医美行业内参导读：
美国国际贸易委员会即将做出一项裁决，该裁决将确定第一名肉毒杆菌毒素（Botox）制造商Allergan（艾尔建）是否能够保持其在美国的70％市场份额。
快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
艾尔建可能是Medytox在美国针对大熊制药提起诉讼的“幕后黑手”
医美行业内参导读：
美国国际贸易委员会即将做出一项裁决，该裁决将确定第一名肉毒杆菌毒素（Botox）制造商Allergan（艾尔建）是否能够保持其在美国的70％市场份额。
去年，韩国肉毒素制造商Medytox及其美国合作伙伴Allergan（艾尔建）向ITC（国际贸易委员会）投诉，韩国大熊制药及其合作伙伴Evolus（美国一家医学美容公司）偷走了Medytox肉毒杆菌毒素的菌株以及描述整个制造过程的文件。 从表面上看，Medytox和大熊制药正在就大熊制药是否偷走Medytox的肉毒素菌株和制造过程进行法律斗争。但是，问题并不像听起来那么简单。考虑到两者在韩国也存在法律纠纷，而Medytox尚未进入美国市场，但大熊制药已经进入美国市场，因此ITC案更像是大熊制药和Allergan（艾尔建）之间就美国肉毒素市场之间的战争。 为什么艾尔建与Medytox合作？ Medytox和Allergan（艾尔建）于2013年成为合作伙伴，当时Medytox将液态肉毒素Innotox的代理权授给Allergan。这是一笔价值3.62亿美元的巨额交易，其中包括6500万美元的前期付款，对于韩国制药商而言是罕见的情况。 该协议引起了人们的关注，因为它证明了韩国的肉毒素产品具有在美国市场销售的潜力。 艾尔建在美国为Innotox进行了3期临床试验，Medytox授权艾尔建在韩国以外的全球独家销售权。 协议达成后，Medytox还宣布将推动其粉末状肉毒素药剂Meditoxin进入美国，直接与Allergan的肉毒杆菌毒素进行竞争。 在2013年，大熊制药也和Evolus签署了合作协议，正式宣布了其进入美国肉毒素市场的计划。根据协议，Evolus将负责Jeuveau在美国和欧洲的审批程序，而大熊制药得到为美国市场供应肉毒素产品的许可证，为期五年。 现在，七年后，大熊制药获得了FDA对Jeuveau的批准，并且正在销售该产品。而尽管Medytox开发肉毒素产品的速度比大熊制药快，并且与肉毒素市场的全球领导者Allergan签署了交易，Medytox旗下的Innotox和Meditoxin都还没有通过FDA的审批。 韩国的一些行业消息人士怀疑，艾尔建可能已经与Medytox签署了许可协议，以保持其在美国市场的主导地位，而且据称，艾尔建是Medytox在美国针对大熊制药提起诉讼的幕后黑手。 艾尔建是否 会用ITC案作为辩护？ 有人将这种怀疑归因于艾尔建（Allergan）具有近乎垄断地位的美国市场情况。 截至2019年，全球肉毒素市场估计为49亿美元，而Allergan拥有约70％的市场份额。该公司在全球最大的美国肉毒素市场中也占领了类似的市场份额。 但是， 因为涉嫌违反反垄断法，2015年，艾尔建陷入集体诉讼，为了保持自己的市场霸主地位，2018艾尔建年决定支付1300万美元和解金，而不是放弃Innotox。 2018年，Allergan宣布了计划在2022年之前将Innotox商业化并开发皮下肉毒素注射剂（Innotox的升级版）的计划。韩国的观察人士怀疑，艾尔建（Allergan）可能故意忽略了Medytox的技术以保持其垄断地位，并单独开发了液态肉毒素产品。 然而，大熊制药上市的Jeuvea仍然对艾尔建造成了威胁。不过 Jeuveau只是后来者的竞争对手之一，除此外还有Ipsen（加拿大某制药公司）的Dysport（丽舒妥）和Merz（德国某制药公司）的Xeomin（肉毒素品牌）。 业内人士之所以将Jeuveau视为保妥适的威胁可能是因为Jeuveau更便宜，而且Jeuveau的销售商Evolus是美国整形外科学会的主要成员。 据大熊制药称，在上市不到一年的时间里，Jeuveau已经占领了美国第三大市场份额。 Jeuveau 可能针对更多美国患者 Jeuveau的上市，可能不只会对化妆品和整形外科市场带来冲击。 尽管Jeuveau没有斜视或脊髓灰质炎的适应症，但因为相同的成分和相同的剂量，所以是可以用于治疗目的。 如果Jeuveau能够获得更大的市场份额，加上美国的患者，医生和保险公司将倾向于使用更便宜的产品。 肉毒素整体市场价格下降也可能会影响Allergan的整体收入。 然而，艾尔建目前还没有直接能用的产品可以来阻止大熊制药进军美国肉毒素市场，这就是为什么说Medytox与国际贸易委员会（ITC）对抗大熊制药的诉讼，其实说艾尔建与大熊制药之间的一场战斗。 本文转自：Korea Biomedical Review
文章来源：医美行业内参
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