网传华夏生物的两款国内首创注射型人源ECM Ⅲ类医疗器械，已经进入注册阶段，适应症分别为眶下凹陷和骨性关节炎，预计2026年底至2027年初有望获批。按照时间推算，华夏生物在2025年中或2025年底进行的注册申报。

白衣缘在2025年8月提交注册申报。二者的时间相差不大，白衣缘或许迎来了他最大的对手。

另外值得一提的是，华夏生物主打脱细胞羊膜基质材料系列产品。

简单来说，是从人类或动物羊膜中，通过特殊技术去除所有细胞后，保留下来的天然细胞外基质（ECM）三维支架。

在材料来源上，为解决人源性材料供应链的合规性与稳定性问题，华夏生物与北京生物样本资源库达成战略合作，推进人源组织资源库标准化建设。

在工艺上，华夏横屋成功破解了“精准去除细胞成分”与“完整保留天然ECM三维结构”的行业难题，实现了脱细胞工艺的精准平衡。

并且已经在医美与骨科两大领域完成产业布局。

所以综合来看，华夏生物的ECM不是动物源，也不是人源化，而是“人源性”。

汇总市面上的ECM企业，来源五花八门，华夏生物选的是人源脱细胞羊膜基质，白衣缘押注的是猪小肠黏膜下层，美柏生物走的是人源细胞体外工程，瑞济生物用的是人源羊膜衍生材料，大清海德做的则是动物组织来源的ECM微球与壳聚糖复合材料。

这是一个各种型别齐头并进的赛道，不像玻尿酸、胶原蛋白、肉毒素那样，从动物源一步步发展到重组或发酵。玻尿酸从鸡冠提取到细菌发酵，是一条清晰的进化路径；胶原蛋白从动物皮到重组人源，是逐步解决免疫原性的故事。ECM没有这条单线。

回到投资事件看，还有一个有意思的点。

爱美客成为华夏生物第二大股东，至此，原来的“医美三剑客”都在ECM上完成了投资布局。

2025年底，昊海生科通过投资持有江西瑞济生物19.8%股份，交易完成后，昊海生科将获得瑞济生物产品在中国境内的经销权，正式切入高价值生物羊膜医疗器械赛道。与昊海生科主业务相关联，瑞济生物在眼科、骨科领域，以及医美与创面护理上有非常成熟的产品与技术。

今年3月，华熙生物以增资入股形式参与大清海德，持股比例在23.48%。大清海德主要在壳聚糖与ECM原料及产品研发方面有深厚积累。

“医美三剑客”靠在玻尿酸填充剂领域的先发优势完成资本原始积累，如今这一赛道进入竞争红海，便开始寻找更有潜力的新赛道，他们不约而同地选择了ECM，用资本投票。

三家企业带着各自的基因投入下一个赛道，新的一轮争夺又开始了。但不管是“真人源”，还是动物源，又或者是合成工程，谁能率先拿证，谁就是定义赛道的那个。

文章来源：医美行业观察

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