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周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 美团接入京东自营医美诊所

    7月30日,京东自营医美诊所已在美团APP客户端渠道上线,同时加入了美团补贴,这是京东和美团在医美领域的首度合作。京东自营医美诊所在美团APP上的名称为“京东自营美容皮肤科(亦庄店)”。亦庄店的不少产品都获得了美团的补贴,导致亦庄店部分产品套餐在美团APP上的价格,甚至低于其在京东APP上的自营价格。

    1天前
  • 大熊制药撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请

    7月30日,大熊制药主动撤回나보타(A 型肉毒杆菌毒素)100单位的中国国内药品注册申请,据悉该产品的适应症为20岁以上65岁以下成人因眉间皱眉肌和 / 或降眉间肌活动导致的中重度眉间皱纹的临时改善,申请日为2021年12月30日。

    撤回原因为,其一,该品目许可申请的审批时间已超过常规许可审批周期;企业经内部综合评估及业务开发战略调整后,认为需进行充分补充完善以确保获批,因此决定自愿撤回原申请。


    1天前
  • 普丽妍完成近5000万美元C轮融资

    普丽妍近日完成近5000万美元C轮融资,本轮融资由未来资产资本(中国)领投,老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资,启峰资本担任独家财务顾问。

    目前,普丽妍已取得两张NMPA三类注册证,包括聚乳酸面部填充剂“普丽妍·T”、聚对二氧环己酮面部埋植线“普丽妍·馨秀”,均为自主研发。其中童颜针普丽妍·T一经上市便获得行业与市场认可。


    1天前
  • 国产首款合规注射溶脂产品「蓉芷®」正式发货

    7月26日,由南京迈诺威医药自主研发的去氧胆酸注射液(品牌名:蓉芷®)正式启动首批上市发货。

    蓉芷®(国药准字H20254519)于2025年6月正式获得国药监局批准,主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满(即“双下巴”)。作为国内首个合规注射溶脂产品,其上市填补了该领域的市场空白。


    2天前
  • 缝合线龙头普立蒙完成「B+轮融」

    7月24日,南京普立蒙医疗科技有限公司正式宣布完成B+轮融资。本轮融资由华泰紫金投资与新工产投共同参与。两家专业投资机构的联手加持,不仅为普立蒙提供了资金支持,更为其带来了丰富的行业资源和战略协同可能。

    普立蒙作为一家材料科学和临床医学交叉应用的平台型企业。依托合成-研发-生产一体化的可降解高分子材料平台,开发出系列可吸收医疗器械相关产品,涉及普外、神外、医美等多个领域,其中在国内率先布局系列可吸收创新缝线、可吸收止血夹、可吸收颅骨锁及童颜针等产品,产品性能对标国外同类型产品,先发优势明显。


    2天前

 医美行业观察

盘点|那些除皱塑形类产品现在都怎么样了?

产业

观察君

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2021-03-15 09:37

导读:根据2014年国际美容整形外科学会发布的统计数据显示,我国女性医美消费者超过1700万例,占全球整形手术总量的86.3%。



且最受中国女性消费者喜欢的三个医疗美容项目分别是面部除皱、面部填充和脱毛,其中面部除皱消费数量占比高达41%,成为了受众面最广的医疗美容项目之一。这就说明了,面部除皱拥有良好的市场前景并且有庞大的女性消费者基础。

 

除此之外,根据Euromonitor数据,中国成人肥胖率从2002年的3%增至18年的7%,加之人口基数大,2016年《柳叶刀》即宣布中国成为全球肥胖人口最多的国家。此外,中国人也愿为瘦身付费,根据iimedia2020年对~2千人的调研,>90%的受访者愿付费瘦身。

 

可见除皱和塑性两大市场正顺应着消费者的需求。那么今天带大家了解一下目前国内除皱塑形产品的现状。

 

 

除皱塑形类手术产品传统历史悠久

 线雕除皱快速崛起



“拉皮”手术除皱中最为典型的代表,但除此之外近年来有所盛行的“线雕/埋线”也是一种可以用于除皱的手术。线雕的这类手术不仅风险低,手术成本也不比较低。

 

爱美客的聚对二氧环己酮面埋植线(紧恋)为国内首款取得国家药监局批准的面部埋植线产

品。根据公司公告,爱美客的聚对二氧环己酮线 2017 年 7 月仍处于在研阶段,2019 年 5 月获得Ⅲ类医疗器械注册证批准上市。在面部埋植 III 类器械未获得 NMPA 审核通过之前,市场上缝合线易出现切割组织和异物反应现象。“紧恋”旗下 3 款产品包括平滑线、螺旋线、短锯齿线三种线型,分别满足用户皮肤紧致、表情区紧致、精细部位凹陷填充和皮肤提升的用户需求,对面部提拉需求进行细致区分。

 

华东医药子公司的埋线产品“塑立爱立提”也已通过备案。线雕用可吸收埋线的典型产品有Sinclair(华东医药子公司)的“塑立爱(Silhouette )”和 Sutura Medical Technologies 的NovaThreads 等。塑立爱系列产品的特色是埋线上布有细小锥形凸起,能更有效地牵拉更多面部组织,效果也更持久。2020 年 2 月华东医药宣布塑立爱系列的立提(Instalift™)通过科技部遗传办备案(备案号 2021BAL0067),正式进入注册临床研究。据称 Instalift™于 2015年获得美国 FDA 认证,是目前美国 FDA 批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线。

 

 

