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周四

201910

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  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

毕赤酵母菌中国基因工程再飞跃 福隆集团重磅呈现天花板级胶原蛋白

观察

观察君

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2021-10-15 09:40

导读:在很长一段时间里,中国的科学技术在各个领域都是一个追赶者,提起中国制造,伴随出现的都是“代工、山寨”,却不知道伴随着时代的发展,中国的科学技术在各个领域都达到了世界领先水平,更有不少技术早已成为了当之无愧的“世界第一”。

 

从核技术到高铁,中国的科技崛起迅速,华为鸿蒙操作系统、北斗卫星导航系统等14项成果入选“世界互联网领先科技成果”,还有5项成果获得提名。

 

而在医美领域,中国的研发生产技术也是不容小觑的,福隆集团成功使用重组基因工程法发酵毕赤酵母菌胶原蛋白,毕赤酵母菌生长速度快,表达量高,能对外源基因进行正确翻译和修饰,克服了大肠杆菌表达蛋白结构简单、表达量低的缺点;也克服了酿酒酵母系统缺乏强有力的启动子、分泌效率差、表达菌株不够稳定、表达质粒易于丢失等缺点;其生长的细胞密度非常高,具有强大和严格调控的启动子,可使每升培养细胞产生胞内或胞外分泌的重组蛋白量达到克级,同时成功实现产业化。这一技术无疑是在世界展示中国科技的领先,宣告来自中国的骄傲。这一技术的出现也填补了世界胶原蛋白领域的空白,成为全球胶原蛋白研发生产领域的“领跑者”


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公开资料显示,福隆控股集团始于1986年,旗下拥有30家全资、控股或参股企业,5家全资控股的国家高新技术企业、45种省市高新技术产品。自主行业发展覆盖新型生物材料、创新医疗器械、智慧绿色照明、生态环保科技和科技金融创投等领域,集团海外公司和办事处遍及美洲、欧洲、中东及东南亚等地区。


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在胶原蛋白领域,福隆集团立足开发具备活性组织再生功能的“第三代生物材料”。项目启动于2013年,目前已成功开发重组人胶原蛋白原料、重组人胶原蛋白医疗植入物,实现了由中国制造到“中国智造”的转变。2019年创铭医疗、悦智生物(现江苏创健医疗)及创復生物参与国家科技部十三五重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项(项目名称:“基于干细胞和生物材料的组织和器官再生”)。相关开发成果已经成功应用于集团旗下医疗美学和创面修复产品。


提到福隆集团的毕赤酵母菌基因工程技术,就不得不提起材料科学与工程学家、中国工程院张兴栋院士。张兴栋是国内率先开展生物活性材料研究的科学家,他研发的生物活性人工骨、涂层、涂层牙种植体和人工髋关节、骨诱导人工骨等产品,获6项CFDA产品注册证。并发现材料可诱导骨、软骨等组织形成,提出“组织诱导性生物材料(Tissue Inducing Biomaterials)”,即无生命的生物材料可诱导有生命的组织和器官再生或形成,开拓了生物材料发展的新方向。


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张兴栋院士作为福隆集团顾问,在毕赤酵母菌重组胶原蛋白技术的开发给出了重要的方向性建议和指导,为中国胶原蛋白技术能够站在全球核心高地起到了至关重要的作用。


01 胶原蛋白市场迎来变数 市场规模增长快速


根据Grand View Research数据显示,2019年中国胶原蛋白应用市场规模9.83亿美元,同比增长7.67%,2016至2019年中国胶原蛋白市场规模年复合增长率为5.82%,2027年中国胶原蛋白的市场规模预计将超过百亿。


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与全球胶原蛋白应用领域及占比类似,2019年中国胶原蛋白应用领域主要为医疗健康、食品和饮料、护肤品及其他,市场规模分别为4.70亿、3.15亿、1.33亿、0.65亿美元,份额占比分别为48%、32%、13%、7%。而胶原蛋白领域也在发生着新的变革,重组胶原蛋白已成为当下的主流制备途径。


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近些年来胶原制品及胶原基生物医用材料在临床上的应用与日俱增,尤其是医疗健康领域增长尤为明显。相比于应用在食品、保健品领域使用的变性胶原蛋白,活性胶原蛋白具有生物活性,可促进细胞的增殖、分化,再生。活性胶原主要用于医疗生物材料、功能性护肤品、注射填充材料领域。


