快讯
4月24日，福瑞达在互动平台回答投资者提问时表示，公司积极培育医美胶原蛋白第二增长曲线，现已完成胶原蛋白医疗器械智能化生产基地建设，为山东第一个重组人源化胶原蛋白全产业链生产基地，该生产基地规划产能可达6000万支（贴）+。
4月22日，根据国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，有三家申报的“利丙双卡因乳膏”获批。分别是：景时（杭州）药业有限公司、山东明仁福瑞达制药股份有限公司、浙江高跖医药科技股份有限公司。2024年以来，麻膏市场进入了发展的“快车道”。截止目前，国内已获国家药监局批准上市的麻膏产品累计有20款。其中，利丙双卡因乳膏共计19款，还有一款“复方利多卡因乳膏”。
4月23日晚间，九州通发布公告称，公司全资子公司湖北九州产业园区运营管理有限公司与奥园美谷及其预重整期间临时管理人签订《奥园美谷科技股份有限公司重整投资协议》，拟出资6.73亿元取得重整后奥园美谷3.6亿股转增股票。
4 月 23 日，由丝安颜品牌举办的“丝素蛋白 安生星颜-丝安颜重庆学术策略会”在重庆云端之巅——尼依格罗酒店 62 楼隆重举行。本次会议汇聚了众多行业专家、合作伙伴，共同探讨丝素蛋白在生物材料创新与医学领域的应用前景，开启了一场关于传统生物材料现代革命的思想盛宴。
会议从品牌初心、市场布局等方面阐述了丝安颜的发展历程与未来规划，展现了品牌在创新与专业方面的坚定信念。业内专家学者更是从丝素蛋白成分功效、实际应用与商业价值等角度展开分享，为推动丝素蛋白在医美领域的广泛应用奠定了专业的理论基础。
丝素蛋白作为一款具有中国特色的再生材料，不仅在基础研究方面取得了丰硕成果，更在临床应用中展现出巨大潜力。它将传统智慧与现代科技深度融合，期待它为医美行业带来新的变革，在现代医学中开启应用的新篇章。
4月23日，复锐医疗科技发布2024财年年报称，实现营业收入3.49亿美元，同比下降2.83%；归属母公司净利润为2512.60万美元，同比下降20.23%，基本每股收益为0.05美元。
复锐医疗科技大部分收益来自医疗美容产品线，该产品线2024年收益为308.9百万美元，占总收益的88.5%，较2023年同期的316.6百万美元减少2.4%。减少原因为北美及拉丁美洲地区面临经济挑战，影响了该等地区的医疗美容产品组合的销售表现。
此外，注射填充业务线所得收益为9.8百万美元，较2023年减少2.6%，主要由于复锐医疗科技暂时将重点转移至新一代注射填充产品的开发及商业化；服务及其他所得收益为30.4百万美元，较2023年减少6.8%，主要由于牙科业务放缓。
医美行业观察
扒一扒国内的“童颜、少女、婴儿针”，谁将成为执牛耳者？
对于抗衰带来的“冻龄”状态成为每个女性梦寐以求的。
市场上也不断出现依靠创新成分实现填充塑形的新型产品，目前市场上热度较高的成分为以聚左旋乳酸为核心成分的填充剂，多称为“童颜针”；同时少女针、婴儿针等的关注度也日渐提升。今天玻尿不酸为大家扒一扒童颜针、少女针和婴儿针都是什么来路。
童颜针又称聚左旋乳酸填充剂，是一款面部注射填充材料，通过刺激免疫反应合成胶原蛋白，达到填充效果。作用原理是当针剂注射到真皮后首先会起到一些即时填充效果，然后被皮肤所吸收、降解，产生乳酸，进而刺激、诱导皮肤胶原蛋白增生，从而达到提升紧致、增加弹性、改善皱纹的效果。
童颜针的发展脉络是自2009年起进入国际市场，2017年从国内兴起，相比目前市面上流行的玻尿酸，“童颜针”填充效果自然，适应症更广。
目前正品童颜针品牌一般有三种，分别是意大利的Sculptra舒颜萃（塑然雅）、美国的Derma Veil得美颜和韩国的AestheFill爱塑美。
