快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周|锦波生物又一款重磅产品NMPA注册迎新进展；药监局拟明确I类敷料严禁添加的成分；南京佰福、美柏生物获融资
导读：这一周医美行业都发生了哪些大小事，医美产业笔记都整理好了，一起来看看吧~
厂牌动向
国产激光公司南京佰福获北极光创投数千万元Pre-A轮融资
南京佰福激光技术有限公司刚刚完成数千万元的Pre-A轮融资，此次投资方为北极光创投，资金主要用于激光研发技术投入。
据悉，公司产品已经陆续获得国内外相关医疗注册证，同时，正在启动更多的认证申请，推进产品在国内外不同地区的商业化落地，已有的医疗器械认证帮助南京佰福的产品出口到了海外五十多个国家和地区。
未来，南京佰福CEO贾养春表示：“一方面，南京佰福将借助已有的许可证进一步加速商业化进程和销售，另一方面，希望通过对佰福激光不断的研发技术投入，实现高端医美激光技术的国产化零突破。”（36氪）
美柏生物获数千万A轮融资，雅惠投资领投
8月16日消息，美柏医药生物（以下简称“美柏生物”）宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由雅惠投资领投，腾云大健康以及老股东丹麓资本持续跟投。
据悉，美柏生物是国内首个利用体外组织工程技术高效生产人源ECM复合胶原蛋白的企业，目前已实现规模化量产。本轮融资完成后，美柏生物将加速推进全人源胶原蛋白注射产品的临床验证，同时持续加大研发投入、完善产品线。
美柏生物联合创始人兼董事长肖锷博士表示：“美柏以科学创新为动力，品质生产为基础，将体外组织工程量产的人源ECM复合胶原蛋白，在立足于医美应用的基础上，继续向医疗和C端并进。”（动脉网）
利润下挫转型未果，丽尚国潮拟出售亏损子公司
日前，丽尚国潮发布公告称，拟以公开挂牌的方式，出售红楼房地产开发有限公司（下称红楼房地产）100%股权。交易价格待定。
公告显示，截至2020年12月31日，本次交易红楼房地产100%股权对应的资产净额为8.49亿元，占丽尚国潮合并报表对应财务指标的比例为50.37%，由于红楼房地产资产净额占该公司合并报表归属于母公司股东的净资产超过50%，且红楼房地产的资产净额超过5000万元，根据《重组管理办法》第十二条的规定，本次交易构成重大资产重组。（投资时报）
华熙生物推出饮品新品牌“休想角落”
据悉，华熙生物推出新品“休想角落”，目前产品分为三个系列，分别为玻尿酸果酒系列、GABA无醇饮品系列和玻尿酸GABA无醇饮系列。新品已在休想角落微信小程序上线，玻尿酸果酒系列尝鲜价为129.9元/6瓶、GABA无醇饮品系列尝鲜价格为129.9元/6瓶、玻尿酸GABA无醇饮系列尝鲜价为139.9元/6瓶，每瓶均为50ml。（公司新闻）
锦波生物又一款重磅产品NMPA注册迎新进展
8月16日消息，NMPA发布最新一批医疗器械批准证明文件（注册指定检验通知单）待领取信息。据悉，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）“重组人源化胶原蛋白冻干纤维”位列其中，其NMPA注册申报进度迈出重要一步。
值得关注的是，今年6月29日，锦波生物申请的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”已成功获得NMPA批准上市，注册证号：国械注准20213130488，产品适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。(医械麦地)
C罗美发植发诊所又开设新店，两年多时间营业额上亿欧元
8月17日，据《福布斯》杂志报道，C罗将在西班牙度假胜地马贝拉开设新的美发植发诊所。
C罗从2019年3月在西班牙马德里开设了首家名为Insparya的美发植发诊所，两年多时间以来发展迅速，如今已经在全世界开设了10多家诊所，拥有超过6000名客户，营业额大约一亿欧元。皮雷、博辛瓦、梅雷莱斯等球员都是C罗开设的美发植发诊所用户，而C罗的母亲也来到这里接受过眉毛移植手术。(今日头条)
昊海生物科技(06826.HK)被PRIME CAPITAL Mgt减持26.26万股
港交所权益资料显示，昊海生物科技(06826.HK)被PRIME CAPITAL MANAGEMENT COMPANY LIMITED于8月11日在场内以每股平均价78.4385港元减持26.26万股，涉资约2059.8万港元。减持后，PRIME CAPITAL Mgt的最新持股数目为1,827,135股，持股比例由5.50%降至4.81%。（东方财富网）
