快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
忽然一周|人民日报刊文医美要最佳效果也要防不良后果；ABS不得有非法医美贷产品入池；北京凯润婷疑似“跑路”
导读：上一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧~
厂牌动向
四环医药(00460.HK)非执行董事辞任
四环医药(00460.HK)公布，于2021年8月6日，董事会收到金镇夏先生的辞呈，因其希望可投放更多时间与精力专注于其他发展及事务，辞任公司非执行董事及公司审核委员会成员，自2021年8月6日起生效。（财华社）
人民日报刊文：医疗美容 要最佳效果也要防不良后果
8月9日，人民日报刊文指出，近年来，医疗美容行业迅速发展，越来越多的人选择通过医美实现变美的心愿。然而，其中的问题却不容忽视。一些医美机构在宣传过程中只谈“最佳效果”，不谈“不良后果”，容易使消费者忽视安全隐患。“相关部门应加强监管，尤其加大对网上医美店乱象的打击力度。”北京朝阳医院整形外科主任范巨峰表示，医美机构应严格按照广告法和医疗广告管理办法规定，依法取得医疗广告审查证明并按规定发布医疗广告，不发布虚假医疗广告以及虚假信息等。（金十数据）
海魅5G玻尿酸新品首发会在泉州美莱举行
近日，泉州美莱携手昊海生科隆重举行海魅5G玻尿酸新品首发会。此次海魅5G玻尿酸新品首发会，标志着泉州美莱和上海昊海生科在战略合作联盟上又迈向了一个新台阶。
海魅是昊海生科自主研发生产的一款高端定位的玻尿酸产品，依托于创新的线性交联技术及制备方法，采用无颗粒化交联技术，制备出的交联透明质酸无论在肉眼还是在显微镜下，都具有无颗粒化结构。值得一提的是，无颗粒化结构不仅能够带来高内聚力特点，不易变形移位，还能减缓透明质酸的生物降解，因此被称为是“5G黑科技”产品。（新浪财经）
爱美客(300896.SZ)对外捐赠500万元支持河南省防汛救灾及灾后重建
爱美客(300896.SZ)发布公告，2021年7月下旬，河南省多地遭遇暴雨、洪涝灾情，部分地区受灾严重，损失重大。为切实履行社会责任，帮助灾区人民早日度过难关，公司于2021年8月6日与中国社会福利基金会签署捐赠协议，向中国社会福利基金会捐赠现金500万元人民币，用于支持河南灾区防汛救灾及灾后重建工作(重点关注受灾群众心理辅导及家园重建、救灾医护人员帮扶)及河南新冠疫情防护。（智通财经网）
昊海生科：三款玻尿酸产品、两款美容设备1-3年内上市
昊海生科近期在接受机构调研时表示，目前在研项目约30项，其中，公司控股子公司欧华美科下属参股联营公司法国Bioxis旗下的三款玻尿酸产品已在欧洲及中东进行销售，并通过欧华美科在中国进行注册申报，预期将陆续于2021年底至2022年底期间获批上市；欧华美科子公司镭科光电自研的激光美肤设备及激光治疗系统2款美容设备正在申请美国FDA上市许可，预计将于2021年获批上市；同时上述2款设备正在申请中国NMPA上市许可，预计将分别于2021年和2023年获批上市。（财联社）
朗姿股份：公司控股股东、实际控制人申东日累计质押6002万股
朗姿股份（SZ 002612，收盘价：37.39元）8月9日晚间发布关于公司控股股东股权质押和解质押的公告。
公告称，公司近日接到公司控股股东、实际控制人申东日先生发来的股权质押和解除股权质押通知。
截至本公告披露日，申东日先生共持有公司股份约2.12亿股，占公司总股本47.82%。本次股份质押及解质押之后，其所持有公司股份累计被质押6002万股，占其持有公司股份的比例为28.37%，占公司总股本的比例为13.56%。2020年年报显示，朗姿股份的主营业务为时尚女装、医疗美容、绿色婴童。（每日经济新闻）
华东医药半年报：整体同期下滑24.89%，医美同比增长46.25%
