛的要求，需全程冷链运输及存储。因此，合格的弗缦产品必须是由斐缦生物原厂生产和全程冷链运输存储、以及由指定供应商供应给斐缦生物官方授权机构使用。非官方授权渠道流通的产品存在无法保障冷链运输存储要求的风险。而且来源不明的产品，其质量、效果与安全性存在无法预估的风险，可能给您的医美安全带来隐患。
三、根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条（进货查验记录制度）、第五十五条（不得经营、使用未依法注册的医疗器械），非授权合作机构销售无合作关系的医疗器械产品，还涉嫌违反以上法规。
为了您的健康与美丽，请认准正规授权渠道。我们恳请您在选择医美服务时务必谨慎，如您发现疑似非授权机构销售、使用“弗缦”产品，或对“弗缦”品牌名义销售的产品有任何疑问的，可通过我司官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】进行反馈，我们将积极协助维护您的合法权益。
我们承诺，将持续努力为您构建更透明、更可靠的消费环境。
您的信任，我们珍视；您的安全，我们守护。
斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司
2025年12月11日
文章来源：医美行业观察
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