快讯
4月10日，根据国药监局医疗器械批准证明文件送达信息显示，江苏天莱雅生物科技有限公司申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获批。江苏天莱雅生物科技有限公司成立于2016年，公司主打产品为医疗级注射型玻尿酸，旗下有水之臣玻尿酸系列护肤品，RENOLURE DERM和德美加注射系列。
4月11日，华熙生物发布2024年全年业绩报告。报告显示，公司2024年营收53.71亿元，原料业务收入12.36亿元，同比增长9.47%；医疗终端业务营收14.40亿元，同比增长32.03%，其中皮肤类医疗收入10.73亿元，同比大增43.57%，医美业务变革效果显著，运营能力稳步提升。
4月8日发表讲话称，美国将对药品征收关税。特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。特朗普认为，一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂，因为美国是“最大的市场”。 在此之前，特朗普宣布的针对美国进口商品的广泛关税未涉及药品，但他表示药品将面临单独的关税。
4月9日，由山西锦波生物医药股份有限公司自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是继“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”、“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”后，锦波生物自主研发生产的第三个采用生物新型材料——重组人源化胶原蛋白制备的III类植入医疗器械，标志着生物材料领域的又一次重大技术突破。
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
医美行业观察
忽然一周|爱美客“童颜针”获批上市；华熙生物最大玻尿酸生产基地投产；丽尚国潮参股帕美朵告吹
导读：医美行业这一周都发生了哪些大小事？我们都帮你整理好了，一起来看看吧~
厂牌动向 爱美客“童颜针”获NMPA批准，成为国内第二款童颜针 6月25日，国家药品监督管理局网站显示，爱美客(300896.SZ)左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶(童颜针)获得NMPA批准上市，成为继圣博玛之后第二款国产童颜针。 爱美客此前公告称，董事会同意公司发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市;为完成本次发行上市，同意公司转为境外募集股份有限公司。此外，开源证券表示，爱美客拟以8.86亿元收购韩国医美公司HuonsBio25.4%股权。 一心堂与华熙生物合作，启动“药店—医美”双通道生态闭环商业模式 据一心堂消息：日前，一心堂与华熙生物举行“百亿补贴·玻尿酸自由行·OTC赋能计划”暨一心堂与华熙生物战略合作签约仪式。双方本次合作将在一心堂正式启动“药店—医美”双通道生态闭环商业模式，打通传统药店零售与医美深度体验之间的边界。新的合作方式不仅可以给双方未来发展带来全面赋能，还能够对医美行业未来改革带来示范作用。 领健完成1亿美元融资，新氧继续追投 6月23日，消费医疗领域“管理软件+耗材商城”平台领健Linkedcare宣布完成D轮融资。本轮融资由Investcorp领投，金鼎资本、盛业资本跟投，老股东经纬中国、新氧、光速中国继续追加投资。6个月前领健刚宣布完成C2轮融资，半年内两轮融资合计超1亿美元，足以证明其在消费医疗领域的“SaaS+供应链”模式获得市场及投资机构的高度认可。（公司公告） 定了！奥园美谷剥离主要资产房地产业务，挂牌底价10.2亿 6月22日晚间，奥园美谷发布公告，拟挂牌转让京汉置业100%股权、北京养嘉健康管理有限公司100%股权和蓬莱华录京汉养老服务有限公司35%股权，挂牌底价为10.2亿元。 此次奥园美谷拟出售的京汉置业是公司主要资产和重要收入来源之一。根据公告，京汉置业为奥园美谷贡献了80％的营业收入，同时也是公司主要利润来源。对于出售原因，奥园美谷表示，收缩房地产业务有利于优化资产结构，聚焦于医疗美容为主业的业务布局，集中资源在医美领域深耕发展。（公司公告） 溢价39倍参股帕美朵告吹，丽尚国潮布局医美失败 6月22日晚间公告显示，公司全资子公司丽尚控股终止出资3000万元参股医美公司事宜。 此前在5月28日晚间，丽尚国潮宣布全资子公司丽尚控股拟参股帕美朵（成都）生物科技有限公司，拟出资3000万元认购帕美朵新增注册资本214.28万元。