24

周四

201910

医美产业笔记 >

 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    1天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    1天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    1天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2天前
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2天前

 医美行业观察

毕赤酵母菌中国基因工程再飞跃 福隆集团重磅呈现天花板级胶原蛋白

观察

观察君

阅读数: 4984

( 0 )

( 0 )

( 0 )

2021-10-15 09:40

导读:在很长一段时间里,中国的科学技术在各个领域都是一个追赶者,提起中国制造,伴随出现的都是“代工、山寨”,却不知道伴随着时代的发展,中国的科学技术在各个领域都达到了世界领先水平,更有不少技术早已成为了当之无愧的“世界第一”。

 

从核技术到高铁,中国的科技崛起迅速,华为鸿蒙操作系统、北斗卫星导航系统等14项成果入选“世界互联网领先科技成果”,还有5项成果获得提名。

 

而在医美领域,中国的研发生产技术也是不容小觑的,福隆集团成功使用重组基因工程法发酵毕赤酵母菌胶原蛋白,毕赤酵母菌生长速度快,表达量高,能对外源基因进行正确翻译和修饰,克服了大肠杆菌表达蛋白结构简单、表达量低的缺点;也克服了酿酒酵母系统缺乏强有力的启动子、分泌效率差、表达菌株不够稳定、表达质粒易于丢失等缺点;其生长的细胞密度非常高,具有强大和严格调控的启动子,可使每升培养细胞产生胞内或胞外分泌的重组蛋白量达到克级,同时成功实现产业化。这一技术无疑是在世界展示中国科技的领先,宣告来自中国的骄傲。这一技术的出现也填补了世界胶原蛋白领域的空白,成为全球胶原蛋白研发生产领域的“领跑者”


WechatIMG371.jpeg


公开资料显示,福隆控股集团始于1986年,旗下拥有30家全资、控股或参股企业,5家全资控股的国家高新技术企业、45种省市高新技术产品。自主行业发展覆盖新型生物材料、创新医疗器械、智慧绿色照明、生态环保科技和科技金融创投等领域,集团海外公司和办事处遍及美洲、欧洲、中东及东南亚等地区。


WechatIMG372.jpeg


在胶原蛋白领域,福隆集团立足开发具备活性组织再生功能的“第三代生物材料”。项目启动于2013年,目前已成功开发重组人胶原蛋白原料、重组人胶原蛋白医疗植入物,实现了由中国制造到“中国智造”的转变。2019年创铭医疗、悦智生物(现江苏创健医疗)及创復生物参与国家科技部十三五重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项(项目名称:“基于干细胞和生物材料的组织和器官再生”)。相关开发成果已经成功应用于集团旗下医疗美学和创面修复产品。


提到福隆集团的毕赤酵母菌基因工程技术,就不得不提起材料科学与工程学家、中国工程院张兴栋院士。张兴栋是国内率先开展生物活性材料研究的科学家,他研发的生物活性人工骨、涂层、涂层牙种植体和人工髋关节、骨诱导人工骨等产品,获6项CFDA产品注册证。并发现材料可诱导骨、软骨等组织形成,提出“组织诱导性生物材料(Tissue Inducing Biomaterials)”,即无生命的生物材料可诱导有生命的组织和器官再生或形成,开拓了生物材料发展的新方向。


1.png


张兴栋院士作为福隆集团顾问,在毕赤酵母菌重组胶原蛋白技术的开发给出了重要的方向性建议和指导,为中国胶原蛋白技术能够站在全球核心高地起到了至关重要的作用。


01 胶原蛋白市场迎来变数 市场规模增长快速


根据Grand View Research数据显示,2019年中国胶原蛋白应用市场规模9.83亿美元,同比增长7.67%,2016至2019年中国胶原蛋白市场规模年复合增长率为5.82%,2027年中国胶原蛋白的市场规模预计将超过百亿。


WechatIMG373.jpeg


与全球胶原蛋白应用领域及占比类似,2019年中国胶原蛋白应用领域主要为医疗健康、食品和饮料、护肤品及其他,市场规模分别为4.70亿、3.15亿、1.33亿、0.65亿美元,份额占比分别为48%、32%、13%、7%。而胶原蛋白领域也在发生着新的变革,重组胶原蛋白已成为当下的主流制备途径。


WechatIMG374.jpeg


近些年来胶原制品及胶原基生物医用材料在临床上的应用与日俱增,尤其是医疗健康领域增长尤为明显。相比于应用在食品、保健品领域使用的变性胶原蛋白,活性胶原蛋白具有生物活性,可促进细胞的增殖、分化,再生。活性胶原主要用于医疗生物材料、功能性护肤品、注射填充材料领域。


