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周四

2019年10月

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 快讯

  • 法国FCI公司“上睑下垂矫正系统Ptose-up®”获医疗器械优先审批!

    10月19日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第23号)》称,法国手术器械股份有限公司的“上睑下垂矫正系统(受理号:JQZ2600273)”属于“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”,符合优先审批情形的项目,拟定予以优先审批。

    PTOSE-UP®是一款由法国FCI公司生产的眼科手术植入物,采用ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料制成,呈两端带针的预切割带状,主要用于提上睑肌功能丧失时的上睑下垂矫正手术。


    7小时前
  • 锦波生物向养生堂定增完成发行,募资约10亿元

    10月16日,锦波生物向特定对象发行股票完成发行,发行对象为养生堂有限公司,发行数量为360.72万股,发行价格为277.22元/股,募集资金总额为10亿元,扣除不含增值税的发行费用1060.62万元后,募集资金净额为9.89亿元。募集资金将全部用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目。


    7小时前
  • Medytox旗下NEWLUX肉毒毒素临床试验申请获得受理

    近日,据国家药品监督管理局药品审评中心信息显示,由Medytox子公司NUMECO Inc.;Ningbo Medicore Technology Co., Ltd.;申请的注射用A型肉毒毒素临床试验申请已于2026-10-16正式获受理。

    7小时前
  • 大睿生物与罗氏达成ALK7 RNAi药物全球授权合作,交易最高11.6亿美元

    10月13日,大睿生物宣布与罗氏达成全球独家许可协议,双方将推进靶向活化素受体样激酶7(ALK7)的RNAi候选药物开发,用于肥胖及相关代谢性疾病。该候选药物基于大睿生物肝外RNAi递送技术开发,主要靶向脂肪组织,目前尚处于早期研发阶段。

    2026-10-16 10:13
  • 磅策医疗与韩国MetaLabs合作推进AI植发机器人落地韩国

    2026年10月13日,磅策医疗与韩国MetaLabs签署合作协议,双方将围绕韩国市场推进HAIRO植发机器人的应用探索、毛发移植机构临床协作,以及产品和学术交流等工作。

    2026-10-16 10:12

 医美行业观察

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