增资完成后，丽尚控股成为帕美朵新股东，占增资后公司注册资本的30%。标的公司增值率高达39倍。当天晚间，上交所火速下发问询函，要求公司说明帕美朵净利润率水平较高的原因及合理性。 另外，6月22日，丽尚国潮还公告称，丽尚控股拟通过租赁再出租的方式向杭州菁华医院出租房屋及设备等，这或许是其下一步布局医疗行业的动作。（公司公告） 哈三联：控股股东、实际控制人部分股份解除质押及部分股份展期 哈三联（SZ 002900，收盘价：34.5元）6月23日晚间发布公告称，公司于近日接到公司控股股东、实际控制人秦剑飞先生的通知，获悉秦剑飞先生将其持有的公司部分股份办理解除质押及展期。秦剑飞解除质押900万股，质押展期2171万股。截至本公告日，秦剑飞累计质押股数为3111万股，占其所持股份比例为25.15%。（每经AI快讯） 昊海生科(688366.SH)股东楼国梁违规减持公司股票并致歉 昊海生科(688366.SH)发布公告，公司于6月22日收到持股5%以上股东楼国梁违规减持公司股票的致歉声明。因对“披露之日起15个交易日”的理解和计算存在错误，楼国梁两次违规减持公司股份共计30.9万股，约占公司总股本的0.17%，减持总金额为5828.39万元。楼国梁对上述行为进行了深刻的反省，并就该等行为对公司及广大投资者造成的负面影响表示诚挚的歉意。楼国梁承诺今后将与公司及时进行沟通，并加强对持有公司股票的证券账户的管理，避免再次出现违规减持的情况。（智通财经） 新氧公益参与革命老区公益行 三甲医院专家团坐阵湖北红安义诊 6月19日，时值建党百年华诞前夕，以“红色初心，还原美丽”为主题的义诊活动在湖北红安举行。本次义诊由中华思源工程扶贫基金会主办，中华医学会湖北省整形外科分会、中华医学会武汉市整形外科分会、红安县委统战部、红安县卫生健康局、红安县残疾人联合会、红安县人民医院承办，北京新氧科技有限公司特别支持。活动旨在通过为革命老区群众提供优质的医疗美容义诊服务，改善居民生活状况，助力乡村振兴，为建党一百周年献礼。 华熙生物全国最大的玻尿酸生产基地在天津厂区泰达投产 6月18日，华熙生物全资子公司华熙生物科技（天津）有限公司（以下简称“天津厂区”）在天津经开区南港工业区正式投产。 作为华熙生物全球产业布局中重要的一环，华熙生物天津厂区投产后，生物活性材料总体产能规划达到1000吨，其中透明质酸原料产能660吨，将成为华熙生物全国最大的玻尿酸生产基地，产能化规模稳居世界前列。同时，依托华熙生物在生物科技领域的深厚科研基础，天津厂区中试生产平台将助力科研院校和研究机构实现产业转化和市场转化，打造国内生物活性材料产学研一体化示范平台基地。（津云新闻） 四环医药(00460.HK)澄清于內地独家代理引进韩国两类产品的註册名称 四环医药(00460.HK)公布，该公司就于6月2日发出的公告作出澄清。该公告提到该集团将于中国地区独家代理引进韩国东方医疗会社旗下的爱拉丝提面部埋植线（线雕）和私密用线两类产品。该公司谨此澄清，上述两类产品在中华人民共和国境內的註册名称分別为“可吸收缝线”及“无张力尿道悬吊带”，特此更正。（财华社） 昊海生科携手控股子公司，推出国内最高透氧率OK镜“myOK迈儿康” 6月18日,“第二十一届国际眼科学学术会议”和“第二十一届国际视光学学术会议”期间,上海昊海生物科技股份有限公司与控股子公司上海亨泰视觉科技有限公司共同举办高端角膜塑形用硬性透气接触镜产品“myOK迈儿康”上市发布会。作为目前国内透氧率最高的OK镜产品,“myOK迈儿康”的上市引发业界高度关注。 韩国Regen公司“AestheFill®4D童颜针”正式启动NMPA注册临床研究 2021年6月18日消息，韩国Regen Biotech（以下简称“Regen”，（株）丽臻生物科技股份有限公司）的“外科整形用聚乳酸填充物AestheFill®（俗称：爱塑美，4D童颜针）”正式在中国启动基于随机、评价者盲法、阳性对照、多中心的、用于改善鼻唇沟皱纹的NMPA注册临床研究。 目前，市面上比较常见的“童颜针”产品（如Galderma、Derma Veil、长春圣博玛等）是含有聚左旋乳酸（PLLA）成分的医美填充材料。而韩国Regen公司的AestheFill®，主要成份为PDLLA聚双旋乳酸（即聚左旋＋右旋乳酸混合物）。 需要提醒的是，国内医美市场上，美国Derma Veil、韩国AestheFill和法国Sculptra（正在NMPA报批）等品牌虽备受爱美人群青睐，但都属于“黑户”，均未取得NMPA批准，获得合法上市资质。截止目前，仅有长春圣博玛“聚乳酸面部填充剂”成功获批。