8月9日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”，股票代码：000963）对外发布《2021年半年度报告》（以下简称“《报告》”）。
《报告》披露，华东医药2021年上半年实现营业收入171.79亿元，同比增长3.11%；归属于上市公司股东的净利润约13亿元，同比下滑24.89%。其中，医美业务继续保持恢复性增长趋势，2021年上半年实现整体营业收入5.65亿元，同比增长46.25%。
此外，随着华东医药医美重点产品少女针即将于8月正式登陆中国大陆市场，华东医药引进美国R2公司的冷触美容仪，预计将于三季度在国内正式上市，新产品的上市有望带动华东医药医美业务迎来新的业绩增长。（医械麦地）
朗姿股份：1亿元参设医美产业股权投资基金
朗姿股份公告，公司拟以自有资金1亿元，作为有限合伙人出资设立成都朗姿武发医疗美容产业股权投资基金合伙企业（有限合伙）（暂定名）。基金普通合伙人为朗姿韩亚资管，主要通过项目直投方式投资医美产业上下游的相关优质资产项目，基金规模为5.01亿元。朗姿韩亚资管受公司实际控制人申东日和申今花控制。（金融网）
朗姿股份：朗姿医美目前参与了艾维岚童颜针的首发
朗姿股份（002612.SZ）8月11日在投资者互动平台表示，朗姿医美目前参与了艾维岚童颜针的首发。（每经AI快讯）
四环医药(00460.HK)：拒绝非法走私产品，倡导中国医美“正能量”
四环医美，积极响应八部委“打击非法医疗美容服务”专项活动，将主动配合相关政府职能部门，将追根溯源，为严厉打击非法产品走私，非法产品制售，非法产品运输，提供有力证据。四环医美也会努力敦促韩国相关企业尊重和配合中国政府的政策、严格监管出口渠道、共同防范打击走私，确保韩国医美产品的合法性，保障两国消费者的利益。
四环医美，将积极与中国整形美容协会行业发展与自律委员会合作，积极参与“中国医美”小程序，公布采购产品的合规医美医疗机构名单，并定期更新，联合推广产品的“扫码验真”功能。（金融界）
奥园美谷回复问询函：剥离房地产业务将增强持续经营能力
8月11日，奥园美谷发布公告，披露对深圳证券交易所重组问询函的回复，其中包括转让子公司股权是否存在设置不合理挂牌条件、交易完成后对公司财务报表有何影响、是否有利于增强持续经营能力等问题。
此外，深交所还问及，本次重大资产出售涉及的会计处理及相关准则依据，并根据本次交易最终成交价格测算分析本次交易完成后对奥园美谷相关年度财务报表的影响，是否有利于公司增强持续经营能力。
对此，奥园美谷称，如果公司在本年度完成股权交割手续，转让股权获得的收入扣除交割日的股权成本以及相应发生的中介费用、所得税费后，预计此次交易将导致公司本年度净利润上升1.5亿至2.5亿元。（新京报）
迈诺威医药顺利完成数千万元Pre-A轮融资，元禾原点领投
迈诺威医药近日已顺利完成Pre-A轮融资，由元禾原点领投，凯泰资本和文周投资跟投。本次融资资金主要用于在研产品的临床前和临床研究，并进一步壮大公司团队。
目前迈诺威医药有1个医美领域产品处于临床研究，另有多个精神和医美领域产品正在开展临床前研究，预计2022年能够完成3-4个产品在中、美的IND申报。（二牛网）
如丽医美APP新增两大特色功能获行业广泛关注
近日,为解决无资质医美机构泛滥问题、切实保障广大用户的安全健康美容、塑形,如丽医美App发布6.0版本。
相较于此前,如丽医美App6.0版本新增“如丽优选”“兔小如问题解答”两大功能,通过“商家入驻、平台审核、择优而推”的方式,能够有效减少恶性医美事件的发生。（站长之家）
金发拉比拟投资设立四家全资孙公司
