快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
从“少女针”到“童颜针” 医美行业从填充时代进入再生时代
导读：从填充到再生，是医美行业中一个重要的跨越。
随着“少女针”的获批，“再生时代”被炒得火热。在“少女针”上市之前，市场就普遍看好爱美客在研的重磅产品“童颜针”。但拿到国内首款合法“童颜针批文的不是爱美客，而是长春圣博玛生物。
2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名尚未公布）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内第一款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入，即将推向市场。
在此之前，我国尚无合规童颜针（三级械批文），市面上水货20余款，曾有业内人士表示：2020年童颜针水货已有10亿出厂规模。
童颜针的基本成分是聚左旋乳酸微球，是一种人造但与人体相融、并可分解吸收的物质，过去为应用于心血管科的血管支架材料，近年来逐渐应用于医美领域。注射后在acme-tea激发细胞二次活力并刺激肌体自身胶原增加来达到抗衰老的作用。通常用于皮肤下陷、松弛区域的塑形和填充，以及矫正因疾病导致的脂肪萎缩。
“再生”市场有多大？
玻尿酸和肉毒杆菌是目前最受市场青睐、也是最常用的两类上游美容耗材。相较玻尿酸，肉毒素行业的市场规模更小、研发壁垒更高且市场格局相对稳定。玻尿酸在医疗美容中主要用作隆鼻、丰下巴、丰唇及祛除皱纹的填充剂。国内玻尿酸行业起步较早，发展蓬勃。在注射类医美项目中，玻尿酸的占比高达66.59%，是目前应用最多的皮肤填充剂。
然而，现今玻尿酸这条赛道愈发拥挤，产品也较少有重大技术突破。这也意味着，中国的医美市场如果要进入新的发展阶段，就需要下一波的驱动力。
“再生”市场就有可能成为下一个大热的趋势赛道。
銘丰资本创始合伙人金雪坤曾坦言：“在未来五到十年内，医美行业的真正驱动力仍在于材料与技术，暂时与需求本身关系不大。并且，未来医美材料一定是向再生类的方向发展。”
从产品端来看，目前国内的“再生”市场，少女针、童颜针是“顶梁柱”。它们都属于胶原蛋白增生剂，适应症也基本相同。有业内人士将“少女针”称为“童颜针二代”，因为根据企业提供的说法，“少女针”维持时间较“童颜针”更长，且少女针同时具备及时填充、胶原增生的自然效果。
从国际国内市场空间来看，“少女针”在海外市场已推出12年，在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，2009年即在欧盟上市，2012年进入韩国和香港市场，引进中国大陆还是首次。
而“童颜针”也是国内首款，在国内医美市场上，常见的童颜针有韩国的AestheFill、美国的DermaVeil、 法国Sculptra、意大利的Galderma等，但这些品牌都属于“黑户”，均未取得NMPA批准，获得合法上市资质。其中代表产品Sculptra于2004年获美国FDA批准，是已知较早的童颜针产品。
此次获批上市的“童颜针”来自长春圣博玛，它脱胎于中科院长春应用化学所，围绕骨科运动医学、创伤修复、神经外科、医学美容、3D打印进行研发生产。2019年11月，圣博玛生物创始人、首席科学家陈学思当选中国科学院化学部院士。
据了解，全球两家最大的医用级聚乳酸原材料生产商分别是荷兰普拉克（Purac），另一家就是长春圣博玛。
“再生”市场刚刚出现“少女针”“童颜针”，似乎是一个新起的蓝海市场，但有业内人士认为，“随着少女针、少女针等再生材料产品的陆续获批，也将为国内医美市场注入新的增长动力。但随着技术分享越来越透明化，已经需要开始寻找下一轮增长动力，更高级的、非高分子合成的生物再生材料如胶原蛋白”，銘丰资本创始合伙人金雪坤曾在一次采访中表示：“据我所知，目前国内至少已经有5、6家企业在做准备，预计未来2、3年就会逐步上市。”
所以，不论是“少女针”还是“童颜针”在开启和享受巨大市场红利之后，就需要马上思考下一步的破局。但短期内，“再生”应该是各大企业推崇和追逐的赛道。
文章来源：医美产业笔记
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