昊海生物科技(06826.HK)8月26日举行董事会会议审批中期业绩
8月16日，昊海生物科技(06826.HK)发布公告，董事会谨定于2021年8月26日(星期四)举行董事会会议，藉以(其中包括)审议及通过公司及其附属公司截至2021年6月30日止六个月的中期业绩及其发布。（格隆汇）
净妍生物：伊缇丝·倍润水光开启“功能水光”新赛道，预计9月上市
据悉，源自以色列的高端水光品牌“伊缇丝倍润水光”，将聚焦解决传统水光时效性短的痛点，以及各类皮损性肌肤问题的改善，相比单纯补水保湿水光产品更具功效性，关注后疫情时代，由口罩引发的各类肌肤问题显然也上升成为了一种焦虑，大家多皮肤健康的关注度日益增高。
预计在9月上市的伊缇丝倍润水光“SKIN HYDRO 601”系列，主打长效锁水、润泽修复，蕴含300万道尔顿透明质酸钠，每瓶含量达36mg，保湿时效可延伸至45天+，对皮脂膜的修复具有显著功效；系列中的另一款“SKIN REVITAL 902”预计11月上市，透明质酸钠每瓶含量高达54mg，在601系列的功效上，主打淡化细纹，更适合有深层抗衰需求的求美者。
华东医药：公司董事、总经理李阅东辞职 由董事长吕梁暂代
8月17日晚间，华东医药（000963）发布公告称，公司董事会近日收到公司董事、总经理李阅东提交的书面辞职报告。李阅东术后因身体原因，申请辞去公司董事、总经理职务，辞职后将不再在公司及子公司担任任何职务。根据《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》等法律法规和《公司章程》的规定，李阅东辞职报告自送达董事会之日起生效。截至公告披露日，李阅东未持有公司股票。
公司表示，李阅东辞职未导致公司董事会成员低于法定最低人数，不会影响董事会正常运作，公司将尽快按照《中华人民共和国公司法》《公司章程》等有关规定，完成董事的补选及总经理的选聘工作，公司总经理的辞职不会影响公司的规范运作及正常生产经营。在新的总经理聘任之前，由公司董事长吕梁代行总经理职权。（金融界）
达霏欣上半年市场份额达45.23% 振东制药发力脱发医美领域
振东制药（300158.SZ）近日披露的2021年半年度报告显示，公司的脱发治疗产品——达霏欣通过多渠道发力，实现跨越增长。中康CHM最新数据显示：2021年上半年达霏欣市场份额占比45.23%，同比增长190%，领跑米诺地尔品类市场。
公司同时发布了《关于全资子公司更名的公告》，因达霏欣米诺地尔搽剂的产品定位调整为皮科用药和医美产品，公司将原山西振东安特生物制药有限公司变更为“山西振东安欣生物制药有限公司”。（大京网）
朗姿股份半年报：净利暴增30倍，女装仍是大头，医美毛利超50％
8月17日晚，朗姿股份发布2021年半年报，公司上半年实现营业收入17.89亿元，同比增长45.60%；归属于上市公司股东的净利润9331.69万元，同比增长3343.58%，去年同期归属于母公司所有者的净利润为亏损287.7万元；每股收益0.2109元。
公司业绩的增长主要得益于公司的主营业务时尚女装以及医疗美容两大板块。上半年，时尚女装主营业务实现营收8.3亿元，同比增长60.55%，占总营收的46.4%，主要系克服了疫情的影响，报告期内线下门店经营得以恢复；此外，公司医美业务营收5.3亿元，占总营收的29.6%。（红星新闻）
华东医药：参股公司瑞士Kylane的玻尿酸产品后期将转移至Sinclair公司法国生产基地生产
有投资者在投资者互动平台提问：尊敬的董秘您好， 请问参股公司瑞士Kylane公司的玻尿酸产品生产是外包吗？同时，公司的玻尿酸是外采还是自建产能呢？
华东医药（000963.SZ）8月18日在投资者互动平台表示，您好！公司目前拥有荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚五个生产基地，参股公司瑞士Kylane的玻尿酸产品目前在瑞士工厂生产，后期将转移至Sinclair公司法国生产基地生产。（每日经济新闻）
即分期全面升级“7天犹豫期”权益体系
