快讯
根据国家药品监督管理局2026年07月21日医疗器械批准证明文件送达信息，由瀚东启辰(武汉)科技有限公司申报的“半导体激光治疗仪”已于7月16日成功获得NMPA批准上市，注册证编号为国械注准20263011461。
7月20日，美迪迈高阶院长赋能培训班西安站在西安国际医学中心完成议程。四场专题讲座围绕黄金微针在面部年轻化、玫瑰痤疮治疗、联合治疗与操作规范等核心议题展开，并延伸至行业数据分析与机构运营思路的深度分享，吸引了来自西安及周边城市的机构院长、临床医生及运营负责人参与。
最新消息，润辉生物旗下“注射用透明质酸钠溶液”获得NMPA批准上市，适用范围：用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。注册证编号：国械注准20263131508。
值得注意的是，产品结构及组成中包含甘露醇。在实际应用中，甘露醇具有抗氧化、抗应激、抗炎症反应，以及缓解水肿等功效。这是目前首个含甘露醇透明质酸溶液（水光类）产品获批。
7月20日，北京艾佰瑞生物技术有限公司旗下“交联胶原蛋白植入剂”正式获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20263131506。
这是艾佰瑞在胶原蛋白植入剂领域拿下的第二张三类医疗器械注册证，去年12月艾佰瑞首款产品“胶原蛋白植入剂”（注娇研）获批。
近日，国家知识产权局公示，绽妍生物“一种含有多重抗衰因子的生物敷料及其制备方法”发明专利获授权，申请公布号为CN122320816A。
该敷料按质量百分数计，包含胶原蛋白液1~10%、玻色因2%~15%、麦角硫因0.5%~8%、依克多因1%~12%及辅助成分。通过多重抗衰因子协同作用，有效改善肌肤衰老问题，适配医美术后修护与日常抗衰场景。
医美行业观察
械三聚焦超声减脂：超律塑™ 激光美容大会圆满收官
近日，已获批NMPA三类医疗器械注册认证的超律塑™（聚焦超声减脂仪）首次登场中国医疗美容领域的权威学术平台，其核心技术与临床应用方向，引发与会专家关注。
由北京健康促进会、复旦大学附属华山医院、中国人民解放军总医院第七医学中心主办的CCLR2026年全国激光美容与面部年轻化学术大会，已于2026年4月16日至4月19日在上海富悦大酒店盛大召开。
本次大会始终坚守赋能中国医美行业革新与进阶的初心，以专业驱动行业迭代为导向、学术成果与精英力量，构建高标准医美学术共享阵地，推动中国医美行业奔赴专业化、可持续发展的新征程。
在“健康中国”上升为国家战略的新时代背景下，体重管理已成为慢性病防控的重要抓手。2025年全国两会期间，国家卫监委主任雷海潮表示要重点实施“体重管理年”3年行为，普及健康生活方式。
随着公众对健康与生活质量关注度的提升，体型管理的需求逐渐增加。在医学美容领域，除面部年轻化外，围绕身体体重管理与脂肪管理的临床探索逐步展开。
当前国内塑形市场主要分为侵入式、非侵入式及生活美容三大技术流派，各有所长，适应人群因人而异。其中，手术塑形凭借临床历史久、技术成熟、自体脂肪可永久填充、效果显著等优势，仍以约70%的市场份额占据主导地位。近年来，随着消费者对安全性、舒适性、精准度及自然感的追求不断提升，叠加新型设备的持续引入，非侵入式塑形技术有望加速获得医生与求美者的青睐，成为未来市场增长的重要驱动力。
此次在CCLR亮相的超律塑™（聚焦超声减脂仪），源自肿瘤消融领域的聚焦超声技术，已于2025年9月荣获国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册认证，适应症为：用于具有正常行为能力的单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂。
由北京安贞医院李文志主任医师作为临床试验组长，牵头协调完成多中心、开放、目标值对照临床试验，144例符合方案的受试者经治疗后，脐部水平腰腹围明显减少。组织学验证显示，在脂肪细胞被有效破坏的同时，血管、神经等组织完好无损。
试验机构分别在首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第三医院和复旦大学附属华山医院开展。
会议期间，来自复旦大学附属华山医院的杨千里医生受邀进行专题学术报告，围绕《聚焦超声技术在腹部脂肪改善中的应用研究：从作用机制到临床效果》展开系统讲解。
报告从技术原理、临床数据及适应症等多个维度，对聚焦超声在形体管理中的临床研究做了深入解析。
她指出高强度聚焦超声技术（HIFU）精准靶向皮下脂肪层，通过机械空化效应，使脂肪细胞裂解为细胞碎片与游离脂肪，同时规避周边组织损伤。
在实操展示环节，复旦大学附属华山医院杨千里医生受邀登台，严格依照标准操作路径，完整演示了从评估到治疗的全流程，为超律塑™聚焦超声减脂仪的智能实操揭开了神秘的面纱。
超律塑搭载AI识别系统与智能机械臂，精准识别目标脂肪层，在AI智能算法系统支持下，生成个性化的治疗点阵图，按需治疗。操作医师可在智能实时成像系统的帮助下，逐点治疗，真正实现了脂肪分布识别、方案生成与治疗执行的全流程可视化和可追踪。
推动“减脂”从经验治疗导向走向精准干预的升级。
根据《聚焦超声医疗美容临床应用中国专家共识（2025版）》，聚焦超声是一种非侵入性超声治疗技术，其发展标志着无创医学治疗技术的重大突破。
随着超律塑™的上市，国内聚焦超声减脂的临床应用版图得到重要拓展。基于该技术路径，临床医生能够更灵活地应对求美者的个体化差异，获得更为丰富且合规的治疗方案选择。此举不仅填补了形体设备在聚焦超声领域的技术空白，更将助推无创减脂诊疗体系向着更加规范、高质量的方向持续进阶。
文章来源：医美行业观察
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
相关推荐
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论