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盘点|那些除皱塑形类产品现在都怎么样了?
导读:根据2014年国际美容整形外科学会发布的统计数据显示,我国女性医美消费者超过1700万例,占全球整形手术总量的86.3%。
且最受中国女性消费者喜欢的三个医疗美容项目分别是面部除皱、面部填充和脱毛,其中面部除皱消费数量占比高达41%,成为了受众面最广的医疗美容项目之一。这就说明了,面部除皱拥有良好的市场前景并且有庞大的女性消费者基础。
除此之外,根据Euromonitor数据,中国成人肥胖率从2002年的3%增至18年的7%,加之人口基数大,2016年《柳叶刀》即宣布中国成为全球肥胖人口最多的国家。此外,中国人也愿为瘦身付费,根据iimedia2020年对~2千人的调研,>90%的受访者愿付费瘦身。
可见除皱和塑性两大市场正顺应着消费者的需求。那么今天带大家了解一下目前国内除皱塑形产品的现状。
除皱塑形类手术产品传统历史悠久
线雕除皱快速崛起
“拉皮”手术除皱中最为典型的代表,但除此之外近年来有所盛行的“线雕/埋线”也是一种可以用于除皱的手术。线雕的这类手术不仅风险低,手术成本也不比较低。
爱美客的聚对二氧环己酮面埋植线(紧恋)为国内首款取得国家药监局批准的面部埋植线产
品。根据公司公告,爱美客的聚对二氧环己酮线 2017 年 7 月仍处于在研阶段,2019 年 5 月获得Ⅲ类医疗器械注册证批准上市。在面部埋植 III 类器械未获得 NMPA 审核通过之前,市场上缝合线易出现切割组织和异物反应现象。“紧恋”旗下 3 款产品包括平滑线、螺旋线、短锯齿线三种线型,分别满足用户皮肤紧致、表情区紧致、精细部位凹陷填充和皮肤提升的用户需求,对面部提拉需求进行细致区分。
华东医药子公司的埋线产品“塑立爱立提”也已通过备案。线雕用可吸收埋线的典型产品有Sinclair(华东医药子公司)的“塑立爱(Silhouette )”和 Sutura Medical Technologies 的NovaThreads 等。塑立爱系列产品的特色是埋线上布有细小锥形凸起,能更有效地牵拉更多面部组织,效果也更持久。2020 年 2 月华东医药宣布塑立爱系列的立提(Instalift™)通过科技部遗传办备案(备案号 2021BAL0067),正式进入注册临床研究。据称 Instalift™于 2015年获得美国 FDA 认证,是目前美国 FDA 批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线。
除皱塑形类光电产品迭代较快
除了上述的埋线产品外,还有仪器类医美抗衰产品,它们的原理是用电磁波作为主要干预介质,由于光电除皱主要通过刺激胶原蛋白增生而实现,其所适用的皱纹也多为干纹、细小皱纹等,而非深度皱纹。
目前生产光子嫩肤仪器的公司主要有美国的科医人(Lumenis)和 Sciton、以色列的飞顿(Alma Lasers)等。这些公司在发光波段、发光方法等技术方面持续创新,提出“精致脉冲光(DPL)”、“最优脉冲技术(OPT)”等概念并陆续推陈出新。例如,飞顿 2003 年发布首款光子嫩肤仪 Lovely I 后相继于 2005 年和 2007 年推出Aria 和 Lovely II 等改进版,如今其最新型号辉煌 Harmony 已作出多项技术改进;科医人也于 2020 年推出了经典产品 M22 的最新改型 Stellar M22。
还有美国 Solta 生产的射频仪器“热玛吉(Thermage)”和以色列飞顿生产的“热拉提(Thermolift)”。热拉提采用移相器实现聚焦射频,可做到精准分层,对不同层次的皮肤施加不同大小的能量。其最深可达真皮层与脂肪之间的浅筋膜层,能促进组织拉紧提升并消融部分脂肪、减少软组织重力负荷,加深提拉效果。热玛吉的优势则是远期效果较好,且可以用于眼周。
