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周四

201910

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  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

监管风暴来袭,医美行业真正合规化还要多久?

产业

观察君

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2021-06-17 09:20

导读:近期不少高管的减持带给医美市场不小的风波,以朗姿股份股东减持为代表,医美市场剧烈震荡。然而在股市尚未稳定之时,政府部门的新动作更是给医美行业投了一枚重磅炸弹。

 

0官方出手整顿,处罚力度不容小觑


前段时间,医美高管减持潮带来的股市波动还未平息,一则政府部门的公告又在医美行业激起了更大波澜。

 

610日,国家卫健委发布《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》称,国家卫健委、中央网信办、教育部、公安部等八部门定于20216-12月在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。工作任务包括严厉打击非法制售药品医疗器械行为,严肃查处违法广告和互联网信息等。

 

这一系列整治医美行业的内容涵盖了医美行业的上下游,整治力度之大,让医美板块也惨遭大跌。金发拉比盘中一度跌6.74%,昊海生科盘中一度跌5.15%,朗姿股份盘中跌4.31%。贝泰妮、奥园美谷、爱美客等均跌逾3%

 

从卫健委公开文件具体来看,这次打击非法医美专项政治活动主要有四个重点。一是打击非法开展医疗美容活动,医疗机构必须获得执业许可证才能开展医美业务,生活美容服务机构不能违规开展医美美容项目,医师不能在非医疗机构开展医美活动;二是美容机构承担主体责任,设立第一责任人,严禁机构超范围开展诊疗活动、严谨价格欺诈和乱收费;三是严厉打击非法制售药品和医疗器械的行为,禁止使用未在境内上市的药品和二三类医疗器械;四是查处违法医美广告和互联网信息,非医疗机构禁止发布医疗广告,严厉打击虚假医疗美容类广告和信息等。

 

这次专项打击非法医美的工作任务涵盖范围是比较广的,从机构和医师的资质、经营范围到具体的药品器械以及广告宣传等方面都有涉及。然而在仔细观察之后可以发现,这次专项活动不仅覆盖范围广泛,对于违法违规行为的处罚力度也具有威慑力。

 

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从此次专项工作的附表中我们可以看到,此次整治工作的处罚类型上不仅有警告和罚款,根据情节严重程度还可以勒令机构停业整顿、吊销许可资质,甚至可以将违法人员移送司法机关。在范围覆盖全面的同时,专项整治活动的处罚对于违法个人和机构来说也具有极大的威慑力。

 

0名为打击实为保护,医美行业合规化时代到来

 

国内医美行业存在灰色地带早已不是秘密,灰色产业链、针剂设备水货泛滥都是无法忽视的行业顽疾。在此之前,不管是黑医美、黑机构还是黑针剂的行业问题,都不是某一机构或个人能够解决的,对违法行为的举报也只会导致黑医美产业的春风吹又生。要比较彻底地解决行业顽疾,只能依靠国家部门的出手,从这一点看,此次整治活动可以说是官方部门对于医美行业的大力引导和重视。

 

根据统计,2017年国家七部委开展的打击整治活动查处了非法医美逾十万家,非法售制药品医疗药械的商家近四万家,并处理了大量违规医疗美容培训、违规医美广告和互联网信息。各种严厉监管行为形似打击医美行业,实则在清理铲除非法违规机构医生,改变行业负面混乱的现状。从长远来看,官方的整治活动都在匡正行业风气、保护消费者和各方正规机构的权益,使得医美行业不断迈向正规化。

 

此次整治活动一出,医美行业都在观望其影响。就目前释放的信息来看,这次专项活动将是正规药品和器械厂商的绝佳利好消息。本次整治活动严厉打击境内未取得审批的医美相关产品,合规药械企业可以抓住机会取代非法渠道的水货假货,来改变目前国内针剂正品率仅三分之一的尴尬现状。

 

比如在注射针剂方面,肉毒素由于国内可供选择的品牌极少,一直是水货和假货泛滥的高发区,国外未获批水货挤占了一部分市场空间。而在这次整治活动的影响下,新获批肉毒素产品乐提葆和吉适可以说得上是恰逢其时。在市场清退水货之后,新近获批乐提葆和吉适即将成为填补市场份额的主力之一。

 

对于下游的医美机构及服务商而言,对违规机构的取缔也有利于淘汰大量黑诊所,行业将迎来强监管下的一次大洗牌,同时也优化了医美机构对市场的供给。不规范的诊所被清退之后,合规医美机构将得到更多用户红利,这有利于进一步加强医美行业的合规程度。

 

随着监管政策趋严,非法机构被清退及行业淘汰整合,医美行业的正规龙头机构未来必将占据更多的市场份额。医美合规化时代将至,“又散又乱”的医美市场要变天了。



文章来源:医美产业笔记




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