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周四

201910

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 快讯

  • L&C Bio推进Re2O在泰国注册及市场准入

    9月8日,韩国L&C Bio表示,公司参加在泰国曼谷举行的ASLS Bangkok 2026,并展示人源组织来源的细胞外基质(ECM)产品Re2O及Re2O Fine。

    目前,L&C Bio正在推进Re2O在泰国的产品注册,并计划于2026年下半年获得批准后,与当地合作伙伴开展市场准入、医生培训及学术活动。此前,Re2O和Re2O Fine已于今年4月在蒙古获批并上市,公司还在推进日本、新加坡等市场的注册及渠道建设。


    2026-09-11 09:55
  • 韩国AriBio旗下Bidan四款HA填充剂获印尼BPOM上市许可

    9月8日,韩国AriBio与AriBio Lab宣布,旗下新一代透明质酸填充剂品牌“Bidan”的4款产品,已获得印尼国家药品与食品监管局的上市许可。

    AriBio计划与当地大型医美企业合作建立分销网络,加速市场渗透。公司表示,此次获批是进军东南亚市场的起点。


    2026-09-11 09:55
  • 艾尔建旗下“乔雅登®质颜®”获批眶下凹陷适应症

    9月10日,艾尔建美学宣布,乔雅登®质颜®(JUVÉDERM® VOLBELLA® WITH LIDOCAINE)纠正眶下凹陷适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

    乔雅登®质颜®于2021年获批用于矫正唇部结构缺陷,是国内最早获得唇部适应症批准的透明质酸产品。


    2026-09-11 09:54
  • 鼎晉生技长效肉毒OBI-858一年期数据完成

    9月8日,台湾首家肉毒杆菌素新药公司鼎晉生技公布,旗下760kDa长效型A型肉毒杆菌素新药OBI-858一年期开放标签重复施打临床研究顺利完成,纳入200名受试者、累计432人次治疗,药物相关不良事件发生率仅0.7%,未观察到持续性免疫原性。台湾TFDA医美皱眉纹三期临床试验已完成最后一位受试者回诊,将加速解盲并同步推进美国FDA二期。

    2026-09-10 10:03
  • 国家卫健委等四部门:麻精药品新规10月施行

    国家卫生健康委官网公布由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局、中央军委后勤保障部联合制定的《关于印发医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定的通知》。

    该新规共11章73条,自2026年10月1日起正式实施。

    其中值得关注的有:本规定所称麻精药品是指列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,包括药用类麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品。


    2026-09-10 10:03

 医美行业观察

全国《医疗美容质量管理认证体系》启动 新氧平台治理升级保障医美消费安全

产业

观察君

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2021-06-30 09:28

导读:为加强医疗美容机构规范化管理和促进我国医疗美容行业的健康发展,贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》和《国家卫健委办公厅关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》文件要求,配合行政主管部门进一步规范医疗美容服务,制定科学、合理的质量管理标准是行业健康发展的保障。

 

6月26日,由中国整形美容协会主办、中国整形美容协会风险管控中心承办的《医疗美容质量管理认证体系》启动会暨2021中国医疗美容行业监管解决方案高峰论坛在京举行。会上,经行业专家历时两年讨论的《医疗美容质量管理标准》(征求意见稿)(以下简称“《标准》”)正式发布。依据《标准》相关内容,启动医疗美容质量体系认证试点工作成为未来行业工作的重心之一。

 

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2021《医疗美容质量管理认证体系》启动会现场

 

凭借自身在行业自律与平台治理方面取得的丰硕成果,互联网医美服务平台新氧科技应邀出席高峰论坛,新氧科技副总裁刘蓉向与会嘉宾分享了新氧在医疗美容准入体系建设的经验,“医美行业的快速发展让大量不符合资质要求的机构入局,致使乱象严重。为此,新氧在过去几年通过加强监管体系的建设,为求美者带来了较为全面的保障。”

 

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新氧科技副总裁 刘蓉

 

据介绍,新氧已成功建立起以入驻组、商品组、内容组和质检组为核心的平台审核部门架构,从机构、医生的资质认证到商品信息、社区内容的审核,再到定期的质检与巡查,新氧的保障贯穿了求美者从决策到消费的全部流程。

 

为了保证信息的合规与安全,新氧对来自用户与机构的信息,还采取了不同的审核方式。对于用户发布的使用体验、美丽日记等相关内容,新氧设有专门的人工研判团队,对敏感词、虚假内容等进行拦截。而针对机构发布的内容,新氧则会对机构的资质信息、医师信息以及宣传过程中有无虚假、夸大、违规等进行定期复核,并会向监管部门进行问询。

 

同时,依托大数据技术,新氧专门设立了用户风险指数与机构风险指数两大指数。对于用户风险指数偏高的内容,新氧平台会在内容展示时进行标注,提醒用户注意甄别,减少决策风险。而对于风险指数偏高的机构,新氧则会在第一时间将机构进行下线,并对机构进行再次审核,确保用户的消费安全。

 

在此基础上,新氧充分发挥行业表率作用,于2020年5月与中国整形美容协会共同发起中国医美行业自律行动。数据显示,自2020年3月14日至2021年2月25日,在为期一年的时间内,新氧共处理违规内容1043313条,拦截问题机构10902家,涉嫌违规违法医美商品1141157例,处理疑似违规或超范围执业医生34905人次,有效净化了医美消费行业环境。

 

此外,新氧还推出了比肩“米其林标准”的行业医生榜单——新氧绿宝石医生榜单,涵盖技术、审美、服务三大领域共101项评选维度,旨在通过优选业内权威机构的知名执业医师并经过全方位的审核,让求美者能够最便捷地触达业内最优质的医美资源。据统计,2021新氧绿宝石医生榜单报名参选的正规执业医师共3278人,最终上榜252人,平均从业年限高达16年。在这252名优质医生中,副高医生146人,占比60%。全品类覆盖及高门槛入选,让新氧绿宝石医生榜单的参考价值更高。

 

“制定科学、合理的质量管理标准是行业健康发展的保障,《标准》是整个行业在监管方面迈出的重要一步。”刘蓉表示,“未来,新氧将根据《标准》要求,进一步完善和深化平台的监管体系,规范和统一医疗美容服务机构的管理和服务流程,提高医疗美容机构的管理水平、服务能力和医疗质量,促进整个医美产业高质量、可持续发展,全面保障消费者权益。”



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