快讯
9月8日，台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布，旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成，纳入200名受试者、累计432人次治疗，药物相关不良事件发生率仅0.7%，未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊，将加速解盲并同步推进美国FDA二期。
国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。
该新规共11章73条，自2026年10月1日起正式实施。
其中值得关注的有：本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品，包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。
近日韩国知名医美预约平台“江南姐姐”（Gangnam Unni）发生大规模用户个人信息泄露事件。
运营方Healing Paper于9月7日发布致歉声明称，9月4日平台部分咨询记录查询功能遭异常访问，导致用户信息泄露。公司随即封锁相关通道，但在处置过程中发现同一攻击者于9月5日试图通过另一通道再次入侵，已被拦截。
据披露，此次事件共影响219,665名用户，其中韩国用户约16万人，日本约4.8万人，中国大陆481人，中国台湾地区4,218人。有消息称泄露信息涉及手术及医院名称、医生姓名、预约时间、就诊原因、就诊状态及照片等敏感内容。
近期浙江省整形美容行业协会发布一份专家共识。针对行业长期悬而未决的三大痛点：护士光电脱毛的执业边界、外科医师开展注射与光电项目资质、医美超说明书用药红线。
其中争议最多的是护士光电脱毛问题，文件指出：经专家组审慎研讨，一致认为具备三年以上医疗美容专科经历且经培训考核合格的护理人员，在主诊医师指导下、保证操作规程及安全的前提下，可在医师医嘱下辅助开展激光脱毛无创光电设备操作。
9月3日，GC Wellbeing表示，其合作伙伴、生物技术公司Raziel Therapeutics已获得新一代局部溶脂注射剂RZL-012在中国III期临床试验的顶线结果。值得注意的是，这项大规模关键注册试验由Raziel的中国合作伙伴、复星医药旗下JuveStar开展。
医美行业观察
鼠和驴，能打破牛和猪统治了二十年的胶原格局吗？
最近行业两件事放在一起看挺有意思。
一件是众尔健的SPF级鼠尾胶原蛋白完成了CMDE主文档登记。另一件是东阿阿胶公开了“δ结构驴皮胶原蛋白”的发明专利。
行业里有人欢呼：终于有人开始跳出牛和猪的老框框了。
但冷静下来想，这两件事其实都还停在“有了一个新方向”的阶段，距离变成医生手里那支注射器里的东西，还有很长一段路。主文档登记也好，发明专利也好，都不是注册批文，不是上市许可，更不代表产品已经能用上。
动物源胶原发展了这么多年，牛和猪一直是主角。这两条路线最大的软肋两个：一是免疫原性风险，异种动物来源的东西打进人体，去端肽做得再好也做不到零隐患；二是批次稳定性，每头牛每头猪都不一样，原料端的个体差异天然存在，规模化生产很难做到高度一致。
重组胶原为什么这几年增速这么快？因为它在底层逻辑上解决了这两个痛点——人源化序列、发酵罐生产、批次间高度一致。动物源如果想守住阵地，必须在自己的赛道上拿出更好的答案。
显然，鼠和驴，目前是“新素材”，不一定是“解药”。
鼠尾胶原的优势在理论上成立：三螺旋结构完整、免疫原性相对较低。但现实问题是：SPF级小鼠的饲养成本有多高？产业链和实验室可不是一回事。
驴皮这边，“δ结构”在学术上确实是个有意思的发现，天然交联让胶原更稳定更有韧性，但驴的养殖周期比猪牛都长，原料供应链怎么搭建，成本能打到什么位置，这些全是未知数。
说到底，牛和猪的问题从来不在“来源不够多”，而在于免疫原性和批次稳定性这两个根本上的短板。如果换一种动物只是换了个讲故事的主角，这两个核心缺陷一个都没解决，那这种创新对于行业、对于医生、对于求美者来说，意义约等于零。
动物源创新的及格线，一直摆在那里。
衡量动物源胶原有没有真正的进步，标准很简单：安全性有没有更好？批次一致性有没有更高？生产成本有没有更可控？
目前来看，鼠和驴在这三条上还拿不出让人信服的答案。新来源探索本身值得鼓励，但如果行业对动物源的想象只停留在“换个动物试试”这个层面，那动物胶原还是只会在原地画圈。
更何况，医美注射填充剂本就是一个需要长时间验证的产品，会不会过敏、过敏率是多少，这些问题似乎都在告诉行业，与其不断追求新材料，不如在原本还不错的材料基础上迭代工艺、优选原料来源。
文章来源：医美行业观察
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