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近日，韩国再生医学企业L&C Bio宣布，已与美国人源组织专业企业及组织银行签署Re2O系列皮肤细胞外基质（ECM）产品的美国独家供应协议，合同最低金额约6000万至6120万美元（约820亿至837亿韩元），期限从签约日至2031年底，约5年。
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布主文档登记信息公示，威海谷雨春生物科技有限公司提交的羟基磷灰石原材料主文档正式完成登记，登记号为M2026379-000。
10月20日，复锐医疗宣布旗下Profhilo面部适应症注册申请已于9月获中国国家药监局受理。
Profhilo是高浓度透明质酸钠产品，曾获NMPA受理用于纠正颈部中重度皱纹，后续未有进一步消息。2024年，该产品获海南省药监局批复，作为特许药械落地海南，用于矫正或填充自然和诱发性皮肤凹陷，缓解皮肤衰老，改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉。
10月19日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第23号）》称，法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统（受理号：JQZ2600273）”属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”，符合优先审批情形的项目，拟定予以优先审批。
PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物，采用ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料制成，呈两端带针的预切割带状，主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。
10月16日，锦波生物向特定对象发行股票完成发行，发行对象为养生堂有限公司，发行数量为360.72万股，发行价格为277.22元/股，募集资金总额为10亿元，扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后，募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。
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观察君
2024-05-20 10:40
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