 除皱塑形类光电产品迭代较快



除了上述的埋线产品外,还有仪器类医美抗衰产品,它们的原理是用电磁波作为主要干预介质,由于光电除皱主要通过刺激胶原蛋白增生而实现,其所适用的皱纹也多为干纹、细小皱纹等,而非深度皱纹。

 

目前生产光子嫩肤仪器的公司主要有美国的科医人(Lumenis)和 Sciton、以色列的飞顿(Alma Lasers)等。这些公司在发光波段、发光方法等技术方面持续创新,提出“精致脉冲光(DPL)”、“最优脉冲技术(OPT)”等概念并陆续推陈出新。例如,飞顿 2003 年发布首款光子嫩肤仪 Lovely I 后相继于 2005 年和 2007 年推出Aria 和 Lovely II 等改进版,如今其最新型号辉煌 Harmony 已作出多项技术改进;科医人也于 2020 年推出了经典产品 M22 的最新改型 Stellar M22。

 

还有美国 Solta 生产的射频仪器“热玛吉(Thermage)”和以色列飞顿生产的“热拉提(Thermolift)”。热拉提采用移相器实现聚焦射频,可做到精准分层,对不同层次的皮肤施加不同大小的能量。其最深可达真皮层与脂肪之间的浅筋膜层,能促进组织拉紧提升并消融部分脂肪、减少软组织重力负荷,加深提拉效果。热玛吉的优势则是远期效果较好,且可以用于眼周。

 

由于射频医美器械更新迭代快,精确度、舒适性逐渐提高。所以热玛吉自 2002 年上市第一款ThermaCool TC以来已历经3次重要更新迭代,相继推出2007年提高治疗速度的Thermage NXT,2009 年用舒适脉冲减缓疼痛的 Thermage CPT 和 2019 年精细化控制每发射频能量的 Thermage FLX 等款式,不断提高疗效、舒适性和效率。热拉提 2014 年左右上市,2019年推出升级版 Thermolift Plus,加强了分层次聚焦射频的功能并提高了舒适性。

 

 

瘦身产品溶脂针 国内尚无正规产品



注射类瘦身产品主要有肉毒素和溶脂针。目前国内市场上尚无合规的溶脂针产品。目前医美市场上较多的溶脂针品牌如韩国的 V-Line,韩国红溶脂,韩国 6D 溶脂针,西班牙的 BCN 溶脂针,英国的 aqualyx 土豪溶脂针。目前国内尚无正规渠道的溶脂针产品,市场上皆为水货假货,个别产品有妆字号证书(如韩国 V-Line在国内有化妆品备案,进口名称为“碧妍 塑颜紧致精华液”)。其中,韩国红溶脂价格较为低廉,作用单一,注射过多会造一定肾脏负担;韩国 6D 溶脂针价格相对红溶脂较贵,但在溶脂的基础上还能够对轮廓起到紧致作用。

 

 

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利拉鲁肽:糖尿病药的减肥新用



利拉鲁肽由丹麦的诺和诺德(Novo Nordisk)研发,先后于 2009 年 6 月与 2010 年 1 月获得 EMA 与 FDA 批准,用于治疗 II 型糖尿病,商品名 Victoza®;2011 年开始在中国销售,商品名为诺和力®。利拉鲁肽是一种名为 GLP-1的肽的受体激动剂,能扮演 GLP-1 的角色和其受体结合从而刺激胰岛素分泌。GLP-1 又兼具一定的减缓胃排空和增加饱腹感作用,利拉鲁肽的减肥功用由此而来。2014 年美国 FDA将肥胖纳入其适应症,批准其用以治疗肥胖或超重且有至少一种体重相关疾病(高血压、II型糖尿病等)的成年患者,2020 年中国和英国相关部门也对这一适应症予以接纳。利拉鲁肽的不良反应包括恶心、腹泻等肠胃症状,并可能与甲状腺癌和胰腺炎相关,但因果性未被充分确认。

 

除利拉鲁肽外,市场上还存在数种其他 GLP-1 激动剂,如贝那鲁肽(仁会生物)、利司那肽(赛诺菲)、度拉糖肽(礼来),以及诺和诺德自身研发的索马鲁肽(已进入 III 期临床试验,有证据支持减重效果)等。目前在中国纳入医保的 GLP-1 激动剂有包括利拉鲁肽和度拉糖肽在内的 6 种,其中利拉鲁肽于 2017 年最早纳入医保。

 

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原厂专利到期促使国内药企踊跃开发。随着 2017 年 8 月诺和诺德对贝拉鲁肽的专利到期,国内生物制药企业逐一开始进行利拉鲁肽研发。2018 年 3 月,华东医药子公司中美华东出资 2500 万元受让九源基因研发的利拉鲁肽减肥适应症技术;公司 2020 半年报表示该技术已进入III期临床试验(中美华东早前已受让并试验利拉鲁肽的糖尿病适应症)。通化东宝2018年 10 月获批进行利拉鲁肽注射液临床试验,2019 年 6 月已入组首例受试者,预计 2020 年3 季度完成全部病例入组。翰宇药业申请的利拉鲁肽(糖尿病适应症)的生产注册已于 2019年获受理,目前正进行最后的临床试验。爱美客子公司诺博特已于 2020 年 11 月获批开展利拉鲁肽注射液的临床试验,适应症为慢性体重管理。2020 年 9 月双鹭药业的利拉鲁肽也获得临床试验批准。




文章来源:医美行业内参




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