快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
华东医药“少女针”获批，搅动的是胶原蛋白市场
导读：4月13日盘后，华东医药公告，公司英国全资子公司Sinclair收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为注射用聚己内酯微球面部填充剂，后者用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。
公告介绍称，该产品目前已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。本次公司获得Ellansé中国大陆医疗器械注册证后，预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。 这则公告意味着什么？意味着华东医药旗下的“少女针”获批上市。自2018年华东医药收购英国Sinclair全部股份后，“少女针”何时在大陆上市一直成为业内讨论的话题。 众所周知，“少女针”兼具玻尿酸和童颜针的功效，可达到填充效果，又可促进再生自体胶原蛋白。核心成分为玻尿酸+PCL（完美微型晶球聚己内酯）和（CMC PBS-生物降解材料），PCL主要是用来诱导皮肤内胶原蛋白的生成，而 CMC 可以当做跟玻尿酸类似的物理填充剂，用来填平凹陷即时支撑皮肤。 从效果上来看，与“少女针”相类似的产品还有“童颜针”和长效玻尿酸。目前市场上“童颜针”主要指Galderma公司生产的Sculptra（中文商品名：舒颜萃），长效玻尿酸产品主要是宝尼达。根据此前券商发布的报告对比，对于消费者来说，少女针注射后可即时起效，因此使用感受效果优于童颜针；对于医美机构来说，少女针维持1-4年，宝尼达为5-10年，消费频次、复购频率更高，因此少女针更受医美机构欢迎。 直观地看，“少女针”属于玻尿酸领域的产品，它的获批也确实冲击到了某些玻尿酸产品，但其实真正被它搅动的是胶原蛋白市场。 华东医药的Ellansé走的是刺激胶原蛋白新生的路线。据公告，它由两部分制成：羧甲基纤维素（CMC）、聚己内酯微球（PCL）。前者可进行快速填充、后者会刺激注射部位的皮下胶原蛋白新生，进而起到提拉紧致、祛除皱纹的效果。 玻尿酸和胶原蛋白这么多年分占不同的医美市场，主要也是由于它们的功效和作用原理都有所不同，但如今“少女针”获批，刺激胶原蛋白再生，搅动了玻尿酸和胶原蛋白两方市场。 在胶原蛋白市场中的玩家作何感想？ 目前大陆地区获得CFDA认证的两款胶原蛋白来自台湾双美和长春博泰医药旗下的肤美达，双美和肤美达胶原蛋白都是一种来自异体，经过高科技提炼萃取，可用于人体美容的注射填充材料。两者不同的是，双美胶原蛋白来自无特异性的适龄猪皮胶原，是一种三维交联胶原蛋白；而肤美达胶原蛋白来自牛皮胶原，是一种无交联蛋白。 胶原蛋白的技术发展与早期玻尿酸发展相似，最初，玻尿酸是从鸡冠等动物组织中提取出来的，后来经过研究，生物发酵法诞生。 以双美胶原蛋白为例，它目前是可以通过非手术注射式填充，如抬头纹、泪沟纹、鱼尾纹等皱纹；以及扁平的鼻子、过薄的嘴唇都可以通过填充胶原蛋白得到改善，迅速支撑起皮肤内的立体空间，并使真皮层修护与增生的循环更加良好，同时达到美肤及塑形的功效。 此时的胶原蛋白还处于从动物体内提取的阶段。而华东医药旗下的“少女针”虽然成分更像“加强版玻尿酸”，但是功效上是可以刺激体内胶原蛋白再生，来填平凹陷即时支撑皮肤。 “少女针”概念在国内比较新颖，但其实整体来看，国外有一款产品与其类似。荷兰某公司生产的注射美容产品，成分中含有PMMA微球，也可刺激胶原蛋白的增生，起到除皱效果。 但无论是玻尿酸市场还是胶原蛋白市场，“少女针”的获批上市对于整个医美市场来说都具有变革性意义。
文章来源：医美产业笔记
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