（医械麦地） 高德美即将在欧洲上市首款液体A型肉毒Alluzience® 2021年6月11日消息，高德美对外宣布，基于其液态肉毒素（BoNT-A）产品Alluzience®在欧洲临床试验的理想效果，Alluzience®已完成欧洲的非集中审批程序。Alluzience®有望成为第一个在欧洲上市的液体A型肉毒毒素（BOT-A）产品。据悉，Alluzience®系一款无须复溶、可即刻使用的A型肉毒素产品，此次申报的适应症为改善中至重度皱眉纹。临床数据表明，中至重度皱眉纹患者接受Alluzience®治疗后，部分患者从第一天起即迅速起效，且改善时间可达6个月。 目前，欧洲获批上市的肉毒素产品均为冻干粉形式，使用前需要生理盐水复溶。Alluzience®有望成为第一个在欧洲上市的BOT-A（液体A型肉毒毒素）产品。Alluzience®系液体配方，使用前无须复溶，剂量上也更为精确，可以提高注射的安全性和剂量的精准性。此外，Alluzience®利用新的生产技术，不含人和动物来源的蛋白质，具有良好的生物活性和免疫原性。（Galderma官网） 爱美客拟8.86亿对韩国Huons Bio进行增资并收购其部分股权 6月24日讯，爱美客发布公告，公司拟使用超募资金约8.86亿元对韩国Huons Bio进行增资并收购Huons Bio部分股权，完成后合计持有Huons Bio 25.4%股权. 公告指出，爱美客为进 一步推进和提升公司国际化战略布局能力，通过投资相关领域全球领先企业、引 进海外前沿的先进技术和成果来推动公司的发展，巩固和保持公司的行业领先地 位，公司拟使用超募资金约 8.86 亿元人民币对 Huons BioPharma Co., Ltd.进行增资并收购 Huons Bio 部分股权。（公司公告） AAT公司“注射用琼脂糖凝胶Algeness®VL”正式启动NMPA注册临床 近日消息，Advanced Aesthetic Technologies, Inc.（以下简称“AAT”）对外宣布，旗下Algeness®VL（2.5%注射用琼脂糖凝胶）用于中重度鼻唇沟治疗的NMPA注册临床已完成首例入组。 据悉，上述临床试验是与AAT公司与国药集团中国生物医疗美容药品板块所属兰州生物技术开发有限公司（以下简称“兰开公司”）进行合作，旨在以市售注射用透明质酸填充剂为对照，评价Algeness®VL（2.5% 琼脂糖凝胶）用于中重度鼻唇沟治疗的有效性和安全性。（医械麦地） 爱美客：董事赵晋辞职 爱美客（SZ 300896，收盘价：690.16元）6月24日晚间发布公告称，爱美客技术发展股份有限公司董事会于2021年6月24日收到公司董事赵晋先生的书面辞职申请，赵晋先生因个人工作原因，申请辞去公司董事职务，辞职后不在公司担任任何其他职务。截至本公告日，赵晋先生未持有公司股份。（公司公告） 正式公告：爱美客准备赴港上市 6月24日晚，爱美客公布，公司第二届董事会第二十三次会议决议，审议通过《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市及转为境外募集股份有限公司的议案》；同意公司发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市；为完成此次发行上市，同意公司转为境外募集股份有限公司。（公司公告） 汉商集团：拟设立全资孙公司 聚集资源专注医美产品领域 汉商集团6月23日晚间公告，公司全资子公司汉商大健康拟以1950万元投资设立全资孙公司汉商生物技术（成都）有限公司（以下简称“汉商生物”）。汉商生物的经营范围为第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产等。（中证网） 医美事故 一19岁女孩在黑作坊注射玻尿酸，直接失明 近日，一名19岁的女孩去重庆大坪医院就诊，医生给出的检查结果让她无法承受，她的右眼已完全失明。详细询问下，才得知女孩原来是去做了注射玻尿酸填充面部的手术，进而导致了这样的结果。出事后，孩子和家长才知道，给女孩打玻尿酸的医生，根本没有医师资格证，也就是说，这是一家黑作坊。但是为时已晚，女孩的右眼已经再也无法复明了。（光信观察） “唇部整形泰斗”刘玉辉遭多名求美者举报 近日，她被来自全国各地的多位爱美人士举报，称在其医院整形失败，要求医院退费和赔偿。据红星新闻报道，6月初，来自重庆的小刘、深圳的小汤，以及广西的小黄，三人拉着“渼淳玉颜还我脸”的横幅站在医院楼下。 根据医院公开资料，刘玉辉是国内著名整形美容专家，专注唇部整形领域十余载，亲自操刀唇部手术超10000例，是名副其实的唇部整形泰斗。（红星新闻）
文章来源：医美产业笔记
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