快讯
近日，第八届中国西部国际投资贸易洽谈会在重庆开幕，西部科学城重庆高新区共计签约项目5个。其中，生物医药领域，乐普健糖肉毒毒素生产基地项目，由乐普健糖药业（重庆）有限公司投资，将租用石板大健康产业园（一期）B-6地块1号楼（10000平方米），建设重组A型肉毒毒素生产基地。
5月21日，锦波生物（920982）自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，正式获得了美国Self-GRAS（公认安全）认证。这标志着人源化胶原蛋白在“口服”领域的科学研究与安全评估能力已达到国际水准。
5月21日，艾伯维旗下艾尔建美学宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已对Boey®（trenibotulinumtoxinE）出具积极审评意见，建议批准该产品上市，该批准将适用于欧洲经济区全部30个成员国。
5月21日，江西省医疗美容行业协会发布紧急通知，自2026年5月14日起，南昌市多个片区（红谷滩、青山湖、东湖、朝阳洲等）接连出现一伙5-6人的职业索赔团伙，专挑低价脱毛项目下手：唇毛、腋毛、络腮胡。
同时协会还指出这并非偶发个案，省内多地也有流窜团伙，套路如出一辙。通知要求各机构立即排查恶意投诉、索赔事件，并及时梳理完整线索、案例及证据，及时报送至协会秘书处，后续会统一向主管部门及公安机关报案，依法打击违法恶意索赔行为。
5月19日，国家医保局、财政部联合发布通知，明确建立定点零售药店职工医保个人账户支付白名单制度。通知将“面膜化妆品”等产品明确排除在白名单之外，意味着带有“械字号”的医美修复类面膜将无法再使用医保个账支付。
过去，部分消费者在药店购买医用敷料时，可通过医保个账结算，降低了自费感知成本。此次政策调整直接冲击了敷尔佳、巨子生物、贝泰妮等布局药店渠道的医美企业。
医美行业观察
5月1日新政落地，干细胞医美进入出清阶段
进入2026年，行业对干细胞的关注度越来越高。
根据国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“条例”）自今年5月1日起实施，行业普遍认为：这意味着曾经在医美市场横行多年的“干细胞抗衰”神话，将迎来终极审判。
在医美领域，干细胞因其在抗衰老、组织修复等方面的潜力一直较为活跃，尤其受到高净值人群的青睐。
然而，该领域仍处于发展早期，迄今尚未有合规产品获批上市，市场上流通的多为非合规产品，存在一定的安全风险。
根据条例规定，机构门槛和审批门槛都达到史上最高：
其一，实施生物医学新技术临床研究的机构，必须是三级甲等医疗机构。这意味着，普通医美机构、门诊部、美容院、健康管理中心，一律被剥夺了开展资格；
其二，所有项目需经国家层面严格审批，严禁以“临床研究”名义收费或直接冒充“临床应用”。开展临床研究前，必须经非临床研究证明安全有效，并通过学术审查、伦理审查。
在此背景下，一场行业“大考”已经来临。
监管政策的收紧，在一定程度上提高了行业准入门槛，加速了不合规企业与产品的出清，同时也将引导干细胞细分赛道向以下几个方向演进：
第一，公立医院迎来新的发展机遇。
在新规明确限定干细胞治疗只能在符合资质的三甲医院开展的背景下，大量原先活跃于灰色地带的细胞企业被清退，而具备科研、临床与伦理体系优势的公立医院则踏上了“快速发展的通道”，迎来了在细胞治疗领域发展的重要契机。
第二，玻尿酸、胶原蛋白、再生材料等品类迎来替代性增长空间。
当前，玻尿酸、胶原蛋白、再生材料等医美赛道的竞争已日趋白热化，部分企业开始将战略目光投向更具前瞻性的细胞级领域。干细胞赛道的规范化调整，促使玻尿酸、胶原蛋白等成熟赛道受到市场更多关注，迎来发展发展新机遇。
与此同时，干细胞赛道虽然短期内将经历一定程度的收缩与调整，但也将推动资源向研发实力强、合规性高、资金雄厚的头部企业集中。
对于具备技术积累的医美龙头企业而言，未来可通过与三甲医院等权威机构合作，共同发力细胞级市场。在这一过程中，行业整体也有望向“技术驱动”转型。
文章来源：医美行业观察
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