此次判决源于四年前，华东医药旗下的中美华东向国家知识产权局递交司美格鲁肽的专利无效申请，理由是：该专利说明书对通式化合物的实验数据公开不充分，无法证明其声称的“长效”等技术效果，不符合《专利法》关于充分公开的要求。

很快，国家知识产权局专利局复审和无效审理部作出判决，宣告该专利无效。这一裁决意味着，从即日起国内企业可推出司美格鲁肽仿制药，进而分割当时潜力巨大的GLP-1市场。

诺和诺德又怎会轻易放手自家的“王牌产品”？于是2022年底诺和诺德向北京知识产权法院提起行政诉讼，要求撤销国家知识产权局的裁决，维持专利有效。在等待近2年后，2024年10月25日，一审判决来了：撤销国家知识产权局的无效决定，维持专利有效。

此时，已有多家国产企业递交了司美格鲁肽仿制药的上市申请，如九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、石药集团中奇等；这样的判决无疑将延迟其药物的上市时间。

于是，这些国产企业与杭州中美华东联合上述至最高人民法院；最终一年后，迎来了最终判决：驳回上诉，维持专利继续有效。

尽管专利被认定有效，但诺和诺德方面也坦言，此次中国法院的裁决并不会改变其此前发布的财务指引——预估司美格鲁肽在2026年全球销售增长或将低至个位数。

今年3月，司美格鲁肽专利将率先在印度、中国等国到期。

目前，印度法院已批准印度药企开展仿制药生产，并销往全球未被专利覆盖的80多个国家；国内已有超30家企业布局司美格鲁肽仿制药，超20家企业的仿制药已然迈入临床后期阶段，均有望在专利到期后快速获批上市。

届时，印度成熟的仿制药以及接连上市的国产仿制药都将对诺和诺德的司美格鲁肽原研药产生冲击，从而影响其销量。对于诺和诺德而言，或将造成其股价、市值持续下跌。

但诺和诺德对此也早有准备，在推广司美格鲁肽的同时也在加速其他减重药物的临床研究。

如今，诺和诺德的口服司美格鲁肽在美国获批上市，计划将在今年一月正式推出；创新研发的依柯胰岛素与司美格鲁肽联合制剂已获欧盟批准上市；旗下的长效Amylin/GLP-1新型双靶点药物Cagrisema已在美国申报上市、Amycretin预计在今年一季度开展临床3期试验等等....

将来这些药物陆续获批上市，都将成为诺和诺德新的产品护城河，从而在一定程度上抵御司美格鲁肽专利悬崖带来的冲击。

但值得关注的是，全球减重市场已吸引众多企业入局，且参与者数量仍在持续增长，未来竞争只会愈发激烈。可以预见，未来全球减重市场将迎来一场激烈的角逐，而诺和诺德这一“老牌”巨头未来将走向何方，终将由市场给出答案。