24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 3.4亿医美贷烂账爆发,即科集团法人被限高

    2026年1月,广州中院立案受理广东南粤银行与即科集团的合同纠纷,执行金额达3.42亿元。因未按期履行给付义务,法院于近日对即科集团及法人程士雷下发限消令,同时冻结其旗下保理、融资租赁核心主体股权。

    2026-07-03 10:44
  • 梦萦‌假体母公司Establishment Labs®委任泰勒・哈里斯出任董事会成员


    6月30日,全球医疗科技企业 Establishment Labs Holdings Inc.宣布,委任泰勒・哈里斯(Taylor Harris)出任公司董事会成员。该公司专注于女性健康领域,核心业务覆盖乳房美容与重建。

    泰勒・哈里斯拥有超25 年医疗健康、医疗科技及生命科学领域的企业融资、高管管理与董事会治理经验。


    2026-07-03 10:44
  • 东阿驴皮脱细胞基质原材料完成主文档登记

    根据6月26日医疗器械主文档登记信息显示,东阿阿胶股份有限公司旗下“驴皮脱细胞基质原材料”完成主文档登记。

    2026-07-03 10:44
  • 高德美公布液态肉毒Relfydess向FDA申请上市许可的最新进展

    7月1日,高德美发布公告称,已收到美国FDA就其液态肉毒毒素RelabotulinumtoxinA(商品名Relfydess)生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复信。意见集中于生产工厂上市前检查的观察结果与分析方法优化,产品安全性与有效性相关内容未被提出整改缺陷。


    高德美表示,正针对相关意见制定纠正与预防措施,将快速完成官方回复,推推进Relfydess在美国上市仍是公司的首要任务。此次FDA的决定仅涉及美国市场申请,不影响该产品在其他市场的获批、上市或监管审查。


    2026-07-03 10:43
  • 联合丽格与安德光电达成深度战略合作

    近日,国内头部医美连锁品牌联合丽格集团与本土光电设备龙头企业北京安德光电集团在北京正式签署长期深度战略合作协议。双方将整合上下游核心资源,依托自研国产光电设备搭建统一标准化光电抗衰服务体系,打造规模化、规范化的连锁医美减龄中心,推动医美行业规范化、国产化升级。

    2026-07-03 10:43

 医美行业观察

世领制药启动减重鼻喷雾剂I期临床,能否以差异化剂型抵挡仿制药大军?

产业

观察君

阅读数: 1422

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2026-03-16 11:10

当地时间3月12日,世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂在美正式启动超重或肥胖成年受试者中的I期临床研究。今年1月,该药刚刚在国内获CDE批准开展减重适应症临床试验,但目前尚未启动。


作为GLP-1减重药赛道的开创者,司美格鲁肽自上市以来便火爆全球;2025年,司美格鲁肽全球销量突破300亿美元(361美元),占据全球减重市场的半壁江山。然而,随着市场热度的持续攀升,各类“衍生品”也层出不穷,包括复合制剂、仿制药、以及长效改良剂型等,竞争日趋激烈。


仅7天后,司美格鲁肽专利即将在中国到期,其他国家的司美格鲁肽专利也将陆续到期;随着司美格鲁肽核心专利保护网在全球主要市场陆续进入失效倒计时,各国仿制药大军正在蓄势待发——印度仿制药已然“抢跑”,获批生产上市;中国十余家司美格鲁肽仿制药上市申请获受理;巴西也收到了二十余份含司美格鲁肽与利拉鲁肽在内的仿制药上市申请等等。


同为司美格鲁肽的“衍生品”,世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂的国内外进度落后的不只是一点半点。


这样的落后的进度下,世领制药的鼻喷雾剂还能否在激烈竞争中占据一席之地?


对于世领制药而言,根本不慌。世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂的核心竞争力从来不是司美格鲁肽本身,而是其剂型。


目前,在研以及市面上的GLP-1减重药以口服与注射剂为主流,少有企业研制鼻喷雾剂。世领制药正是瞄准这一细分赛道,试图通过差异化路径突围。若研发顺利,该产品有望凭借其独特的给药方式,在同类产品中脱颖而出。


且世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂还具有避免首过效应,提高生物利用度;无创给药,依从性极高,更利于疾病的治疗和管理;用药便捷,可自我给药等优势,市场峰值将有望与目前畅销的口服减重药匹敌。


据诺和诺德官网披露,上市不到两个月其口服减重药已卖出超50万份处方;可见,世领制药的未来市场有着巨大的潜力。


然而,差异化之路并非坦途。世领制药同样面临多重挑战。


首先,司美格鲁肽鼻喷雾剂只是少数,并不是唯一。与其对标的奥科达医药AUC059,该药的优势与世领制药“不遑多让”,且已然完成临床二期试验,将于今年启动该药三期临床。


这也就意味着世领制药已然失去先发优势,只有从疗效或者其他方面优于AUC059,才能收获相应的市场份额。


其次,目前暂未有司美格鲁肽鼻喷雾剂的安全性与疗效的验证,市场与监管机构均对其有着较大的疑虑;这不仅会影响其临床进度,也将对未来市场接受度构成不确定性。


此外,价格压力亦不容忽视。随着原研药价格战持续加剧,叠加仿制药大军涌入,有业界人士预测未来司美格鲁肽类药物的价格或将低至20-30元。尽管鼻喷雾剂作为新剂型具备一定溢价空间,但若其价格过于高昂也将失去一定的市场。


在GLP-1减重药物市场竞争日趋白热化的当下,世领制药选择以鼻喷雾剂这一差异化路径切入,展现了其在剂型创新上的战略考量。然而,差异化并不意味着成功的保障。面对先发者已占位、监管审慎观望、价格压力加剧等多重挑战,世领制药唯有在临床数据、疗效优势以及市场定位方面持续精研细磨,才能够在竞争激烈的红海中寻得一片属于自己的蓝海。未来,这款鼻喷雾剂能否真正撬动市场,仍需时间与数据来验证。


文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

相关推荐

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1