快讯
4 月 23 日，由丝安颜品牌举办的“丝素蛋白 安生星颜-丝安颜重庆学术策略会”在重庆云端之巅——尼依格罗酒店 62 楼隆重举行。本次会议汇聚了众多行业专家、合作伙伴，共同探讨丝素蛋白在生物材料创新与医学领域的应用前景，开启了一场关于传统生物材料现代革命的思想盛宴。
会议从品牌初心、市场布局等方面阐述了丝安颜的发展历程与未来规划，展现了品牌在创新与专业方面的坚定信念。业内专家学者更是从丝素蛋白成分功效、实际应用与商业价值等角度展开分享，为推动丝素蛋白在医美领域的广泛应用奠定了专业的理论基础。
丝素蛋白作为一款具有中国特色的再生材料，不仅在基础研究方面取得了丰硕成果，更在临床应用中展现出巨大潜力。它将传统智慧与现代科技深度融合，期待它为医美行业带来新的变革，在现代医学中开启应用的新篇章。
4月23日，复锐医疗科技发布2024财年年报称，实现营业收入3.49亿美元，同比下降2.83%；归属母公司净利润为2512.60万美元，同比下降20.23%，基本每股收益为0.05美元。
复锐医疗科技大部分收益来自医疗美容产品线，该产品线2024年收益为308.9百万美元，占总收益的88.5%，较2023年同期的316.6百万美元减少2.4%。减少原因为北美及拉丁美洲地区面临经济挑战，影响了该等地区的医疗美容产品组合的销售表现。
此外，注射填充业务线所得收益为9.8百万美元，较2023年减少2.6%，主要由于复锐医疗科技暂时将重点转移至新一代注射填充产品的开发及商业化；服务及其他所得收益为30.4百万美元，较2023年减少6.8%，主要由于牙科业务放缓。
4月22日晚间，敷尔佳发布2024年年度报告。报告显示，营业收入为20.17亿元，同比增长4.32%；归属于上市公司股东的净利润为6.61亿元，同比下滑11.77%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6.04亿元，同比下滑17%。
其中医疗器械类产品2024年营收为8.53亿元，占总营收42.28%，同比微增0.27%；化妆品类营收为11.64亿元，占比57.72%，同比增长7.49%。
敷尔佳2024年业绩出现了增收不增利的情况。对此公司表示，营收增长，主要系加大推广及销售力度所致；净利润下降，主要系销售推广投入增加所致。
消息显示，2025年一季度锦波生物实现营业收入为3.7 亿元，同比增长62.5%，归母净利润为1.7 亿元，同比增长66.3%。1Q2025 公司经营性净现金流为1.7 亿元，同比增长66.1%。
目前，锦波生物包揽了国内仅有的三张重组人源化胶原蛋白第三类医疗器械注册证，包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三种剂型的原材料及产品开发，覆盖面部抗衰、填充等多种医美需求。
根据官网数据显示，目前薇旖美重组人源化胶原蛋白冻干纤维的产品销量已突破200万支，覆盖中端医疗机构约4000家，较2023年翻了一倍。
5月1日，《最高人民法院关于审理预付式消费民事纠纷案件适用法律若干问题的解释》正式施行。这一司法解释针对健身卡、美容卡、培训卡等预付式消费乱象，明确了消费者维权的六大核心权利，堪称预付式消费领域的“维权白皮书”。
医美行业观察
被捧上天的“菲洛嘉水光” 下了一盘什么棋
导读：水光针近年来已吸引大量关注。据德勤发布的报告显示，2020年中国水光针订单量已达 2018 年的 5.6 倍，在面部注射中仅次于肉毒素；更美 APP 的报告也显示，水光针在 2019 和 2020 年分别是线上订单量第 4 和第 5 高的医美项目，且名列 90后医美用户消费项目前5。
艾瑞咨询一份调查显示，2020 年中国注射针剂的医美用户中 34%接受过水光针注射，且有 58.8%男性医美用户曾接种水光针。随着水光针的安全性和精准性被更多不同年龄段和性别消费者认知，其市场规模有望继续成长。
今天跟大家聊一聊享誉全球的水光针品牌FILLMED。
40 年玻尿酸针剂研发应用史
探索多种形式玻尿酸产品
FILLMED 前身是法国医美名牌菲洛嘉(Laboratories Filorga)的医美分支 Filorga Medical，2019 年改用现名。公司自身定位为“致力于美容医学，提供应用透明质酸和高性能活性成分产品的医学美容治疗方案”。1978年，医学美容医生米歇尔·托吉曼（MICHEL TORDJMAN）博士在法国创立了 Filorga 实验室，不久就推出含玻尿酸的抗衰针剂 NCTF®。2009 年品牌首款交联透明质酸填充产品X-HA3®面世，标志着“360°皮肤再生”产品系列的完善。2013 年公司推出为医疗 SPA 和医师打造的护肤品系列。2016 年，全新透明质酸注射填充产品 ART FILLER®系列正式问世。
