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周四

201910

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  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

爱美客:卖完玻尿酸卖减肥药

观察

观察君

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2020-11-19 12:37

做完玻尿酸做减肥产品,还有什么是与“她经济”相关而爱美客不做的吗?


近期,据爱美客公告,旗下子公司诺博特生物利拉鲁肽注射液产品于11月13日正式获得《药物临床试验批准通知书》。文件要求此项产品应首先用于成人2型糖尿病患者控制血糖,在此基础上再进行原研品国外已有但国内尚未获批新适应症(减重)的临床开发。


据了解,该项目研发产品在治疗肥胖症方面具有显著效果,可以满足肥胖患者减肥瘦身的需要,同时,该药物的主要使用场景为医疗机构、医疗美容机构。


在爱美客的上市申报稿中就提到过,诺伯特生物已经完成利拉鲁肽的原研药质量研究和药品小试,预计在2020年进行产品临床申报,目前来看,爱美客已经说到做到了。



利拉鲁肽是什么?


利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,于2009年7月首先在欧盟上市,用于治疗成人2型糖尿病。2011年10月,诺和诺德公司的利拉鲁肽(Viztoza:诺和力)首次获批进入中国市场。Victoza在2020年5月14日已经获得了CFDA批准的新适应症:用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病承认患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中)风险。


2014年,美国FDA批准将利拉鲁肽应用于体重管理。


目前国外已经有两款利拉鲁泰产品 Saxenda ® 和 Victoza ® ,都属于诺和诺德公司旗下产品,Saxenda在非正规医美渠道市场被成为美塑菲减肥笔,在Saxenda官网,Saxenda ® 3mg剂型产品被明确标识是可以帮助超重和肥胖(BMI大于等于27或者30)的成年人减肥、保持体重的产品,但是官网也显示,Saxenda ® 应该于低热量饮食计划和增加体力活动一起使用。


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对于多次被媒体评价产品体系单一,主营注射类产品只有玻尿酸的爱美客来说,瞄准消费者,围绕消费者群体的需求进行更有宽广度的产品布局来巩固自己的企业竞争力不失为明智之举。尤其是当下爱美客已经上市,企业稍有风吹草动都会直接影响二级市场的股价表现。



不容忽视的减重市场


放眼全球,减重市场的发展速度也越来越不容忽视,并且相比于注射类医疗美容超过90%的消费者都是女性这一特点,减重市场的消费者性别差更小。


据卫计委调查数据,我国全国18岁及以上承认超重率超过30%,肥胖率超过10%;Frost & Sullivan的数据也显示在2014-2018年期间,我国的肥胖人数从1.62亿人增加到了2.0亿人,并预计在2023年达到2.51亿人,2030年甚至能达到3.29亿人。同时艾媒调查数据显示,超九成自我感觉超重的网民愿意为瘦身付费,其中近六成愿意付费1000 元以上。在消费升级趋势、大众健康意识提升的背景下,我国减重市场空间十分可观。


同时,安信证券的公开资料显示,2019年,主要减重药物的全球销售额达到9.22亿梅源,同比增长了33.56%,其中利拉鲁肽(诺和诺德)的销售额高达8.53亿美元,同比增长38.85%,占全球减重药物销售额的56%。可以简单判断,在研发出新产品的前提下,在药物减重市场通过利拉鲁肽进行减重将逐步成为一种趋势,爱美客这一次可谓是正踩在风口上。


但是,值得注意的是,从获批可以进行临床试验到成功商业化上市其中还有较长的时间周期,药物的临床试验也是整个药物研发过程中耗时最长,投入资金最多和智力资本最高的阶段,每一期临床试验都必须成功才可能进入下个阶段,而一旦其中某个环节的临床试验失败就意味着几乎前功尽弃,爱美客的利拉鲁肽产品可以说是进入了研发压力最大的阶段。


好在爱美客也具备自己的优势,2019年上半年,爱美客曾向北京好药师大药房连锁有限公司采购3m/支规格的利拉鲁肽注射液1050支,主要用于研发,诺博特生物的核心研发人员黄钦恒的职业履历是北京诺和诺德医药科技有限公司糖尿病生物学部首席研究员、糖尿病并发症研究中心资深顾问。


四舍五入等于从诺和诺德挖了一员研发大将进行仿制药研发,相比于新药研发,压力不算太大。


但手握利拉鲁肽的爱美客似乎也并不能因此高枕无忧。据了解利拉鲁肽的严重副作用如下:


1)可能的甲状腺肿瘤、包括癌症;

2)胰腺炎;

3)胆囊问题,包括胆结石;

4) 2型糖尿病患者可能引起低血糖;

5)心跳加快;

6)肾脏问题,包括肾脏衰竭,Saxenda可能会导致恶心、呕吐或者腹泻导致脱水;

7)严重的过敏反应;

8)抑郁或者自杀的念头;


常见副作用包括恶心、腹泻、便秘、头痛、呕吐、低血糖、食欲减退、胃部不适、疲倦、头晕、胃痛。


如果以减重市场为利拉鲁肽主要销售着力点,消费者愿意承担可能出现的副作用吗?



文章来源:医美行业内参




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爱美客

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