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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 科笛集团旗下全球首个外用非那雄胺产品获批

    6月30日,国家药监局发布信息,科笛生物医药旗下的外用非那雄胺喷雾剂获批,国药准字HJ20250079。

    非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗男性患者的雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,外用制剂便于患者将药物直接精准地涂抹在头皮表面,从而在用药部位保持高浓度,与口服药比较,可降低药物的全身暴露。外用制剂可减少非那雄胺的全身吸收,避免非那雄胺暴露于皮肤以外的其他身体区域。外用非那雄胺喷雾剂是全球首个亦是唯一一个获批用于男性雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。


    56分钟前
  • 国内第二款「手背部」适应症瑞蓝·唯瑅®臻颜™获批

    2025年6月30日,瑞士高德美宣布,旗下注射用交联透明质酸钠凝胶瑞蓝·唯瑅®臻颜™(含利多卡因)(Restylane® Skinboosters™Vital Lidocaine)已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号:国械注进20253130284)。该产品获批适用范围为18岁以上手背部需要增加组织容量的人群,用于手背部真皮层,最佳为真皮深层的注射,以改善手部皮肤外观。

    瑞蓝·唯瑅®臻颜™具有独特的SmartClick™智能推注系统。该系统通过简单的按钮操作即可激活,每注射10μl会自动提供声音提示和触觉反馈,帮助医生精准控制注射剂量。


    56分钟前
  • 央视曝光:医美速成培训班,“量产”非法行医者

    央视新闻报道,有一些所谓的“医美速成培训班”打出“零基础培训”“包教会”“推荐就业”等口号,声称几天内即可掌握医美技术。

    工作人员通过一篇题为《零基础也能学轻医美针剂》的网络文章,添加了两位销售人员的微信。销售人员介绍,针剂类项目学费是3580元,针剂加线雕类学费是4980元。“没有基础的话,从针剂课程开始学,比较简单。”

    对方给记者发了一份详细的课程介绍,包含针剂注射、线雕、手术类项目等,学时仅3至4天,只要交了学费,就可获得“技能证书”。对方同时表示,机构没有医美教学的办学资质,因此开不了发票。

    根据售课人员推荐的课程表,仅6月份单月,北京、上海、重庆、天津等20多个城市均开设了这样的速成班。

    值得注意的是,2023年,《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》明确规定,严禁对“零基础”等无行医资质人员提供医疗美容技术培训;严禁承诺发放所谓的“职业证书”“职业资质”,严禁宣称学习医疗美容技术能够快速致富。


    56分钟前
  • 圣至润合第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验首例受试者成功入组

    6月27日,圣至润合发布公告,公司第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者成功入组。本次临床试验主要是用于眼眶下凹陷纠正的安全性及有效性。

    圣至润合(北京)生物科技有限公司聚焦医美行业应用领域,推出的全球首创dECM III类医疗器械注射产品已向国家药监局提交注册申请并获正式受理。第二款脱细胞基质生物凝胶已正式进入临床入组。


    57分钟前
  • 锦波生物实控人拟减持5%,创北交所最大纪录

    6月30日,锦波生物实控人杨霞计划以协议转让方式向杭州久视出售公司5%股份,减持价格为243.84元/股,套现金额达14.03亿元。此次交易若完成,将刷新北交所有史以来实控人单笔减持金额纪录,并成为首个减持规模超10亿元的案例。

    与此同时,锦波生物还将向养生堂定向增发不超过6.24%股份,募资不超过20亿元,交易总规模达34.03亿元。此举引发市场对实控人“套现”与股权稀释的争议,同时也因引入战略投资者养生堂而备受关注。


    57分钟前

 医美行业观察

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