快讯
5月7日，据CMDE发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第12号）》内容显示，由丝纳特（苏州）生物科技有限公司申请的双层人工真皮修复材料进入医疗器械优先审批，同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。
5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局，联合发布《医药代表管理办法》，自 2026 年8月1日起施行。
其中提到：医药代表是代表持有人从事药品学术推广的专业人员，应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，并掌握相关药物临床理论知识。在备案环节，要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。除医药代表外，药企和医疗机构也被纳入监管链条。
以上意味着：医美药品及器械学术推广行为也在规范监管之列，医美机构作为医疗卫生机构的一部分，需建立医药代表接待管理制度，规范与药品、器械供应商的互动，降低违规风险。
5月8日，艾伯维旗下全球医美生物制药领导企业艾尔建美学宣布，乔雅登®丰颜®（JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE）用于颞部骨膜上注射、以改善颞部凹陷的适用范围，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个获批用于改善颞部凹陷的透明质酸填充剂产品。
近日，中国医美连锁品牌美莱与华熙生物旗下医美品牌润致正式宣布达成深度战略合作，双方将持续在产品联合设计、正品溯源体系、行业标准建设等领域展开全面协同。双方表示，此次合作旨在树立医美行业“大品牌+大上游”深度协同的标杆，助力行业高质量发展。
4月30日，苏宁环球发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入13.87亿元，同比下降34.59%；归属于上市公司股东的净利润1859.52万元，同比下降88.74%。2026年一季度，公司实现营业收入3.32亿元，同比下降15.45%；归母净利润497.37万元，同比下降89.40%。
医美方面，苏亚医美已形成北京、上海、南京、无锡、石家庄、唐山“六城七院”布局。报告期内，医美机构新增客户超3.5万人，同比增长22%；总存量客户超60万人，再生类产品营收同比增长120%。
医美行业观察
当红射频医美：热玛吉大卖37亿，舒立缇再吸引千万融资
近日，威脉医疗完成数千万元Pre-C轮战略融资，由思佰益（SBI）独家投资。本轮资金将主要用于旗下YOUMAGIC舒立缇核心技术的深化升级、临床数据体系建设、海内外合规能力搭建，以及国际化团队的完善。
这已是威脉医疗获得的又一轮资本加持。在此之前，公司已累计完成超10轮融资，投资方包括贝泰妮、锡创投、横店资本、鼎晖投资等产业与财务资本。
或许资方投资都在瞄准公司的拳头产品——YOUMAGIC舒立缇，这是国内首款同时获得NMPA三类医疗器械认证与美国FDA认证的国产高能单极射频设备。
而这笔融资发生的背景，是射频医美在整个医美市场中的占比正在悄然提升。
从产品端来看，YOUMAGIC舒立缇的临床研究显示，治疗后3个月，受试者的面部皱纹改善率达到100%；6个月时，效果维持率仍高达96.2%。
这意味着国产射频设备在有效性和持久性上已经具备相当竞争力，能够为机构提供真正有临床价值支撑的设备选择。
从市场端来看，也保持着极高的声量。近日热玛吉母公司索塔医疗（Solta Medical）发布最新财报，2025年其营收达5.18亿美元，同比增长18%，为公司增速最快的业务板块。
其中，热玛吉系列产品贡献了超85%的营收。这一数据直观地说明，射频设备在全球范围内都保持着强劲的销售势头，市场需求持续走高。据了解，热玛吉在中国市场同样贡献显著，头部机构的热玛吉预约排期常常排到数月之后。
也有机构运营者透露，今年注射类项目数量出现明显下滑，但光电项目的占比却在持续走高。
为什么射频医美能在这两年跑出这样的增速？
一个直接的背景是，注射医美赛道的竞争正在变得过于拥挤，单品利润空间被不断压缩，而光电设备的边际成本更低、复购率更高，在营收贡献上的优势反而凸显出来。
其次，射频技术的场景仍在持续拓展。从传统的面部紧致延伸至眼周护理、身体塑形等多个细分领域，产品在能量控制、治疗精度和舒适度上也在持续迭代。舒立缇此次融资将用于技术深化和国际化布局，正是看准了这一趋势。
威脉医疗本轮获得思佰益战略投资、热玛吉持续增长的业绩数据，共同印证了射频赛道的长期价值。
对于医美从业者而言，这释放的信号很清晰：射频医美的市场空间正在打开。接下来发展的重点就是“如何把射频设备的价值，安全、高效地交付给消费者”。
文章来源：医美行业观察
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