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201910

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 快讯

  • 3.4亿医美贷烂账爆发,即科集团法人被限高

    2026年1月,广州中院立案受理广东南粤银行与即科集团的合同纠纷,执行金额达3.42亿元。因未按期履行给付义务,法院于近日对即科集团及法人程士雷下发限消令,同时冻结其旗下保理、融资租赁核心主体股权。

    2026-07-03 10:44
  • 梦萦‌假体母公司Establishment Labs®委任泰勒・哈里斯出任董事会成员


    6月30日,全球医疗科技企业 Establishment Labs Holdings Inc.宣布,委任泰勒・哈里斯(Taylor Harris)出任公司董事会成员。该公司专注于女性健康领域,核心业务覆盖乳房美容与重建。

    泰勒・哈里斯拥有超25 年医疗健康、医疗科技及生命科学领域的企业融资、高管管理与董事会治理经验。


    2026-07-03 10:44
  • 东阿驴皮脱细胞基质原材料完成主文档登记

    根据6月26日医疗器械主文档登记信息显示,东阿阿胶股份有限公司旗下“驴皮脱细胞基质原材料”完成主文档登记。

    2026-07-03 10:44
  • 高德美公布液态肉毒Relfydess向FDA申请上市许可的最新进展

    7月1日,高德美发布公告称,已收到美国FDA就其液态肉毒毒素RelabotulinumtoxinA(商品名Relfydess)生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信。意见集中于生产工厂上市前检查的观察结果与分析方法优化,产品安全性与有效性相关内容未被提出整改缺陷。


    高德美表示,正针对相关意见制定纠正与预防措施,将快速完成官方回复,推推进Relfydess在美国上市仍是公司的首要任务。此次FDA的决定仅涉及美国市场申请,不影响该产品在其他市场的获批、上市或监管审查。


    2026-07-03 10:43
  • 联合丽格与安德光电达成深度战略合作

    近日,国内头部医美连锁品牌联合丽格集团与本土光电设备龙头企业北京安德光电集团在北京正式签署长期深度战略合作协议。双方将整合上下游核心资源,依托自研国产光电设备搭建统一标准化光电抗衰服务体系,打造规模化、规范化的连锁医美减龄中心,推动医美行业规范化、国产化升级。

    2026-07-03 10:43

 医美行业观察

从「时凝萃」获批看童颜针变局:证件红利消退,选品逻辑颠覆

产业

观察君

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2026-03-16 10:50

3月12日,国内再生医美赛道迎来又一重要节点。


北京京宇一美生物科技有限责任公司(下称“一美科技”)的“注射用聚左旋乳酸填充剂”——时凝萃(注册证号:国械注准20263130522),获得国家药监局审批上市,成为国内市场上第13款合规童颜针产品。


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自2021年国内首款童颜针落地至今,这一赛道已走过五年的商业化历程。这个过程中,合规产品从零星几款扩容至13款,市场热度始终居高不下。数据显示,2025年童颜针B端市场规模预计达到42亿元,消费者对“再生”概念的认知不断加强。


但在繁荣的另一面,是日趋白热化的竞争。从去年的“定价权大战”来看,当下医美行业供需关系发生了根本性反转——过去的选品逻辑或许是“谁有证、谁便宜、谁的名气大”,但到了2026年,这种粗放的模式将被彻底颠覆。


当上游产品不再稀缺、证件红利期逐渐消退,行业必须正视一个问题:能陪机构长期走下去的,绝不仅仅只是拥有合规“门票”的企业。


选品“祛魅”:当机构开始为技术细节买单


聚焦今天的求美者,她们越来越“懂行”,不会再仅被精美的包装或KOL的种草所打动,而是开始追问产品的技术本源:产品的优势是什么?会不会出现结节?与医生的手法适配度高吗?性价比如何?


这意味着,机构在选品时,已经从单纯的“成本—售价”博弈,转向了更加多维的价值考量。在这样的大背景下,刚刚入局的一美科技,反而因为其“慢工出细活”的研发底色,带来了更具差异化的选择。此次获批的童颜针时凝萃,最大的底气正是微球之下的硬核技术指标,让一切回归实验室数据本身。


依托其自主研发的HPC专利技术,这款产品实现了微球制备的三重突破:径距更优、圆度更高、形态更均一。据悉,其微球平均圆度高达0.987,这意味着微球在微观层面近乎完美的球形结构。不要小看这小数点后的差异,在临床上,高圆度、粒径均一的微球意味着更好的生物相容性、更可控的降解速度,以及极低的异物反应风险。它有效避免了因微球破碎或粒径不均导致的局部刺激和不可控的肉芽肿风险。


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在联合多家三甲医院开展的大规模临床试验中,时凝萃展现出优异的安全性与有效性,不良反应发生率远低于行业平均水平,受试者对效果满意度超 95%,其稳定的临床表现获得了评审专家与临床医生的高度认可。


在行业普遍追求“短平快”的当下,这种对微球制备工艺死磕到底的态度,本身就是对医美“投机主义”的拨乱反正。它不仅解决了医生对于“批间差异大”导致效果不可控的长期痛点,更用稳定的临床试验数据证明了自己的价值。


不做趁风口“收割”的投机者,一美科技执着于当始于实验室、忠于医疗本质的“技术派”。


产业“深耕”:不止于一张证书的长期主义


如果说产品的差异化决定了机构是否愿意“尝试”,那么产品背后的企业厚度,则决定了机构是否愿意“长相守”。


在医美行业,从来不缺“单项冠军”,缺的是能沉下心来做底层技术、并有能力构建完整生态的“长跑选手”。一美科技自带一种“非典型”医美企业的气质,这家由生物材料科学家掌舵的企业,核心团队拥有十余年生物医用材料研发经验,其发展路径更像一家创新药企——将90%以上的资源投入底层研发。


与之相对的,是一美科技的布局远不止于一张童颜针证书。在产品管线布局上,他们已经构建起了“童颜针+PCL+胶原蛋白”的多维矩阵,其中新一代医用胶原蛋白产品正在攻关“高纯度、高活性、低免疫原性”的技术高地。


这也释放出一个清晰的信号:一美科技要做的是为机构和医生提供一套关于“再生”的完整解决方案,而非单一爆品。


对于医美机构而言,选择这样的合作伙伴,意味着不仅仅是采购一个产品,而是获得了一个从技术培训、临床循证到学术共建的全链条支持。在医美行业从“营销驱动”向“医疗本质”回归的今天,企业只有通过技术赋能,帮助医生提升临床技术,帮助机构建立差异化口碑,才能真正赢得市场的尊重。


在第十三张注册证落地的此刻,我们看到的不仅是新产品时凝萃的入局,更是一种“慢逻辑”对“快生意”的修正。当喧嚣归于平静,只有那些敢于在实验室里坐冷板凳、在技术上较真的人,才能带领行业穿越周期,抵达更远的未来。


文章来源:医美行业观察




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