02 从百公斤级到千公斤级  5倍产能升级 开辟胶原蛋白领域新赛道


胶原蛋白市场主要分为生物源提取重组基因工程法两大制备途径,生物源提取的手段主要包含酸法、碱法、酶法。材料来源包括牛、猪、禽等,材料不同安全适用性也有所差异。生物源提取曾是应用最广泛的胶原蛋白制备方式,但由于该方法可能会存在病原体残留风险,排异、吸收度有限等弊端,因此重组胶原蛋白逐渐成为了当下胶原蛋白研究领域的主流方法。

 

重组基因工程法使用过基因工程技术令工程细胞表达而产出的胶原蛋白,是近些年来兴起的新技术,入门门槛较高,但大幅度降低了外来蛋白引起免疫反应的风险。市场上常见的重组人胶原蛋白、人源化胶原蛋白、类人胶原蛋白等,都属于重组胶原蛋白。

 

基因工程生产的重组人源胶原蛋白,是将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入工程细胞,通过发酵表达生产的胶原蛋白及其类似物的技术。重组胶原蛋白的工业化生产主要采用大肠杆菌、酵母等微生物发酵,通过基因工程生产重组人源性胶原蛋白主要涉及到大肠杆菌、酵母、昆虫细胞、转基因作物等不同表达体系。

 

其中,动物细胞表达体系成本高昂、周期长,转基因作物提取、纯化胶原技术难度大、成本高、产率极低,故目前可进入工业化生产或已商品化的重组胶原蛋白主要采用基于大肠杆菌、酵母等微生物发酵的技术。福隆集团所采用的就是毕赤酵母菌发酵技术,采用毕赤酵母菌发酵技术的产品比大肠杆菌提取技术生产的胶原蛋白产品过敏率更低,更安全。


3.png


毕赤酵母菌全称巴斯德毕赤酵母,毕赤酵母表达系统优势及发展现状随着各类慢性疾病的不断蔓延,在蛋白类药物在人类疾病治疗和保健过程中发挥着日益显著的作用,像我们通常使用的疫苗产品,部分临床在使用的疫苗就是由毕赤酵母菌发酵而来,而酵母制备的疫苗能广泛使用也代表了这一菌落的安全性得到了国家证实与认可。


4.png


相比大肠埃希菌(Escherichia coli) 和枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis) 等传统原核表达体系,毕赤酵母菌优势显著:蛋白表达量高、分泌效率高、稳定性高;外源蛋白的基因通常以同源重组的方式整合在毕赤酵母基因组中,不需要外界抗生素等筛选压力的维持即能自行保持稳定,更加能够保证使用安全性。


03 领跑世界核心技术  实现产业化突破


内毒素控制极限技术,更安全低过敏


福隆集团在胶原蛋白领域的成就,并不仅仅是使用毕赤酵母菌发酵技术生产胶原蛋白,提高胶原蛋白产品的安全性与稳定性。在实现技术突破后,科研团队又展开了毕赤酵母菌发酵胶原蛋白产业化攻关,将这一技术作为造福爱美人士的福音。

 

研发成果应该走出实验室,实现产业化,才能对社会产生更大的价值。而实验室研发与产业化有很大的区别,量产不仅要求企业有强大的技术支持,对于生产制造设备、制造流程、制造环境、制造工艺、管理效率等都有着严格的要求。


凭借着科研团队一路攻坚克难,迎难而上的劲头,终于打破了胶原蛋白量产这一难关。20吨发酵罐,年产能1.5吨的强大生产力,远超国内外同类产品产能。据悉,国内医用蛋白制品发酵生产企业通常产量为kg级,而福隆集团产能已达1.5吨医用级重组胶原蛋白,明年扩产为2.5吨,这一举动将改变胶原蛋白市场供不应求的市场现状,在人类基因工程领域,实现里程碑式的重大突破。

 

毕赤酵母菌发酵胶原蛋白材料实现量产,让中国这一技术一跃站在该领域的全球核心高地,达到国际领先水平,中国生物技术将一改“追随者”的姿态,站在世界前沿,领跑全球。

 

福隆集团这一技术的突破,也将重新洗牌胶原蛋白市场赛道,让更多爱美人士能够使用到更安全、更适合的胶原蛋白产品,成为更多爱美人士关注的“国货风尚方向标”。

 

12月17日,福隆集团胶原蛋白新产品即将亮相“中国整形美容协会第十届全国微创医学美容大会”,为胶原蛋白市场打开新的成长空间,展现中国医美力量。


WechatIMG6.jpeg

更多详细信息,欢迎交流咨询



文章来源:




版权声明:转载医美医美行业观察的原创文章,需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手(微信号:pingshalaile)。违规转载法律必究。


扫描二维码,第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。

相关推荐

参与评论

登录后才可以留言!

本栏目文字内容归ymguancha.com所有,任何单位及个人未经许可,不得擅自转载使用。

Copyright © 医美行业观察 |  京ICP备20027311号-1