截至目前，经国家药监局批准的三类医疗器械胶原蛋白填充剂产品已达到22款，仅2025年和2026年上半年就有14款新产品获批。而此前20余年中，整个赛道仅有5家厂商的8张“械三证”。从8到22，胶原蛋白市场用不到一年多的时间完成了过去二十多年的跨越。

证件的密集获批，意味着赛道正在从稀缺走向饱和，竞争的维度也不再是“有证”，而是开始追问一些更本质的问题：械II还是械III？人源还是动物源？病原控制从哪个环节开始？质量安全能否追溯到活体动物层面......这些问题，正在成为机构和求美者从“看品牌”转向“看底层”的关键信号。

“源头叙事”成为新变量

在此背景下，6月16日，重庆芳禾生物旗下胶原蛋白植入剂娇元少女®COLLARRIA®正式获批，注册证编号为国械注准20263131252。产品由SPF荣昌猪皮纯化而成的胶原蛋白组成，适用于面部真皮组织填充以纠正中重度动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。

此次获批后迅速引发行业热议，全网声量突破千万级。人民日报、新华网、科技日报、重庆新闻联播等权威媒体相继报道。其中科技日报援引重庆市畜牧科学院信息指出，该产品是国内首个实现从SPF猪育种、净化、养殖到医用材料生产全链条自主可控的猪源生物材料产品，标志着我国在高端动物源性医用材料领域迈出关键一步。

重庆市农业农村委指出，该产品的获批打破了我国在高端动物源医用胶原蛋白材料领域长期依赖进口种源和原料体系的局面。与此同时，数十家医美行业的垂类媒体也对“首证意义”进行了深度解读，揭示新的胶原竞争时代正在开启，话题辐射力突破垂直行业圈层。

大家关注的核心在于一个细节——“SPF荣昌猪”作为源头身份被明确写入注册证。

据公开注册信息，这是中国大陆首款将SPF猪源胶原明确写入三类医疗器械注册体系的国产胶原产品，SPF猪意为无特定病原猪，在屏障环境下饲养并持续监测病原，是高品质动物源生物材料的“洁净起点”，值得关注的是，荣昌猪是中国三大优良地方猪种之一，遗传性能稳定、种质特征清晰。

将“SPF荣昌猪”写入注册证，意味着源头身份不再是概念，而是产品法定身份的一部分。过去医美胶原产品竞争围绕注射层次、适应症与剂型展开，当产品形态日趋同质化，或许“源头可追溯”正在成为新的竞争变量。

从“有证”到“源头有证”

胶原蛋白赛道的竞争正在经历从“有没有证”到“源头在哪里”的跃迁。当22款产品同台竞技时，一张注册证只是入场券。谁能把质量控制前移到动物源头，谁能建立起可验证、可追溯的原料体系，谁就能在下一阶段占据主动权。

芳禾生物此次引发行业关注，不只是因为多了一张证，而是因为“SPF荣昌猪”被写进了注册证——这为国产猪源胶原提供了一种“源头可溯”的新叙事，行业讨论的核心也从“谁先拿证”转向“谁的源头更可靠”。

而“SPF荣昌猪”能够从地方种质资源走向医用材料源头，并非一日之功。其背后是国家生猪技术创新中心、重庆市畜牧科学院两大国家级科研平台的长期投入与转化支撑。芳禾生物作为国家生猪技术创新中心SPF猪科技创新联盟副理事长单位，依托国内唯一、全球规模最大的无菌猪培育平台与国家生猪技术创新中心，形成了从种质资源到医用材料的系统化源头管控能力。

重庆市畜牧科学院与国家生猪创新中心

正是这套系统化的源头管控体系，使得“SPF荣昌猪”被写入注册证成为可能——它不是营销概念，而是一套可追溯、可验证的科研与生产体系。

这也意味着，芳禾生物的布局不止于一张注册证。以SPF荣昌猪源胶原蛋白植入剂为起点，公司正围绕生物补片、生物敷料、胶原蛋白细胞培养基、肺表面活性物质等方向，持续拓展泛医用生物材料应用边界。

当源头的答案被写入注册证，胶原蛋白的竞争才便继续向着深水区前进。而决定谁能走得更远的，不只是一张证，而是谁真正掌握了从种质到材料的全链条话语权。

文章来源：医美行业观察

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