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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2天前
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2天前
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2天前
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

从“蓉芷”新适应症获受理,看溶脂针市场的未来窗口

观察

观察君

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2025-12-25 15:05

12月16日,CDE披露信息显示,南京迈诺威医药科技有限公司的去氧胆酸注射液(商品名“蓉芷”)一项新适应症注册申请已获受理。


业内普遍认为,该适应症很可能针对口角囊袋、中面部轮廓等精细化部位进行布局。此前,该产品已获批用于双下巴溶脂。


在双下巴适应症获批仅半年后,蓉芷便迅速向精细化新适应症拓展,这一动作背后反映出怎样的市场逻辑?


从溶脂针市场整体来看,尽管以往存在的灰色地带与进口依赖问题正在逐步规范,但该领域仍具备显著的合规发展空间。


目前国内获准使用的溶脂针产品仅有两款:除蓉芷外,仅有韩国大熊制药的V-OLET溶脂针在海南可用。


然而,后续竞争产品储备丰富。复锐医疗科技、爱美客、星魅生物、北京藏卫信康、科笛生物、北京诺博特、汇宇制药等企业均在加快推进溶脂针的研发与申报。



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这意味着,虽然现阶段市场竞争压力相对较小,但长期来看,高强度竞争已不可避免。主要面临技术与市场竞争的双重压力。


技术上,品牌正围绕当前痛点进行溶脂针产品技术与原料的深度革新,迭代速度加快。例如,科笛生物在研产品采用重组突变胶原酶,以实现更温和的作用效果。


市场竞争方面,溶脂针不仅需应对同类产品的追赶,还面临来自光电技术、吸脂手术等传统减脂方式的竞争。


在此背景下,对南京迈诺威而言,提前布局、最大化占领市场,是建立持续优势的关键。目前溶脂针市场主要沿两大路径发展:


一是拓展适应症,可分为两个方向:其一是持续开发面部精细化适应症,如面部苹果肌、法令纹等;其二是拓展身体部位适应症,如大腿、腹部等。业内人士更是指出,“双下巴只是入门,全身才是真正的战场。”也许是基于此,迈诺威医药已启动腰腹溶脂适应症的Ⅱ期临床研究。


二是拓展市场认知与应用场景。从蓉芷针对口角囊袋、中面部轮廓的布局来看,其目标已不再局限于面部减脂,更延伸至抗衰领域。


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这一变化标志着市场认知正从“减脂”向“抗衰”转变——核心诉求不仅是减少脂肪,更是对抗因脂肪下垂、位移所导致的“老态”与“疲惫感”。与此前双下巴适应症主打的“瘦身”、“精致”诉求相比,此番拓展同步切入抗衰老这一更广阔、消费意愿更强的赛道。


因此,未来溶脂针的发展可进一步与其他求美需求联动,满足消费者日益进阶的综合变美需求。


随着溶脂针产品适应症的持续拓展与技术创新,以及市场认知的不断深化,这一领域有望在合规化、差异化的道路上稳步发展。期待行业各方能共同推动技术升级与应用探索,在满足消费者日益多元的美学需求的同时,引领市场走向更健康、更可持续的未来。



文章来源:医美行业观察




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溶脂针

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