快讯
7月7日，MRP宣布与巴西医美设备制造商Vydence Medical达成美国独家经销协议，将Etherea MX、Zye ALX与Zye YAG三款能量型治疗平台纳入其产品矩阵。
Vydence Medical成立于1987年，是拉丁美洲唯一具备固态激光器自主研发生产能力的企业，已获FDA、加拿大卫生部及CE认证。巴西是全球第二大无创医美设备市场，此次合作标志着Vydence正式进军美国。
7月6日，贻如科技宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由鄂尔多斯集团、和达金服联合领投，巢生资本跟投，易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。资金将主要用于商业化拓展、产能建设，以及AI驱动的生物基皮革技术研发与产品迭代。
公司依托合成生物学技术布局两大核心板块，其一为生物基医美材料，自研多款功能性重组蛋白原料，适配再生填充、医美术后修护等赛道；另一板块为低碳生物基皮革材料，截至2026年第一季度，年产能已突破1600万平方米。
近日获悉，北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理，保荐机构为中金公司。
作为皮肤屏障修护领域的创新企业，绽妍生物旗下拥有三大核心子品牌，包括专注肌肤问题修护的“绽妍”、婴幼儿皮肤学级护理品牌“绽小妍”，以及生物活性复合酸品牌“德菲林”。 其中，“绽妍”品牌在中国皮肤屏障修护医用敷料市场中表现突出，市占率稳居行业第三，仅次于敷尔佳与巨子生物。
7月7日，海菲秀（Hydrafacial）母公司SkinHealth Systems宣布，旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可，适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克（Fitzpatrick）皮肤分型的眶周皱纹外观。（注：根据FDA官方数据库，该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群） 。
近日，企查查信息显示，原磅客策（上海）智能医疗科技有限公司发生工商变更，企业名称变更为磅策（上海）医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业（有限合伙）等为股东，注册资本增至4499.9万元。
磅策医疗成立于2019年，是一家AI植发手术机器人公司，经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。
医美行业观察
5月1日新政落地，干细胞医美进入出清阶段
进入2026年，行业对干细胞的关注度越来越高。
根据国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“条例”）自今年5月1日起实施，行业普遍认为：这意味着曾经在医美市场横行多年的“干细胞抗衰”神话，将迎来终极审判。
在医美领域，干细胞因其在抗衰老、组织修复等方面的潜力一直较为活跃，尤其受到高净值人群的青睐。
然而，该领域仍处于发展早期，迄今尚未有合规产品获批上市，市场上流通的多为非合规产品，存在一定的安全风险。
根据条例规定，机构门槛和审批门槛都达到史上最高：
其一，实施生物医学新技术临床研究的机构，必须是三级甲等医疗机构。这意味着，普通医美机构、门诊部、美容院、健康管理中心，一律被剥夺了开展资格；
其二，所有项目需经国家层面严格审批，严禁以“临床研究”名义收费或直接冒充“临床应用”。开展临床研究前，必须经非临床研究证明安全有效，并通过学术审查、伦理审查。
在此背景下，一场行业“大考”已经来临。
监管政策的收紧，在一定程度上提高了行业准入门槛，加速了不合规企业与产品的出清，同时也将引导干细胞细分赛道向以下几个方向演进：
第一，公立医院迎来新的发展机遇。
在新规明确限定干细胞治疗只能在符合资质的三甲医院开展的背景下，大量原先活跃于灰色地带的细胞企业被清退，而具备科研、临床与伦理体系优势的公立医院则踏上了“快速发展的通道”，迎来了在细胞治疗领域发展的重要契机。
第二，玻尿酸、胶原蛋白、再生材料等品类迎来替代性增长空间。
当前，玻尿酸、胶原蛋白、再生材料等医美赛道的竞争已日趋白热化，部分企业开始将战略目光投向更具前瞻性的细胞级领域。干细胞赛道的规范化调整，促使玻尿酸、胶原蛋白等成熟赛道受到市场更多关注，迎来发展发展新机遇。
与此同时，干细胞赛道虽然短期内将经历一定程度的收缩与调整，但也将推动资源向研发实力强、合规性高、资金雄厚的头部企业集中。
对于具备技术积累的医美龙头企业而言，未来可通过与三甲医院等权威机构合作，共同发力细胞级市场。在这一过程中，行业整体也有望向“技术驱动”转型。
文章来源：医美行业观察
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