为了切实落实消费者权益保护，同时帮助合作伙伴减少投诉、纠纷，即分期在原有的“7天无理由免费退贷”服务基础上，全面升级 “7天犹豫期”权益体系。升级后的“7天犹豫期”权益体系一方面保留了原有的退贷特权，消费者在即分期合作机构处购买产品、服务并通过即分期办理的消费分期，在尚未获得相关产品/服务的情况下，7天内享有无理由免费退贷的特权。另一方面，为了确保消费者明确知晓此权益，即分期将“7天犹豫期”服务提示，纳入业务流程中的业务信息及风险尽职告知环节，双录（录音录像）客户朗读业务信息、风险提示、7天犹豫期权益文字，并将视频存档，确保消费者全面了解分期服务的风险和服务权益，合理正确地选择和使用金融产品。（财报网）
振东制药58亿出售朗迪钙净赚31.5亿 欲押注脱发医美
8月17日，振东制药公布，拟以58亿元出售朗迪制药100%股权。2016年振东制药以26.46亿元收购朗迪制药，此次出售将净赚31.54亿元。值得注意的是，58亿元的出售价较朗迪制药净资产溢价近20倍，相当于振东制药市值的近七成（公告披露日）。
不过出售消息公布后，次日振东制药高开但迅速被砸跌超11%，在大盘大涨的背景下，收盘跌7.86%。股价下跌或因投资者对振东制药今后业绩的担忧。近年来朗迪制药的朗迪钙成为爆品，销售额居全国第一，贡献了公司绝大部分盈利。
振东制药称出售后，将聚焦中药、化学药及创新药物领域，同时加大对脱发产品达霏欣营销及相关并购，推动扩张。
奥园美谷：绿纤作为医美产品基材可用于生产面膜和卸妆巾等
8月20日，有投资者向奥园美谷提问,金塞尔绿色纤维业务属于医美业务吗?
公司回答表示，投资者您好，绿纤作为医美产品基材可用于生产面膜和卸妆巾等，谢谢。（同花顺财经）
华东医药：公司已设立全资子公司欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司负责Ellansé伊妍仕的销售推广，上市后首发医院100家
有投资者在投资者互动平台提问：请问我是你们小股东，想自己用你们的少女针，不知道湖南省有布局没有，还有担心有假冒产品给我们这些不懂的人用。
华东医药（000963.SZ）8月18日在投资者互动平台表示，您好！公司已设立全资子公司欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司负责Ellansé伊妍仕的销售推广,上市后首发医院100家, 主要为A级医院和部分B级医院，明年将在这个基础上逐步扩大到300-500家医院。伊妍仕产品将于8月正式登陆中国大陆市场，具体合作医疗机构名单敬请关注伊妍仕官方微信公众平台！（每日经济新闻）
四环医药(00460.HK)拟8月31日举行董事会会议审核中期业绩
8月19日丨四环医药(00460.HK)公告，公司将于2021年8月31日(星期二)举行董事会会议，藉以(其中包括)批准公司及其附属公司截至2021年6月30日止6个月中期业绩及其发布，并考虑派发中期股息(如有)。（金融界）
医美监管
鼓楼警方破获一起 非法经营医美产品案
近期，鼓楼分局民警根据线索查获一起非法医美案件。
经查，自2019年以来，以郑某为首的犯罪团伙在未取得医疗器械经营许可证的情况下，从浙江金华等地大批购入走私入境和未经国家批准的美容产品、医疗器械，再利用网络平台进行线上销售，涉案金额共计100余万元。
专案组兵分多路，并奔赴浙江东阳、金华等地一并收网，成功抓获9名违法犯罪嫌疑人，当场查扣涉案医疗产品3900余盒，省外警方查扣涉案医疗美容产品1000余盒。（滨州网警巡查执法）
国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）（以下简称“《I类器械目录》”）和修订说明，于8月18日正式对外发布。
值得关注的是，这是NMPA首次对提出《I类器械目录》，在《I类器械目录》中也首次明确和强调《第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》（以下简称“《名录》”），以更好的指导第一类医疗器械备案工作。《名录》明确，第一类医疗器械产品目录中“06-08-01超声耦合剂” “09-02-03物理降温设备”“09-03-08光治疗设备附件”“14-10-02创口贴”“14-10-08液体、膏状敷料”中的产品不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分或可被人体吸收的成分，包括但不限于下表1所列成分。备案时在产品组成项下应明确写明相关产品的具体组成成分，不可使用类似“所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收”或类似笼统描述。