菲洛嘉倡导“360°”的护肤理念，强调专业医美+护理疗程+医美级护肤品缺一不可。创建四十多年来，遍布全球 80 多个国家及地区，拥有 8000 多个销售网点，在全球非手术抗衰老实验室中名列前三，涵盖医美产品、医疗级护肤品、医疗器械等多个领域。护肤品方面，2007 年公司推出 MEDI-COSMETIQUE (家庭日护黑白系列)，将透明质酸等医美用品引入日护，并陆续推出 Hydra-Filler, Time-Filler 等明星产品。
现如今护肤品和医美板块被拆分，前者纳入高露洁，后者自立门户。2006 年迪迪埃·塔巴里（前妙巴黎高管）联合两家股权投资机构 EDRIP 和 IFI 通过杠杆收购掌控了菲洛嘉，塔巴里也成为其总裁。2010 年 9 月，塔巴里联合股权投资基金 HDL 集团对菲洛嘉进行又一轮杠杆收购。2019 年 7 月 11 日，高露洁-棕榄宣布以 14.96 亿欧元（约合 16.9 亿美元）收购菲洛嘉护肤业务。同年 11 月，菲洛嘉的医美业务以 FILLMED 的新品牌名开始运作。更名后的 FILLMED延续研发动能，推出无痛针 NanoSoft®并为 ART FILLER®系列增添新成员“Lips”。
主要产品
多种形式应用玻尿酸
填充剂+精华液+日护用品
FILLMED 拥有四大产品线：玻尿酸填充剂(ART FILLER®, X-HA®)、青春精华液(NCTF®,M-HA®)、焕肤套装和日常护肤品。其中前两类为含玻尿酸的注射针剂。
下面着重讲一下玻尿酸填充剂和青春精华液
玻尿酸填充剂产品是X-HA®和 ART FILLER®，这两大系列分工明晰经典 X-HA®系列对症重度皱纹；新系列 ART FILLER®功能覆盖更全，内地已上市四款。据 FILLMED 介绍，ART FILLER®系列针剂作用于真皮及皮下，可填补皱纹、重塑轮廓，令嘴唇或面部更丰满。这个系列采用非动物玻尿酸，均衡自由、长链和超长链玻尿酸配比，并加入 0.3%的利多卡因以提升注射时舒适度。X-HA®系列历史更久，采用交联玻尿酸且不含利多卡因，用于重度皱纹修复。
青春精华液产品也分为两个系列：分别为NCTF®和 M-HA®。NCTF® 是菲洛嘉最早的产品系列，是一种综合了玻尿酸和维生素、氨基酸、辅酶等多种营养物质的注射剂。该系列分为两款：135 和 135 HA，玻尿酸浓度分别为 0.025mg/mL 和 5mg/mL，远低于 ART FILLER®系列；目前在内地正式销售的是 135 HA（品名为 NCTF® BOOST，银色包装）。M-HA®则是专注增强光泽弹性和补水的产品，玻尿酸浓度略低于 ART FILLER®，目前内地没有正式销售。
资质申请遭遇困难
目前仅获一张玻尿酸填充产品械Ⅲ类牌照
根据中国药监局网站，发现菲洛嘉在中国只获取了一张械Ⅲ类牌照，于 2019 年 11 月 1日获批，为玻尿酸填充产品菲洛嘉 FILLMED ART FILLER®UNIVERSAL。享誉全球的水光针类产品菲洛嘉 135HA（银盒）未能获得“械”字认证，仅获得“妆”字号牌照。由于水光针类产品成分复杂，或在我国严格的注册制度下遇到较大困难。
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水光针市场鱼龙混杂
对应牌照水光针分为五类分别为：无牌照；妆字号；Ⅰ类医疗器械；Ⅱ类医疗器械；Ⅲ类医疗器械但适应症不包含破皮注射。
目前水光针市场上鱼龙混杂，存在着非合规破皮注射的产品，其对应牌照主要包含以下几类：
无牌照：如瑞蓝 5 号，菲洛嘉 135ha（红盒），乔雅登沃拉易特等。此类产品在国内无妆字或械字牌照，不允许在中国境内销售和使用，通常为进口产品；
妆字号：如菲洛嘉 135ha（银盒，但截至 2021 年 1 月备案已经过期），瑞士达美伽，德美颜动能素，润月雅蜂巢玻尿酸水光液等。只允许用作化妆品使用，不允许用于破皮注
射。该类产品通常包含氨基酸等多种营养成分；
Ⅰ类医疗器械：如东国，菁芙透明质酸皮肤保护膜，德美颜皮肤保护膜，润百颜医用皮
肤保护剂等。该类产品对应医用名称为医用皮肤保护剂（用于阻碍外部刺激对皮肤的伤
害）、或者液体敷料（在创面表面形成保护层,防止微生物、有害微粒及其他有害物质污染伤口），不需注册只需备案。破皮注射属于超适应症使用。
我国市场目前合规破皮注射的水光针产品有润致娃娃针和瑞蓝唯瑅两种，且分别被限于
注射额部和手部。根据国家食药总局官网及新氧APP显示，目前市场上获得Ⅲ类医疗器械且适应症包含真皮层注射的水光针类产品仅华熙生物旗下润致超水光（娃娃针）产品和瑞蓝唯瑅，2 张牌照均在 2020 年 3 月获批。
文章来源：医美行业内参
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