快讯
11月10日，医美经销商ES Aesthetic Solutions在英国推出注射型胶原蛋白肽产品NOUVYS，由意大利Tiss'You Srl生产。产品已取得CE认证，面向英国皮肤科及医美专业人士提供。
11月10日，广东省卫健委发布《广东省病历书写规范实施细则（2026年版）（征求意见稿）》并公开征求意见。新版细则对日间医疗、高值耗材溯源、知情告知、电子病历归档等内容作出细化规定。
本次征求意见稿是对2011年旧版规范的全面升级，核心变化是把日间医疗病历单独成章，各项时限全部量化，同时明确病历归档之后原则上不允许修改。
近日，Medytox发布三季报：第三季度公司实现营收593亿韩元，同比下降3%；净利润116亿韩元，同比增长61%；营业利润155亿韩元，同比增长75%。
肉毒素仍是公司支柱业务，第三季度营收355亿韩元，占总营收六成；其中出口肉毒素209亿韩元，同比增长17%，是唯一保持增长的板块，主要依靠Meditoxin与Newlux双品牌拓展海外。
朗姿股份发布公告，为进一步拓宽融资渠道，降低综合融资成本，优化融资结构，满足生产经营和业务发展的资金需求，拟向中国银行间市场交易商协会申请注册发行总额不超过(含)人民币5亿元的中期票据。
进博会期间，京东健康正式推出“来华就医”业务，面向海外患者提供来中国看病的一站式服务。据悉，JoyDoctor国内iOS版、海外iOS版和海外谷歌版均已上线，体检、牙科、罕见病、皮肤科手术前门诊等品类已有服务案例。首批重点服务卡塔尔、阿联酋、哈萨克斯坦、印尼等国家，覆盖中东、中亚、东南亚及蒙古国等地区。
医美行业观察
ECM填充剂获批，意味着什么？
最近都在传“ECM填充剂要来了”，消息越传越多，或许这次真的要来了。目前已知的审批速度比较快的是白衣缘的“脱细胞基质植入剂”，在2025年8月，注册申请获受理，同年12月通过临床试验核查。所以业内人也更多关注着白衣缘的进展。
为什么ECM如此受关注？ECM填充剂获批，意味着什么？
在ECM之前，水光针、PDRN/PN、超声皮肤治疗仪（三类）是业内关注的重点。目前，水光针、超声皮肤治疗仪都陆续出现，PDRN也在海南获得了特批，这些曾经万众瞩目的产品真正获批后，光环还在吗？
很明显，水光针没有成为大家想象中的“搅局者”，因为它变了。它不是业内人一直想象中的那个药械组合水光针，也不是在医美混沌期可以随意添加“有效物质”的水光针。它就是一个普通的透明质酸钠溶液，无功无过。这也是水光针短时间内大量涌现并破价的原因。
超声皮肤治疗仪（三类）的情况要好很多。目前也仅有2款三类针对面部的超声设备，且是国产品牌。
而PDRN/PN因为其成分的创新性（此前并未有此成分的合规医美产品）和来源的复杂性（动物提取）等，对监管来说是有难度的，所以一直未通过“考核”。但同时，PDRN/PN能在海南获批，也意味着监管方面对其是看好的。
再回到ECM获批对行业意味着什么的话题上。
首先要看ECM是否会以大家期待的样子获批；其次要考虑产品适应症。
ECM的再生机制（提供生物支架、诱导自体组织修复）在理论上优于单纯的物理填充，但如果ECM发挥了药理作用，就要按照药品去审批，如果只发生物理作用，那还是普通的填充剂。所以当ECM获批后还是不是大家想象中的样子，还是未知数。
适应症，从目前的信息看，白衣缘的ECM填充剂适应症是鼻唇沟，这个定位本身有局限性。鼻唇沟已经是玻尿酸、再生类产品（如童颜针）竞争最激烈的部位之一，ECM即使获批，初期也只是一个“有差异化的新选项”，而不是颠覆性的产品。
那么ECM获批到底意味着什么？简单说三点：
材料终于落地了。此前国内没有合规的ECM医美产品，获批意味着医生和消费者多了一种真正意义上的“再生型”选择。
但别高估短期影响。适应症卡在鼻唇沟，说明审批相对保守。短期内的市场体量和冲击力或许也并不高。
对行业的实际价值在于“差异化”。水光针泛滥成价格战，超声设备门槛较高但玩家也在增多，PDRN还在等全面批文。ECM如果能顺利获批，至少提供了一个有技术壁垒、不容易被抄袭的赛道，能让上游厂家和机构在产品组合上拉开档次，避免全部挤在玻尿酸和低价水光里内卷。
总的来说：ECM获批是好事，但别过度神话。它不会一夜之间改变行业，只是让合规市场上又多了一个靠谱的选项。至于这个选项能走多远，要看后续适应症扩展的速度、定价策略、以及临床效果的长期口碑。
文章来源：医美行业观察
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