就国内市场来看，一些国产品牌主要有瑞博Reborn、欧倍颜EVOPLLA、仙诺德SinaMagic等，其对应证书为Ⅰ类医疗器械证书，医学名称为液体伤口敷料或者冷凝胶，适用范围用于创口表面或者闭合性软组织，用于真皮层注射属于超适应症应用。所以最受关注的童颜针品牌当属爱美客在研的针剂。目前其“童颜针”作为Ⅲ类器械已进入注册申报阶段，获批上市后有望填补市场空缺。
据了解，爱美客最新产品与传统“童颜针”剂型不一样，公司方面也透露，产品加了微球，可以均匀地悬浮。就圈内专家看来，童颜针对医生的操作要求比较高，如果产品悬浮性差，会有硬结风险，所以爱美客要做大国内市场，培养医生至少需要2年。
不可否认，爱美客如果能第一个拿到III类“童颜针”注册证，在正规的整形医院中会占主导地位，未来该产品至少有10倍左右的成长空间。
少女针被称为“童颜针二代”，和童颜针皆属于胶原蛋白增生剂，适应症也相同，都可用于改善皱纹、增加弹性、紧致、提升。但两者的主要成分不同，童颜针是聚左旋乳酸，少女针则为70%的PB-S生物降解材料(Carboxymethylcellulose，CMC)和30%的微型晶球聚己内脂(Polycaprolactone，PCL)所组成。
少女针兼具童颜针和玻尿酸两大填充剂的优点，既有良好的填充效应（普通玻尿酸维持时间仅6-9个月，少女针维持时间约3年以上）；又能促进自身生成胶原蛋白、改善皱纹、使肌肤恢复弹性。
由此看来，似乎少女针具备童颜针的所有特点，但塑形效果更好。真的会秒杀童颜针和玻尿酸吗？
先看一下市面上的少女针，主要是指Ellanse。Ellanse由英国Sinclair公司生产，2009年获得欧洲CE认证，2012年获得美国FDA认证。
众所周知，华东医药于2018年收购英国Sinclair公司，获得其“少女针”所有权。其产品已在60多个国家或地区获得注册认证，根据2019年及2021H1公告，在中国已完成注册临床试验，在中国市场的注册、营销计划和上市前活动正在积极推进中。据了解，华东医药表示其“少女针”最快于2021上半年上市。
但同时，少女针的缺点也显而易见。事实上，少女针在市场中已有十余年，但在很多国家销售很差，很大原因在于其中的主要成分降解时间很长，并且特有的包裹现象效果并不好。所以华东医药的少女针同样难于乐观，毕竟发展多年、扩张多地，少女针发展并不顺利，如果在海外市场上阻碍重重，同样也会因剂型和产品材料问题，在进入中国市场后受阻。
客观来看，相比市面上的玻尿酸填充剂，“少女针”具有填充+修复、可完全降解、不良反应率低等方面的优势。所以甚至有华东医药股东更是放言，“少女针”一旦获准上市，对爱美客的“玻尿酸”“童颜针”将成全方位打压。
婴儿针又称婴儿针微针或三文鱼婴儿针，其核心成分为PDRN-聚脱氧核糖核苷酸，提取自三文鱼精巢，其DNA片段与人体DNA有着95%的相似度，拥有修复屏障、改善皱纹的效果，注射后效果可以维持1年左右。另外婴儿针一个明显的特点是适用于全脸使用，特别是对眼周细纹也有很好的效果，同时，对于皮肤有炎症、受损失或者需要修复的敏感肌肤也有很好的治疗作用。
纵观整个市场，国际上有代表性的婴儿针产品有Placentex、X-AND（mesoestetic药厂研发）、X-DNA 凝胶（西班牙BCN实验室研发）和美国BENEV贝妮芙（BENEVCOINC集团生产）。
婴儿针在国外是被允许注射的，但目前国内医美市场上尚无合法婴儿针产品，一些宣城经过CFDA认证的婴儿针产品实际上是打“擦边球”的产品，例如氐殊婴儿针，实际上仅具备妆字号牌照，而国内注射至表面真皮层的产品，需要符合适用范围的Ⅲ类医疗器械证书，因此婴儿针在境内都严禁销售和使用。
所以在婴儿针领域，还没有消息表明将有国内玩家入局。
女人爱美是天性，“青春永驻”是梦寐以求的状态，一支玻尿酸已经催生出几千亿的医美市场，未来甚至可达万亿。因抗衰需求的狂热，童颜针、少女针、婴儿针的市场需求和规模也会随之扩大。
文章来源：医美行业内参
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