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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

国内首个注射用组织提取胶原蛋白肤质肤色评价团标发布,行业迈入“循证规范”新阶段

观察

观察君

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2026-05-06 10:47

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2026年4月25日,中国食药安全促进会第三届医疗美容高质量发展大会于成都召开,《注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的评价方法》团体标准(以下简称团标)在大会上正式发布,明确于4月26日实施。


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点击查看团标原文


发布会现场,广东省第二人民医院整形美容科罗盛康教授围绕团标核心内容展开深度解读,重点拆解了团标中“主观量表+客观检测”的双维度评价体系、全流程操作规范及安全管控体系的风险防控策略。


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解读内容结合大量临床案例,为医生、机构提供了可直接落地的实操指引,确保团标在临床与市场中有效落地,推动标准从 “文件” 转化为 “行业行动”。


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团标解读结束后,复旦大学附属华山医院皮肤科刘庆梅博士带来《牛活性胶原结构与功能机制的研究》主题分享。该研究由复旦大学与斐缦生物联合开展,从科学层面为团标提供了坚实理论支撑。


研究证实,活性牛胶原蛋白以Ⅰ 型、Ⅲ 型胶原为主要成分,可完整保留三螺旋结构,热稳定性优异,生物活性高。其作用机制清晰,可通过多信号通路协同调控,有效激活皮肤成纤维细胞、促进细胞外基质重塑。


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动物实验与临床观察均表明,活性牛胶原蛋白在医美领域可实现即刻填充、营养再生、美白抑黑;在皮肤应用中能显著提升皮肤含水量、强化皮肤屏障功能、增加真皮厚度与致密度、改善皮肤弹性,在肤质优化、光电术后修护等场景中均具备明确临床价值。


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分享结束后,现场举行隆重发布仪式。原国家食品药品监督管理总局稽查局局长、中国食品药品企业质量安全促进会毛振宾会长,全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)主任委员余新华教授,广东省第二人民医院整形美容科罗盛康教授,北京医院国家老年医学中心整形外科主任赵红艺教授,大连理工大学附属中心医院整形美容科主任王琳教授,广东省第二人民医院整形美容科微创团队负责人洪伟晋博士,复旦大学附属华山医院皮肤科副研究员刘庆梅博士,斐缦生物董事总经理陈欣伟先生、董事副总经理赵卿女士、研发总监李宏强博士等嘉宾共同上台启动揭牌。全国千余名医美行业专家与从业者现场见证,共同见证团标正式发布。


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本标准落地实现多方共赢,为行业树立规范发展标杆,推动胶原医美赛道高质量发展;为临床医生提供标准化操作与循证评价工具,降低临床风险,同时为学术交流建立统一标尺;对医美机构与经营管理者而言,该标准既是合规经营的核心依据,也是差异化竞争的重要抓手,可有效赋能前端转化,提升客户留存与复购率。


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从产品技术创新到行业标准制定,斐缦生物始终坚守产业责任,与行业协会及产业链伙伴紧密协同,持续推动胶原医美行业规范化、高质量发展。未来,斐缦生物将以本标准为新起点,持续为临床医生提供学术赋能、为合作机构提供运营支持,与全体行业同仁携手共建规范、健康、可持续的医美产业生态。


文章来源:医美行业观察




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