金发拉比(002762.SZ)发布公告，为适应市场需求，公司将逐步加大在服务端业务的投入。截至目前，综合大楼建设已投入资金8573.79万元。基于发展战略规划，为充分利用存量资源，公司拟将建设中的综合大楼用途变更为母婴医疗、护理综合服务大楼并划拨予全资子公司—广东坤润健康科技发展有限公司，由坤润健康在综合服务大楼投资设立三家全资孙公司——“汕头金致妇产医院有限责任公司”、“汕头金致月子护理有限公司”、“汕头市韩妃医疗美容医院有限公司”。
拟将该店铺用于由“坤润健康”设立“汕头龙湖韩妃医疗美容门诊部有限公司”，建设医疗美容门诊部。以上四个孙公司将从事有关母婴健康、医美、服务、培训、咨询等领域的相关业务。(金融界)
金发拉比：2021年半年度净利润约1668万元，同比增加59.14%
金发拉比（SZ 002762，收盘价：11.69元）8月12日晚间发布半年度业绩报告称，2021年上半年营业收入约1.29亿元，同比增加11.54%；归属于上市公司股东的净利润盈利约1668万元，同比增加59.14%；基本每股收益盈利0.05元，同比增加66.67%。分配方案为：不分红、不送红股、不转增。
2020年年报显示，金发拉比的主营业务为母婴消费品行业、其他，占营收比例分别为：98.49%、1.51%。（每日经济新闻）
艾伯维收购Soliton遇阻
今年5月，艾伯维（AbbVie）旗下的艾尔建美学（Allergan Aesthetics）宣布将以约5.5亿美元的价格收购Soliton。不过，根据Soliton于8月6日向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件显示，美国联邦贸易委员会（FTC）日前已要求两家公司提供有关此次收购交易的更多信息。
在提交给SEC的文件中，Soliton表示，该公司和艾伯维将“继续与FTC工作人员合作审查此次收购交易。”此外，两家公司都希望能够保持原定的交易时间表，艾伯维和Soliton认为该交易将有望在2021年下半年完成。（新浪医药）
医美监管
中整协公示医美金融服务机构白名单
8月11日为进一步净化医疗美容行业市场环境，规范医疗美容行业消费金融产品市场，杜绝“黑分期”“黑户贷”对整个行业造成不良影响。日前，中整协发布通知称，将通过“中国医美”监督自律信息平台公示医疗美容领域金融服务机构白名单，并倡议医疗美容机构使用合规的消费金融服务。
通知提出，对合规开展医疗美容消费金融服务的单位应符合相关要求，具体包括：消费金融服务商或持牌金融机构依法设立并有效存续；建议选择具备完善公司治理和内控机制的消费金融服务商或持牌金融机构；建议选择能够主动履行医美就医者权益保护义务的消费金融服务商或持牌金融机构；信贷资金来源必须合规；消费金融服务商或持牌金融机构应具备完善的IT基础设施和技术安全保障设施。
中整协表示，对于符合上述要求的合规分期服务商，将在“中国医美”小程序上线后进行公示。目前，“中国医美”小程序已上线，并对合规分期作出公示。（央广网）
台州医疗美容行业“三排查”35家停业整改，8起立案查处
今天，台州市卫健委通报，为进一步加强全市医疗美容机构的监督管理，堵牢医疗美容机构防疫工作漏洞，8月9日至8月11日，台州市卫生监督机构对全市医疗美容行业开展风险防控“三排查”。截至目前，现场共检查88家医疗美容机构，35家停业整改，14家被出具卫生监督意见书，8起违法违规行为被立案查处。目前，全市医疗美容机构整治行动仍在进行中。台州市卫生监督机构将进一步落实监管责任，继续对违法行为保持高压态势，确保人民群众生命健康安全。（浙江之声）
《微针治疗操作规范》团体标准发布
由中国整形美容协会提出并组织业内相关专家负责制定的《微针治疗操作规范》团体标准于2021年8月6日正式发布，9月1日起开始实施。
美团医美“至美行动”发布7月治理数据