02 从百公斤级到千公斤级  5倍产能升级 开辟胶原蛋白领域新赛道


胶原蛋白市场主要分为生物源提取重组基因工程法两大制备途径,生物源提取的手段主要包含酸法、碱法、酶法。材料来源包括牛、猪、禽等,材料不同安全适用性也有所差异。生物源提取曾是应用最广泛的胶原蛋白制备方式,但由于该方法可能会存在病原体残留风险,排异、吸收度有限等弊端,因此重组胶原蛋白逐渐成为了当下胶原蛋白研究领域的主流方法。

 

重组基因工程法使用过基因工程技术令工程细胞表达而产出的胶原蛋白,是近些年来兴起的新技术,入门门槛较高,但大幅度降低了外来蛋白引起免疫反应的风险。市场上常见的重组人胶原蛋白、人源化胶原蛋白、类人胶原蛋白等,都属于重组胶原蛋白。

 

基因工程生产的重组人源胶原蛋白,是将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入工程细胞,通过发酵表达生产的胶原蛋白及其类似物的技术。重组胶原蛋白的工业化生产主要采用大肠杆菌、酵母等微生物发酵,通过基因工程生产重组人源性胶原蛋白主要涉及到大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、转基因作物等不同表达体系。

 

其中,动物细胞表达体系成本高昂、周期长,转基因作物提取、纯化胶原技术难度大、成本高、产率极低,故目前可进入工业化生产或已商品化的重组胶原蛋白主要采用基于大肠杆菌、酵母等微生物发酵的技术。福隆集团所采用的就是毕赤酵母菌发酵技术,采用毕赤酵母菌发酵技术的产品比大肠杆菌提取技术生产的胶原蛋白产品过敏率更低,更安全。


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毕赤酵母菌全称巴斯德毕赤酵母,毕赤酵母表达系统优势及发展现状随着各类慢性疾病的不断蔓延,在蛋白类药物在人类疾病治疗和保健过程中发挥着日益显著的作用,像我们通常使用的疫苗产品,部分临床在使用的疫苗就是由毕赤酵母菌发酵而来,而酵母制备的疫苗能广泛使用也代表了这一菌落的安全性得到了国家证实与认可。


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相比大肠埃希菌(Escherichia coli) 和枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis) 等传统原核表达体系,毕赤酵母菌优势显著:蛋白表达量高、分泌效率高、稳定性高;外源蛋白的基因通常以同源重组的方式整合在毕赤酵母基因组中,不需要外界抗生素等筛选压力的维持即能自行保持稳定,更加能够保证使用安全性。


03 领跑世界核心技术  实现产业化突破


内毒素控制极限技术,更安全低过敏


福隆集团在胶原蛋白领域的成就,并不仅仅是使用毕赤酵母菌发酵技术生产胶原蛋白,提高胶原蛋白产品的安全性与稳定性。在实现技术突破后,科研团队又展开了毕赤酵母菌发酵胶原蛋白产业化攻关,将这一技术作为造福爱美人士的福音。

 

研发成果应该走出实验室,实现产业化,才能对社会产生更大的价值。而实验室研发与产业化有很大的区别,量产不仅要求企业有强大的技术支持,对于生产制造设备、制造流程、制造环境、制造工艺、管理效率等都有着严格的要求。


凭借着科研团队一路攻坚克难,迎难而上的劲头,终于打破了胶原蛋白量产这一难关。20吨发酵罐,年产能1.5吨的强大生产力,远超国内外同类产品产能。据悉,国内医用蛋白制品发酵生产企业通常产量为kg级,而福隆集团产能已达1.5吨医用级重组胶原蛋白,明年扩产为2.5吨,这一举动将改变胶原蛋白市场供不应求的市场现状,在人类基因工程领域,实现里程碑式的重大突破。

 

毕赤酵母菌发酵胶原蛋白材料实现量产,让中国这一技术一跃站在该领域的全球核心高地,达到国际领先水平,中国生物技术将一改“追随者”的姿态,站在世界前沿,领跑全球。

 

福隆集团这一技术的突破,也将重新洗牌胶原蛋白市场赛道,让更多爱美人士能够使用到更安全、更适合的胶原蛋白产品,成为更多爱美人士关注的“国货风尚方向标”。

 

12月17日,福隆集团胶原蛋白新产品即将亮相“中国整形美容协会第十届全国微创医学美容大会”,为胶原蛋白市场打开新的成长空间,展现中国医美力量。


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