快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
从“少女针”到“童颜针” 医美行业从填充时代进入再生时代
导读：从填充到再生，是医美行业中一个重要的跨越。
随着“少女针”的获批，“再生时代”被炒得火热。在“少女针”上市之前，市场就普遍看好爱美客在研的重磅产品“童颜针”。但拿到国内首款合法“童颜针批文的不是爱美客，而是长春圣博玛生物。
2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名尚未公布）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内第一款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入，即将推向市场。
在此之前，我国尚无合规童颜针（三级械批文），市面上水货20余款，曾有业内人士表示：2020年童颜针水货已有10亿出厂规模。
童颜针的基本成分是聚左旋乳酸微球，是一种人造但与人体相融、并可分解吸收的物质，过去为应用于心血管科的血管支架材料，近年来逐渐应用于医美领域。注射后在acme-tea激发细胞二次活力并刺激肌体自身胶原增加来达到抗衰老的作用。通常用于皮肤下陷、松弛区域的塑形和填充，以及矫正因疾病导致的脂肪萎缩。
“再生”市场有多大？
玻尿酸和肉毒杆菌是目前最受市场青睐、也是最常用的两类上游美容耗材。相较玻尿酸，肉毒素行业的市场规模更小、研发壁垒更高且市场格局相对稳定。玻尿酸在医疗美容中主要用作隆鼻、丰下巴、丰唇及祛除皱纹的填充剂。国内玻尿酸行业起步较早，发展蓬勃。在注射类医美项目中，玻尿酸的占比高达66.59%，是目前应用最多的皮肤填充剂。
然而，现今玻尿酸这条赛道愈发拥挤，产品也较少有重大技术突破。这也意味着，中国的医美市场如果要进入新的发展阶段，就需要下一波的驱动力。
“再生”市场就有可能成为下一个大热的趋势赛道。
銘丰资本创始合伙人金雪坤曾坦言：“在未来五到十年内，医美行业的真正驱动力仍在于材料与技术，暂时与需求本身关系不大。并且，未来医美材料一定是向再生类的方向发展。”
从产品端来看，目前国内的“再生”市场，少女针、童颜针是“顶梁柱”。它们都属于胶原蛋白增生剂，适应症也基本相同。有业内人士将“少女针”称为“童颜针二代”，因为根据企业提供的说法，“少女针”维持时间较“童颜针”更长，且少女针同时具备及时填充、胶原增生的自然效果。
从国际国内市场空间来看，“少女针”在海外市场已推出12年，在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，2009年即在欧盟上市，2012年进入韩国和香港市场，引进中国大陆还是首次。
而“童颜针”也是国内首款，在国内医美市场上，常见的童颜针有韩国的AestheFill、美国的DermaVeil、 法国Sculptra、意大利的Galderma等，但这些品牌都属于“黑户”，均未取得NMPA批准，获得合法上市资质。其中代表产品Sculptra于2004年获美国FDA批准，是已知较早的童颜针产品。
此次获批上市的“童颜针”来自长春圣博玛，它脱胎于中科院长春应用化学所，围绕骨科运动医学、创伤修复、神经外科、医学美容、3D打印进行研发生产。2019年11月，圣博玛生物创始人、首席科学家陈学思当选中国科学院化学部院士。
据了解，全球两家最大的医用级聚乳酸原材料生产商分别是荷兰普拉克（Purac），另一家就是长春圣博玛。
“再生”市场刚刚出现“少女针”“童颜针”，似乎是一个新起的蓝海市场，但有业内人士认为，“随着少女针、少女针等再生材料产品的陆续获批，也将为国内医美市场注入新的增长动力。但随着技术分享越来越透明化，已经需要开始寻找下一轮增长动力，更高级的、非高分子合成的生物再生材料如胶原蛋白”，銘丰资本创始合伙人金雪坤曾在一次采访中表示：“据我所知，目前国内至少已经有5、6家企业在做准备，预计未来2、3年就会逐步上市。”
所以，不论是“少女针”还是“童颜针”在开启和享受巨大市场红利之后，就需要马上思考下一步的破局。但短期内，“再生”应该是各大企业推崇和追逐的赛道。
文章来源：医美产业笔记
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论