由于射频医美器械更新迭代快,精确度、舒适性逐渐提高。所以热玛吉自 2002 年上市第一款ThermaCool TC以来已历经3次重要更新迭代,相继推出2007年提高治疗速度的Thermage NXT,2009 年用舒适脉冲减缓疼痛的 Thermage CPT 和 2019 年精细化控制每发射频能量的 Thermage FLX 等款式,不断提高疗效、舒适性和效率。热拉提 2014 年左右上市,2019年推出升级版 Thermolift Plus,加强了分层次聚焦射频的功能并提高了舒适性。
瘦身产品溶脂针 国内尚无正规产品
注射类瘦身产品主要有肉毒素和溶脂针。目前国内市场上尚无合规的溶脂针产品。目前医美市场上较多的溶脂针品牌如韩国的 V-Line,韩国红溶脂,韩国 6D 溶脂针,西班牙的 BCN 溶脂针,英国的 aqualyx 土豪溶脂针。目前国内尚无正规渠道的溶脂针产品,市场上皆为水货假货,个别产品有妆字号证书(如韩国 V-Line在国内有化妆品备案,进口名称为“碧妍 塑颜紧致精华液”)。其中,韩国红溶脂价格较为低廉,作用单一,注射过多会造一定肾脏负担;韩国 6D 溶脂针价格相对红溶脂较贵,但在溶脂的基础上还能够对轮廓起到紧致作用。
利拉鲁肽:糖尿病药的减肥新用
利拉鲁肽由丹麦的诺和诺德(Novo Nordisk)研发,先后于 2009 年 6 月与 2010 年 1 月获得 EMA 与 FDA 批准,用于治疗 II 型糖尿病,商品名 Victoza®;2011 年开始在中国销售,商品名为诺和力®。利拉鲁肽是一种名为 GLP-1的肽的受体激动剂,能扮演 GLP-1 的角色和其受体结合从而刺激胰岛素分泌。GLP-1 又兼具一定的减缓胃排空和增加饱腹感作用,利拉鲁肽的减肥功用由此而来。2014 年美国 FDA将肥胖纳入其适应症,批准其用以治疗肥胖或超重且有至少一种体重相关疾病(高血压、II型糖尿病等)的成年患者,2020 年中国和英国相关部门也对这一适应症予以接纳。利拉鲁肽的不良反应包括恶心、腹泻等肠胃症状,并可能与甲状腺癌和胰腺炎相关,但因果性未被充分确认。
除利拉鲁肽外,市场上还存在数种其他 GLP-1 激动剂,如贝那鲁肽(仁会生物)、利司那肽(赛诺菲)、度拉糖肽(礼来),以及诺和诺德自身研发的索马鲁肽(已进入 III 期临床试验,有证据支持减重效果)等。目前在中国纳入医保的 GLP-1 激动剂有包括利拉鲁肽和度拉糖肽在内的 6 种,其中利拉鲁肽于 2017 年最早纳入医保。
原厂专利到期促使国内药企踊跃开发。随着 2017 年 8 月诺和诺德对贝拉鲁肽的专利到期,国内生物制药企业逐一开始进行利拉鲁肽研发。2018 年 3 月,华东医药子公司中美华东出资 2500 万元受让九源基因研发的利拉鲁肽减肥适应症技术;公司 2020 半年报表示该技术已进入III期临床试验(中美华东早前已受让并试验利拉鲁肽的糖尿病适应症)。通化东宝2018年 10 月获批进行利拉鲁肽注射液临床试验,2019 年 6 月已入组首例受试者,预计 2020 年3 季度完成全部病例入组。翰宇药业申请的利拉鲁肽(糖尿病适应症)的生产注册已于 2019年获受理,目前正进行最后的临床试验。爱美客子公司诺博特已于 2020 年 11 月获批开展利拉鲁肽注射液的临床试验,适应症为慢性体重管理。2020 年 9 月双鹭药业的利拉鲁肽也获得临床试验批准。
文章来源:医美行业内参
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