▲NMPA发布《第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》（图源：NMPA）
铜陵市卫生局卫生监督局开展生活美容场所医疗美容专项监督检查工作
为进一步规范我市医疗美容市场秩序，近期，铜陵市卫生局卫生监督局周毅局长带队，对市区部分生活美容场所开展了医疗美容专项督查。
检查中发现有的生活美容场所在顾客合约中写有“整形、医美、眉眼唇、光电项目”等文字，有的生活美容场所使用的消毒产品未按要求索证、相关美容设备的基本信息不全。针对存在问题，卫生监督员当场下达《卫生监督意见书》，责令限期整改，并明确告知各生活美容场所经营者，开展医疗美容活动必须依法取得《医疗机构执业许可证》，且聘用有资质的工作人员。
下一步，铜陵市卫生局卫生监督局要继续加大对生活美容场所非法开展医疗美容专项检查的力度，着力解决非法医疗美容突出问题，净化美容市场，保护好广大消费者的身体健康和生命安全。（九派健康）
上海开展打击非法医疗美容服务专项整治工作
8月17日，上海市卫生健康委员会等八部门联合印发《上海市打击非法医疗美容服务专项整治工作实施方案》。方案提出，市卫生健康委、市委网信办、市公安局、上海海关、市市场监管局、市邮政管理局、市药品监管局、市中医药管理局定于2021年6月至12月在全市范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。严厉打击非法医疗美容服务行为，严厉打击生产（经营和使用）不符合国家规定的药品器械行为，严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为，依法查处并曝光一批违法机构，惩戒和震慑一批不法分子。继续加强医疗美容服务行为监管，继续加强医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管，继续加强医疗美容服务信息和医疗广告监管。（北京商报）
昆明市专项整治非法医疗美容服务
从近日召开的“2021年昆明市打击非法医疗美容服务专项整治工作安排会”上获悉，昆明市卫健委将联合网信、公安、市场监管等部门，在全市范围内开展打击非法医疗美容服务的专项整治工作，以规范管理医疗美容市场。
据了解，昆明市目前共有医疗美容专科医疗机构144家，另有42家综合医院和其他类专科医院开设的医疗美容科，共计186家医疗机构具备开展医疗美容项目的资质。
本次专项整治的四大重点是：查处生活美容服务机构及其他机构和个人未取得相应资质开展医疗美容服务，以及医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为；对医疗美容机构重点打击机构聘用非卫生人员、超范围开展诊疗活动；“以次充好”使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械，打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为；规范医疗美容机构名称的使用，要求医疗美容机构在门头招牌、广告宣传等内容中准确使用医疗美容机构通用全名称，不得擅自增加、更改，不得使用“某某整形”，特别是必须列明诊所、门诊部、医院等类别，不得使用可能产生歧义或者误导患者的名称表述。（云南日报）
未按规定填写病历 昆明一医美机构被罚款1万元
昆明市盘龙区人民政府办公室8月13日发布的今年第2期行政处罚信息公示表显示：昆明艺星医疗美容医院有限公司因未按规定填写病历资料，被警告、罚款10000元。
众所周知，病历资料既可证明医患之间诊疗关系的客观存在，又可证明整个医疗行为的客观过程，尤其当发生医患纠纷时，病历资料的证明作用是十分明显的。所以，各级医疗机构的相关工作人员在填写患者病历资料时，应做到及时、客观、无误。
按2018年国务院新颁布施行的《医疗纠纷预防和处理条例》，对医疗机构及其医务人员病历书写与管理不规范需要承担的法律责任作出了明确规定。其中，第四十七条， 医疗机构及其医务人员违反未按规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历等情形的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款等处罚。（九派健康）
文章来源：医与美产业笔记
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