8月13日，美团医美公布了“至美行动”7月治理数据，当月共打击治理6万条医美相关的虚假评价，处罚130家涉及炒作评价的作弊商户，拦截1622个违规医美商品。除了保障“真评价”，“至美行动”还联合国内外31家医美上游品牌升级正品保障服务，进一步提高信息透明化程度。
国家药监局：刷酸需在医疗机构进行
国家药监局发布了名为《科学认识“刷酸”美容》的科普文章，提醒消费者刷酸需在医疗机构进行。此外，有媒体称，上交所、深交所近期已要求新挂牌的消费金融资产证券化（ABS）产品中，禁止新增“医美消费金融”相关资产入池。近来，监管层频频出圈打击医美乱象，6月份八部委联合印发《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》后，央媒也发文表示“医疗美容要最佳效果也要防不良后果”，种种迹象显示，医美正面临一轮强监管。（第一财经资讯）
重磅！监管要求ABS不得有医美贷产品入池，多家机构暂停展业
上海证券交易所与深圳证券交易所，先后要求在其交易所挂牌的部分消费金融资产证券化产品，入池基础资产中不得有“医美贷”。有媒体称，最近已经有持牌消费金融公司暂停了医美贷产品。
两大交易所联手“封杀”医美贷，在资金端对其“釜底抽薪”，对有发行消费金融ABS资格的金融机构来说，无疑是一个巨大的警醒。这同时也意味着，对医美以及医美贷的整顿已经开始，医美贷产品合规要求将变得更高。（消金界）
泸州市市场监督管理局组织开展医疗美容医疗器械监管专项整治
为进一步加强对可用于医疗美容用医疗器械的质量监管，确保群众用械安全，按照国家药品监督管理局和四川省药品监督管理局的相关通知要求，从即日起至11月底我市组织开展医疗美容医疗器械监管专项整治行动。
本次专项整治一是确定重点检查品种。将注射填充物、光治疗仪、微针等可用于医疗美容的医疗器械作为重点检查对象。
二是明确重点检查内容。对经营、使用单位重点查看是否从合法渠道购进依法取得注册证或备案证的医疗器械，是否准确真实完整做好进货查验记录和销售记录，确保相关信息可追溯，是否经营、使用过期、失效或淘汰的医疗器械；查看相关产品的标签、说明书和广告等是否存在夸大、虚假宣传等行为。
三是强化监管落实责任。监管部门将全面落实“四个最严”要求，强化企业主体责任落实，结合医疗器械“清网”行动，加强对医美用医疗器械经营企业和医疗机构监督检查，对检查发现的违法违规行为，依法依规严肃查处，涉嫌虚假宣传的，及时移交广告监管部门；对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。（九派健康）
陕西省卫健委开展整治严查利用宾馆酒店等违法开展医疗美容行为
为净化全省医疗美容服务市场，维护消费者合法权益，从现在起到12月，陕西省卫健委、省公安厅、省市场监督管理局等部门将联合开展打击非法医疗美容服务专项整治，鼓励有奖举报，严肃查处利用宾馆酒店、会所、居民楼违法开展医疗美容行为。
严格规范医疗美容服务行为；严厉打击非法制售药品医疗器械行为；加强上市药品和第二、三类医疗器械产品注册管理，未取得注册批准的产品不得上市；严肃查处违法广告和互联网信息，依法处置相关部门认定的互联网医疗美容相关不良信息，查处违法违规网站。（法制现场）
北京知名美容医院“凯润婷”充值返现后闭店，疑似跑路
有市民反映：自己在北京一家美容医院参与了充值返现的活动，可没多久，这家医疗机构就闭店了。
有记者登录北京市企业信用信息网看到，北京凯润婷医疗美容医院的工商执照并未注销，属于正在经营状态。但北京市人民政府网站公布：2021年5月19日，因检查不合格，北京凯润婷医疗美容医院的医疗机构许可证被注销。
有记者来到朝阳双井的北京凯润婷医疗美容医院，有许多来退费的消费者，凯润婷也出具了一份和解协议，但已有部分顾客向法院提起了诉讼。(北青网)
文章来源：医与美产业笔记
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