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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    2天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    2天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    2天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2025-07-03 10:11
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2025-07-03 10:10

 医美行业观察

监管风暴来袭,医美行业真正合规化还要多久?

产业

观察君

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2021-06-17 09:20

导读:近期不少高管的减持带给医美市场不小的风波,以朗姿股份股东减持为代表,医美市场剧烈震荡。然而在股市尚未稳定之时,政府部门的新动作更是给医美行业投了一枚重磅炸弹。

 

0官方出手整顿,处罚力度不容小觑


前段时间,医美高管减持潮带来的股市波动还未平息,一则政府部门的公告又在医美行业激起了更大波澜。

 

610日,国家卫健委发布《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》称,国家卫健委、中央网信办、教育部、公安部等八部门定于20216-12月在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。工作任务包括严厉打击非法制售药品医疗器械行为,严肃查处违法广告和互联网信息等。

 

这一系列整治医美行业的内容涵盖了医美行业的上下游,整治力度之大,让医美板块也惨遭大跌。金发拉比盘中一度跌6.74%,昊海生科盘中一度跌5.15%,朗姿股份盘中跌4.31%。贝泰妮、奥园美谷、爱美客等均跌逾3%

 

从卫健委公开文件具体来看,这次打击非法医美专项政治活动主要有四个重点。一是打击非法开展医疗美容活动,医疗机构必须获得执业许可证才能开展医美业务,生活美容服务机构不能违规开展医美美容项目,医师不能在非医疗机构开展医美活动;二是美容机构承担主体责任,设立第一责任人,严禁机构超范围开展诊疗活动、严谨价格欺诈和乱收费;三是严厉打击非法制售药品和医疗器械的行为,禁止使用未在境内上市的药品和二三类医疗器械;四是查处违法医美广告和互联网信息,非医疗机构禁止发布医疗广告,严厉打击虚假医疗美容类广告和信息等。

 

这次专项打击非法医美的工作任务涵盖范围是比较广的,从机构和医师的资质、经营范围到具体的药品器械以及广告宣传等方面都有涉及。然而在仔细观察之后可以发现,这次专项活动不仅覆盖范围广泛,对于违法违规行为的处罚力度也具有威慑力。

 

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从此次专项工作的附表中我们可以看到,此次整治工作的处罚类型上不仅有警告和罚款,根据情节严重程度还可以勒令机构停业整顿、吊销许可资质,甚至可以将违法人员移送司法机关。在范围覆盖全面的同时,专项整治活动的处罚对于违法个人和机构来说也具有极大的威慑力。

 

0名为打击实为保护,医美行业合规化时代到来

 

国内医美行业存在灰色地带早已不是秘密,灰色产业链、针剂设备水货泛滥都是无法忽视的行业顽疾。在此之前,不管是黑医美、黑机构还是黑针剂的行业问题,都不是某一机构或个人能够解决的,对违法行为的举报也只会导致黑医美产业的春风吹又生。要比较彻底地解决行业顽疾,只能依靠国家部门的出手,从这一点看,此次整治活动可以说是官方部门对于医美行业的大力引导和重视。

 

根据统计,2017年国家七部委开展的打击整治活动查处了非法医美逾十万家,非法售制药品医疗药械的商家近四万家,并处理了大量违规医疗美容培训、违规医美广告和互联网信息。各种严厉监管行为形似打击医美行业,实则在清理铲除非法违规机构医生,改变行业负面混乱的现状。从长远来看,官方的整治活动都在匡正行业风气、保护消费者和各方正规机构的权益,使得医美行业不断迈向正规化。

 

此次整治活动一出,医美行业都在观望其影响。就目前释放的信息来看,这次专项活动将是正规药品和器械厂商的绝佳利好消息。本次整治活动严厉打击境内未取得审批的医美相关产品,合规药械企业可以抓住机会取代非法渠道的水货假货,来改变目前国内针剂正品率仅三分之一的尴尬现状。

 

比如在注射针剂方面,肉毒素由于国内可供选择的品牌极少,一直是水货和假货泛滥的高发区,国外未获批水货挤占了一部分市场空间。而在这次整治活动的影响下,新获批肉毒素产品乐提葆和吉适可以说得上是恰逢其时。在市场清退水货之后,新近获批乐提葆和吉适即将成为填补市场份额的主力之一。

 

对于下游的医美机构及服务商而言,对违规机构的取缔也有利于淘汰大量黑诊所,行业将迎来强监管下的一次大洗牌,同时也优化了医美机构对市场的供给。不规范的诊所被清退之后,合规医美机构将得到更多用户红利,这有利于进一步加强医美行业的合规程度。

 

随着监管政策趋严,非法机构被清退及行业淘汰整合,医美行业的正规龙头机构未来必将占据更多的市场份额。医美合规化时代将至,“又散又乱”的医美市场要变天了。



文章来源:医美产业笔记




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