24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2小时前
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2小时前
  • 韩国医美平台遭入侵,泄露22万用户信息

    近日韩国知名医美预约平台“江南姐姐”(Gangnam Unni)发生大规模用户个人信息泄露事件。

    运营方Healing Paper于9月7日发布致歉声明称,9月4日平台部分咨询记录查询功能遭异常访问,导致用户信息泄露。公司随即封锁相关通道,但在处置过程中发现同一攻击者于9月5日试图通过另一通道再次入侵,已被拦截。 

    据披露,此次事件共影响219,665名用户,其中韩国用户约16万人,日本约4.8万人,中国大陆481人,中国台湾地区4,218人。有消息称泄露信息涉及手术及医院名称、医生姓名、预约时间、就诊原因、就诊状态及照片等敏感内容。


    2小时前
  • 浙整协:护士可辅助开展光电脱毛操作

    近期浙江省整形美容行业协会发布一份专家共识。针对行业长期悬而未决的三大痛点:护士光电脱毛的执业边界、外科医师开展注射与光电项目资质、医美超说明书用药红线。

    其中争议最多的是护士光电脱毛问题,文件指出:经专家组审慎研讨,一致认为具备三年以上医疗美容专科经历且经培训考核合格的护理人员,在主诊医师指导下、保证操作规程及安全的前提下,可在医师医嘱下辅助开展激光脱毛无创光电设备操作。


    2天前
  • 溶脂针 RZL-012中国III期临床达到主要终点

    9月3日,GC Wellbeing表示,其合作伙伴、生物技术公司Raziel Therapeutics已获得新一代局部溶脂注射剂RZL-012在中国III期临床试验的顶线结果。值得注意的是,这项大规模关键注册试验由Raziel的中国合作伙伴、复星医药旗下JuveStar开展。

    2天前

 医美行业观察

PDRN将与微球、胶原形成“三足鼎立”?

观察

观察君

阅读数: 1062

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2026-07-09 10:48

近期,申万宏源一份专题报告将PDRN推至聚光灯下,断言未来PDRN注射剂将与微球、胶原蛋白形成“三足鼎立”之势。


凭借修复、抗炎、促胶原再生等多重功效,PDRN精准契合术后修复、敏感肌护理等高频场景,据预测,其全球市场规模将于2033年达到8.03亿美元。


在此广阔前景之下,PDRN在欧洲、韩国等市场早已成熟,拥有丽驻兰、Placentex等知名品牌。然而在国内,截至目前仍无一款PDRN三类医疗器械获批,市面上流通的多以妆字号或二类医疗器械形式存在。


但值得注意的是,海外品牌已借政策窗口提前落子。韩国丽驻兰于2025年7月获海南省药监局批复,作为临床急需进口医疗器械在乐城指定医院使用;2026年4月,卢森堡“佰洛雅”多核苷酸钠注射剂系列亦获乐城特许准入。


尽管这些产品尚无法在全国大规模商业化,却已在境内积累起真实的临床数据和医生操作经验,一旦未来国内正式放开准入或它们取得三类械注册证,这条提前铺就的“隐形链路”或将使其收割速度远超预期。


微信图片_2026-07-09_104706_900.jpg

本土企业也纷纷抢滩,华熙生物、乐普医疗等头部企业在PDRN领域的进展非常快;普丽兰作为深耕这一赛道的国产企业深受终端消费者支持。


那么,面对如此微妙的竞争格局,PDRN能否真正超越同样热门的丝素蛋白、琼脂糖、羟基磷灰石等新材料,成长为与微球、胶原蛋白相抗衡的“第三条腿”?不妨横向审视其他材料的进展。


羟基磷灰石已率先跑出两款三类械获批产品,摩漾生物的优法兰和Merz的芮得怡。


上市半年,芮得怡售出5万支;优法兰则在上市7个月时达成同等销量,上市一年即突破15万支。市场用脚投票,足见对羟基磷灰石的认可度与增长势能。


进程不相上下的还有琼脂糖。目前已有Algeness® VL获批三类械,而花瓣生物的安柔美/AgaFill已提交注册申请,有望成为第二款。


PDRN能够成为与微球、胶原蛋白并驾齐驱的品类,根本原因在于其功效具有显著的差异化——抗炎修复,而这恰恰是目前同类产品普遍不具备的能力。


因此,羟基磷灰石、琼脂糖等材料在市场端的快速起量,并不构成对PDRN的直接挤压。


相反,它们各自锚定不同的临床诉求——前者侧重骨性支撑与容积填充,后者主攻软组织塑形,而PDRN独有的抗炎修复与细胞再生机制,恰恰填补了术后维养、敏感肌根源改善等高频刚需场景的空白。


这些赛道并非此消彼长,而是并行不悖,共同拓宽了注射医美的边界。


从这个意义上说,PDRN角逐“第三极”的真正底气,不在于与谁比速度,而在于它能否凭借不可替代的功效壁垒,在国内准入破冰后,将早期积累的临床数据和医生认知迅速转化为市场统治力。


一旦政策窗口打开,其爆发节奏或将超出当前预期。




文章来源:医美行业观察




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1