快讯
10月19日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第23号）》称，法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统（受理号：JQZ2600273）”属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，拟定予以优先审批。
PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物，采用ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料制成，呈两端带针的预切割带状，主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。
10月16日，锦波生物向特定对象发行股票完成发行，发行对象为养生堂有限公司，发行数量为360.72万股，发行价格为277.22元/股，募集资金总额为10亿元，扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后，募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。
近日，据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示，由Medytox子公司NUMECO Inc.;Ningbo Medicore Technology Co., Ltd.;申请的注射用A型肉毒毒素临床试验申请已于2026-10-16正式获受理。
10月13日，大睿生物宣布与罗氏达成全球独家许可协议，双方将推进靶向活化素受体样激酶7（ALK7）的RNAi候选药物开发，用于肥胖及相关代谢性疾病。该候选药物基于大睿生物肝外RNAi递送技术开发，主要靶向脂肪组织，目前尚处于早期研发阶段。
2026年10月13日，磅策医疗与韩国MetaLabs签署合作协议，双方将围绕韩国市场推进HAIRO植发机器人的应用探索、毛发移植机构临床协作，以及产品和学术交流等工作。
医美行业观察
从“制药严谨”到“医美匠心”：一家70年国企的信任溯源
2026年4月9日，一场别开生面的“溯源之旅”在海正药业现代化生产基地内展开。海正药业旗下医美品牌芮丽塑，特邀其全国核心代理商和机构伙伴，核心医生。深入探访工厂，以全开放、零保留的姿态，展示其植根于70年国字号药企基因中的品质信仰与生产实力。这不仅是一次透明的工厂参观，更是一次面向合作伙伴的深度信心交付与战略对齐。
当前医美市场，品质与安全已成为核心决策要素。海正蔚澜深谙此道，自诞生起便明确“医美品质，医药标准”的准则。本次探访活动中，代理商们沿着海正蔚澜的生产动线，实地见证了从全球优选原料入厂检验，到十万级洁净车间，再到全自动、可追溯的智能化灌装与包装流程。每一处细节，都复刻了海正药业在药品生产质量管理规范（GMP）领域的深厚积淀。“将制药的严谨用于造美，这不仅需要决心，更需要先进的技术与体系支撑。”海正蔚澜医美事业部负责人常青现场表示。 海正药业70年的发展史，是一部中国民族医药工业的缩影。其构建的从研发、中试到规模化生产的完整产业体系，是产品力的源头活水。参观过程中，海正药业展示的不只是先进设备，更是其完整的质量管理体系、庞大的产学研数据库和持续迭代的工艺诀窍。多位代理商高管在交流中感慨：“看过很多工厂，但医药级的生产逻辑和风险管控意识，是完全不同的维度。这解决了我们在市场推广中最根本的信任问题，也让‘长期合作、共同成长’有了坚实底座。” 此次探厂，亦是海正蔚澜与合作伙伴的一次战略共创。在随后的研讨环节，双方不仅就“芮丽塑”的产品优势与市场策略达成深度共识，更围绕如何将“国字号、药企背景”这一独特资产转化为终端消费者的强认知与首选信任状，展开了务实探讨。活动现场气氛热烈，多家区域重量级合作伙伴基于所见所信，现场明确了深化合作的意向与计划，为2026年市场的协同攻坚拉开了序幕。 海正蔚澜是浙江海正药业股份有限公司（股票代码：600267.SH）旗下专注医美健康领域的品牌。依托母公司70年在生物医药研发与生产领域的深厚底蕴，海正蔚澜致力于将严肃的医药科技转化为安全、高效的医美产品解决方案。“芮丽塑”作为其核心产品系列，是与台湾和康生物科技股份有限公司携手共同研发的成果，融合了双方在生物材料与制药科学领域的技术优势。这一合作不仅承载了将制药科学应用于美丽健康产业的初心与实践，更彰显了70年国有药企以制药级标准深度入局医美领域的坚定决心。未来，自主研发与战略合作并举将成为海正蔚澜发展的重中之重，持续为美丽健康产业注入专业力量。
文章来源：医美行业观察
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