快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
胶原蛋白市场风雨欲来，锦波生物是双美的对手吗？
导读：在胶原蛋白填充剂市场中，台湾双美一直凭借着专利和资质壁垒稳坐龙头地位。然而锦波生物的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品”上个月刚刚通过药监局审批，胶原蛋白市场变数突现。
文|周七
01 稳坐龙头的双美在胶原蛋白赛道 没有对手？
胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，具备良好的止血性能、生物相容性、生物可降解等性质。正因为其优秀的性质表现，胶原蛋白在医疗、医美、美妆、食品领域中都有广泛使用。目前胶原蛋白市场正在持续不断地增长。据Grand View Research数据，2019年全球胶原蛋白市场规模为153.6亿美元，中国胶原蛋白市场规模为9.8亿美元，占全球市场的6.38%，而中国胶原蛋白市场规模有望在2027年达到15.8亿美元。
相比于应用在食品、保健品的变性胶原蛋白，活性胶原蛋白具有生物活性，可促进细胞增殖、分化。活性胶原主要用于医疗生物材料、功能性护肤品、注射填充材料领域。而这里的注射填充材料就是指医疗美容产业当中的胶原蛋白填充剂等产品。
胶原蛋白和玻尿酸一样都可以用来作为填充剂原料，相比于玻尿酸的主流市场地位，胶原蛋白填充剂显得比较“小众”。即便胶原蛋白填充剂对比玻尿酸，效果更自然、带有美白功效、能增强组织活性促进胶原再生，但是由于其价格和对医生的高技术要求以及胶原蛋白的安全性等因素，目前优质的胶原蛋白填充剂供货并不多，几乎处于供不应求的卖家市场。
就像提起玻尿酸一定会提到艾尔建的乔雅登一样，当提起胶原蛋白填充剂的时候就不能忽略台湾双美旗下的产品。
众所周知，国内对于医疗领域相关产品的审批是比较谨慎的。尤其是对于三类医疗器械，获审批的难度将增加很多，获批周期可能会长达5-8年。而最早获批的企业天然地拥有了资质壁垒，并能快速借助先发优势占领市场，爱美客目前的拳头产品嗨体便是资质壁垒的一个显著体现，产品资质的稀缺性让嗨体在去颈纹领域几乎没有竞争对手。
双美的胶原蛋白产品早在2009年就获得国药监局认证，是国内首款获批上市的胶原蛋白皮下植入剂。巨大的先发优势和双美自身的技术实力使得其胶原蛋白注射产品长期占据国内市场的主要份额。2020年双美胶原蛋白植入剂在大陆地区药械端收入为1.81亿，但由于需要从台湾进口，冷链运输成本高导致价格也较高，并且经常有缺货现象。
根据国元证券资料显示，国内胶原蛋白注射剂起步晚、产品少，目前国内仅有台湾双美和长春博泰产品获批拿到了三类医疗器械证。胶原蛋白填充剂市场集中度相对较高，双美凭借自身技术力和市场份额坐上了赛道的龙头宝座，胶原蛋白填充剂市场几乎呈现出一家独大的局面。
但是随着6月份锦波生物在上市审批方面的突破，胶原蛋白市场迎来久违的变数，锦波生物的重组人源化胶原蛋白产品即将入局。
6月29日，国家药监局消息称，经审查，山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），是我国自主研制的首个采用新型生物材料――重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械。
这个消息一出，不仅震动了关注胶原蛋白的行业人士，也在资本市场产生了不小的反应。新三板挂牌、股价常年维持在20-40元之间的锦波生物，其股价在6月底一度上涨至98.3元，涨幅高达124.75%，总市值达57.97亿。
资本的嗅觉从来都是最敏锐的。投资者之所以对锦波生物的未来充满期待，其中的原因不仅是锦波生物过审的新型产品有望打破胶原蛋白市场的垄断，更有对重组人源化胶原蛋白这种新型材料巨大潜力的期待。
目前胶原蛋白提取制备方法主要分为两大类，第一类是动物源提取，一般是指从猪、牛、鱼等动物中提取；另一类就是采用基因工程技术生产重组胶原蛋白。台湾双美采用的就是动物源提取的技术，其胶原蛋白产品以SPF（无特定病原）猪场生产的猪体皮为原料，并且得益于独有的专利纯化技术，双美的胶原蛋白纯度精良。公司在2015-2019年营收复合增长率为58%，其中胶原蛋白植入剂为公司主要营收来源，并且在2017-2019年间营收占比持续超过九成。
和双美不同的是，国内一些企业里另辟蹊径，选择采用较高难度的基因工程技术来生产重组胶原蛋白，锦波生物主要生产重组人源III型胶原，巨子生物主要生产重组人源I型胶原。采用基因工程技术的优势在于，制备的胶原蛋白具有较好的加工性、安全性高，同时避免了动物源胶原可能带来的病毒感染风险和免疫排斥过敏反应。
锦波生物的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”这次获批不仅拿到了III类植入器械的稀缺牌照，也让其成为我国首个被认定为“创新医疗器械”的医疗美容产品。但在此之前，重组型胶原尚未被国家纳入审批准则规定的范畴，所以此次获批也意味着国家对于重组型胶原蛋白这一新型原料的认可和支持。
总的来说，锦波生物这次之所以能“一战成名”，在新产品能够打破胶原蛋白市场目前垄断格局的表象之下，更意味着一种新的、可产业化的重组型胶原制备技术的成熟。这也是为什么有媒体已经抛出了“更加符合人体的‘类人源胶原蛋白’势必将取代动物源胶原蛋白”的论调。
新技术的出现往往具备颠覆市场的潜力，而在医美市场逐渐成熟的当下，选择更安全、更适合的产品必然成为用户的共识。锦波生物携新技术入局，在打破胶原蛋白市场垄断的同时或许还有着重塑赛道格局的野心。
文章来源：医与美产业笔记
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