快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
童颜针、少女针接连获批，准备从谁嘴里夺食？
导读：都说今年是“再生元年”，主要是因为“少女针”“童颜针”接连获批，引爆了整个再生市场。冷静下来看，这些再生针剂打的是哪个市场？要从谁嘴里夺食？
作者|Ailah 再生针剂也可以被看作是“胶原蛋白刺激剂”，注射进皮下后能够刺激人体自身纤维细胞和胶原蛋白再生，起到结构重塑和容积填充的作用，达到抗衰老效果。 首先看少女针，主要材料是PCL微球和CMC凝胶，宣称的是“填充+修复”双重功效。华东医药少女针获批的适应症是可用于皮下层植入，以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。 国内市场可用于鼻唇沟皱纹填充的产品有很多，其中又以玻尿酸类的产品为最。比如，爱美客的注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶；昊海生科的注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶等产品均可通过皮下层注射，以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。 再看童颜针，其主要材料是PLLA，作用于成纤维细胞，促进合成胶原纤维。童颜针之一的圣博玛在4月19日获得国内首张 NMPA 批准的聚乳酸面部填充剂Ⅲ类医疗器械证，据称，圣博玛采用国际领先的凯斯®聚乳酸原料，具有“即时复溶、无结节”的优势。 不管是少女针还是童颜针，它们最终的效果是达到祛皱抗衰、塑形填充的效果，这样的功效在医美项目中再常见不过了，传统的注射填充剂都具备这样的功效。但是从作用原理和后续影响来看，它们之间都存在着巨大差别。 传统玻尿酸填充疗法依靠填充剂本身发挥作用，直接将材料注射到皮下增加组织容积，起到填平凹陷褶皱、塑形的效果。早期填充使用的是不可降解的永久性填充剂；随后出于安全考虑逐步改为可降解的短期补充剂。而胶原蛋白曾经也是起到填充效果的主要针剂，但是由于胶原蛋白原料安全性的不稳定，逐渐被玻尿酸替代，市面上比较受认可的品牌也是少之又少。 中泰证券的一份报告中统计了再生型注射剂、玻尿酸填充剂、胶原蛋白填充剂的优劣对比。再生型疗法是依靠材料刺激自身成纤维喜宝分泌胶原蛋白达到疗效。相较传统填充剂有诸多优点：效果更自然、持久，能够修复自身组织，使得胶原蛋白赛道“重获新生”。 图源：中泰证券《再生元年的针剂趋势》 不难看出，再生型产品在功效效果方面确实有领先传统填充剂的地方，但是短期来看，想要取代玻尿酸填充剂的地位是有很大难度的。毕竟医美归根结底是医疗行为，想要获得市场认可，只靠概念是不够的，还需要获得医生和求美者的认可，同时，渠道的拓展、市场的教育都需要花费时间和精力。 不管是少女针还是童颜针，想打入市场都有很长的一段路要走。纵观现在市场中的医美项目，除了相似适应症的产品间存在竞争关系外，还需要考虑产品对标的客户人群之间有没有竞争性。 再生针剂的接连获批，确实影响了玻尿酸、胶原蛋白填充剂市场，但是真正影响到了哪些品牌和产品还需要从客户人群分析。 中国医美用户最为青睐的注射类针剂为玻尿酸，根据艾瑞咨询2020年的调研，样本中60.1%的医美用户注射了玻尿酸填充剂，34.1%的医美用户注射了水光针。此外胶原蛋白（52.4%）和美白针（51.1%）也较受欢迎。 竞争格局方面，进口玻尿酸品牌目前占据主导地位，且以中高端为主。随着国产玻尿酸品牌的崛起，也有相当一部分国产企业不断推出高端玻尿酸，例如爱美客的宝尼达、昊海生科的海魅。 图源：招商证券《玻尿酸行业分析红宝书》 市面上同一款产品的针剂价格也相差很多，粗略统计：宝尼达18000-33000元/ml；海魅9000-14000元/ml；乔雅登极致8000-16000元/ml。这些都是玻尿酸填充剂中比较高端的品牌。 再看再生针剂的价格，据兴业证券的一份报告显示：童颜针价格在3000-15000元/针；少女针给机构的成本价可能在5000-7000元/针。据悉，圣博玛艾维岚童颜针一针3.5ml，市场价18800元。 另外以少女针为例，伊妍仕有四种规格（S、M、E、L），随PCL链长不同分别维持1-4年，在中国获批上市的型号仅仅是S型。临床表明，1支少女针增加胶原蛋白体积≈3-4支玻尿酸效果，一次注射全脸的参考用量约在2-4ml左右。所以目前来看，少女针单次注射的价格是比较高的。 整体看，由于适应症和客单价人群的相似性，再生针剂对标的是中高端玻尿酸填充剂。从品牌来看，主要是进口高端玻尿酸品牌，艾尔建旗下的乔雅登雅致、乔雅登极致；Q-Med旗下的瑞蓝3号；爱美客的宝尼达；昊海生科的海魅。 当然，再生针剂能替代传统填充剂，也就有可能被其他产品所替代。少女针、童颜针等只是再生医美时代的“初代产品”，未来还会有更加升级的产品出现，另外，像重组人源胶原蛋白、光电医美等都有可能成为趋势产品，尤其是光电产品能刺激胶原蛋白新生，且具有无创的优势，以后的市场空间非常巨大。 医美一定是一个不断前进发展的行业，新旧更迭、优胜劣汰是市场的常态，作为企业要做的就是提高研发能力、紧跟时代脉搏。2021年12月2日，深圳，由医美产业笔记主办的“新医美 加速生长·2021全球医美大会暨追光大赏颁奖盛典”（点击报名）重磅来袭！届时将围绕“轻医美”“他经济”“泛医美”“机遇与挑战”“科技与创新”等关键词展开讨论。云涌之时，让我们顺势而上，加速生长，一起进化。
文章来源：医美产业笔记
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