快讯
7月7日，海菲秀（Hydrafacial）母公司SkinHealth Systems宣布，旗下SkinStylus 微针设备已获美国食品药品监督管理局（FDA）正式许可，适用于改善 22 岁及以上成人、所有菲茨帕特里克（Fitzpatrick）皮肤分型的眶周皱纹外观。（注：根据FDA官方数据库，该新增适应症在官方记录中标注为适用于34岁及以上人群） 。
近日，企查查信息显示，原磅客策（上海）智能医疗科技有限公司发生工商变更，企业名称变更为磅策（上海）医疗科技有限公司。公司新增晶泰控股、安徽省联想强链补链创业投资基金合伙企业（有限合伙）等为股东，注册资本增至4499.9万元。
磅策医疗成立于2019年，是一家AI植发手术机器人公司，经营范围涵盖人工智能硬件销售、人工智能应用软件开发、物联网技术研发等。
7月7日，《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区2026年度WelcomeVoucher（LWV）国际游客宣传营销奖补实施细则（试行）》发布。
医美是此次政策的重点关照对象。消费转化补贴明确将医美纳入合规消费范围，从净肤镭射、光子嫩肤到面部PRP，附件项目表中列出的具体医美服务均可作为补贴核算依据。年终评优中，医学美容类消费额更被单独列为同分排序的关键参考指标，50万元专项奖金向医美业绩倾斜。
近日，上海花瓣生物旗下“注射用琼脂糖凝胶”正式进入国家药监局三类医疗器械注册审评程序（受理号：CQZ2601168）。
花瓣生物成立于2023年，由贝融生物、辽宁德玛等共同出资设立，除本次受理的琼脂糖凝胶产品外，公司还布局了含CaHA的琼脂糖凝胶及PHA微球注射产品等管线。
近日，成都圣诺生物制药有限公司司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目进行环评公示。
根据公示，项目计划总投资10亿元，分两期建设。其中，一期主要为生产厂房和生产辅助用房建设，将建设10栋多肽原料药生产车间及配套设施；二期主要为多肽药物生产线建设，采购生产设备并完成车间净化装修。项目建成后，预计新增年产10吨多肽原料药产能。
医美行业观察
最后一刻上岸！爱美客杀入“射频圈”
据2026年03月30日医疗器械批准证明文件送达信息内容显示：
由上海维脉医疗科技有限公司申请的“射频皮肤治疗仪”正式获批上市，适用范围为在医疗机构中，由有资质的义务人员经培训合格后使用，利用射频热效应减轻中上面部轻、中度皮肤皱纹，不可用于眼周、鼻部。
Part1：会引发哪些蝴蝶效应？
射频美容仪新规落地在即，上海维脉医疗科技有限公司的产品获批，堪称赶上了“末班车”。
根据规定，自4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，一律不得生产、进口、销售。这意味着，射频美容仪市场将正式进入全新的竞争格局。
这一规定实际上是：用于祛皱、紧致、减脂等适应症的射频设备必须拿到三类医疗器械注册证才能被使用。包括医疗机构中使用的治疗仪，以及家用美容仪。
近两年家用射频美容仪陆续获批，有统计数据显示，获批总数已经达到了13款。
除此之外，医疗机构中使用的国产射频皮肤治疗仪的审批速度也在加快，舒立缇、热芙美的上市对热玛吉的市场份额产生了一定影响。如今，上海维脉医疗设备获批无疑是再次加剧了竞争。
Part2：爱美客迎来新增量
除了射频美容仪获批引发市场关注外，上海维脉医疗背后的企业——爱美客也随之成为焦点。
2025年，爱美客入股上海维脉医疗，持股比例达85.16%。此次上海维脉医疗的产品获批，也意味着爱美客在光电设备领域的布局正进入收获期。
去年爱美客发展略显承压，核心产品的市场唯一性陆续被打破。
例如，其主打颈纹适应症的“嗨体”面临新的竞争产品，包括华熙生物的“格格针”、常州药物研究所有限公司的“悦可诗·天鹅针”等。
此外，玮沐医疗的“复合童颜针”也因技术类似，被称为第二个“濡白天使”，市场竞争加剧。
在此背景下，此次射频美容仪的获批，或为爱美客带来新的增长曲线。
与此同时，公司A型肉毒毒素Hutox预计于2026年下半年上市，米诺地尔搽剂、光电设备等管线也在有序推进，有望为2026年业绩注入新的增量。
文章来源：医美行业观察
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