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周四

201910

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 快讯

  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

忽然一周|广告违法使用代言人,美莱与代言人各被罚款18.58万;康德莱“美容注射包”获NMPA批准上市

忽然一周

观察君

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2021-10-25 09:53

医美产业笔记导读:这一周医美行业都发生了什么大小事,一起来看看吧


厂牌动向


联合丽格携手华熙生物开启“医美正品承诺”:一键扫码 双重验真

10月21日,联合丽格携手华熙生物开启“医美正品承诺”,通过追本溯源、扫码验真等一系列保障措施,让消费者在进行医疗美容诊疗、选择医疗美容产品时,对医生、产品、机构更加放心和信任。(中国网财经)


医疗美容相关企业近两年平均增长率达84.0%

艾媒数据显示,2016年到2020年,中国医美市场用户规模增长了4倍多。随着医疗美容行业的发展,医美项目逐渐褪去神秘外衣,以常态化姿态进入大众视野,“颜值经济”也引发了中国医美市场新一轮“科技战”。

企查查数据显示,我国目前现存“医疗美容”相关企业42.4万家。2020年共注册相关企业10.7万家,2021年三季度,医疗美容相关企业的注册量近6万家,同比增长71.6%,近两年的平均增长率达84.0%。(企查查财经)


圣博玛运动医学产品“带袢钛板”获批NMPA三类医疗器械资格证

再生材料全球领导者,长春圣博玛生物材料有限公司(简称:圣博玛)是目前全球唯一全产业链的生物活性聚乳酸产品企业,材料基础研究和产业化技术均处于国际领先地位。继艾维岚童颜针成功上市后,圣博玛旗下运动医学产品“带袢钛板”获批NMPA三类医疗器械资格证,圣博玛严肃医疗与消费医疗双领域持续发力。


奥园美谷3000万元纳入医美门诊部“两子”,加速医美“1+N”布局

日前,奥园美谷宣布与前海鸿星(深圳)股权投资有限公司(简称“前海鸿星”)、奥园健康生活(广州)集团有限公司(简称“奥园健康”)签署《股权转让协议》,公司或公司指定其他主体拟以3000万元收购前海鸿星、奥园健康合计持有的广东奥若拉健康管理咨询有限公司(简称“奥若拉”)100%股权,进一步整合医美产业资源。(21世纪经济报道)


康德莱“美容注射包”获NMPA批准上市

10月19日消息,上海康德莱企业发展集团股份有限公司“一次性使用注射包”正式获得NMPA批准,该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充。值得一提的,上述产品是唯一经NMPA批准、含一次性使用钝末端注射针的注射包类产品。

据了解,康德莱钝末端注射针已获得欧盟认证并出口法国,2018年销量为300万支,市占率高达30%。预计2025年,康德莱的钝末端注射针年销售有望达到8000万支以上,单一产品销售有望突破5亿元。值得一提的,钝末端注射针毛利率高,有望超过95%,此次“一次性使用注射包”正式获批上市,将进一步完善康德莱产品管线,有望贡献较大业绩弹性。(医械麦地)


华东医药:与美国Ashvattha公司签署股权投资协议及产品独家许可协议

10月19日,华东医药全资子公司中美华东及华东医药投资控股(香港)有限公司与美国Ashvattha Therapeutic, Inc.在杭州及美国加利福尼亚州共同签订了股权投资协议及产品独家许可协议。投资控股将分阶段投资认购Ashvattha公司发行的B轮优先股。同时,中美华东将获得Ashvattha公司拥有的8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可,包括利用Ashvattha公司相关知识产权进行研发、生产和商业化权益。(证券时报)


微拉美®“金手指”医生项目正式启动,新氧成医美行业首家向医生赠予百万手部保险平台

10月17日,互联网医美平台新氧与微拉美®启动“金手指”项目为医生提供百万护手保险,为专业医美医生提供更好的工作保障。同时,双方联合发布了“微拉美®童颜提拉带”的专家共识,开辟面部年轻化医美项目的新品类。

据悉,这也是国内首个为专业医生手部赠送的百万医疗保险。(猎云网北京)


锦欣生殖拟斥资30亿元收购全国最大民营单体妇儿医疗机构JINXIN Medical Management全部已发行股本

锦欣生殖(01951)发布公告,于2021年10月19日,该公司就收购目标公司JINXIN Medical Management (BVI) Group Limited的全部已发行股本与卖方JINXIN Hospital Management (Cayman) Company Limited订立买卖协议。

公司就收购事项应付的代价总额(可根据2021年度利润保证作出调整)为人民币30亿元(单位下同),将由买方以下列方式偿付:15亿元将于完成时透过向卖方发行可换股债券偿付;12亿元将于完成时透过向卖方作出现金付款偿付;及3亿元将于2022年3月31日或之前透过向卖方作出现金付款偿付。

截至本公告日期,目标公司由卖方全资拥有。完成后,目标公司将由该公司全资拥有,并将成为其全资附属公司。因此,目标集团的财务业绩与资产及负债将并入集团财务报表。(智通财经)


奥园健康出售广东奥若拉股权予奥园美谷 关联交易额900万元

10月18日,奥园健康生活集团有限公司公告披露,有关出售广东奥若拉健康管理咨询有限公司全部股权的30%关连交易。

据了解,于10月18日(交易时段后),奥园健康生活(广州)集团有限公司(奥园健康生活的间接全资附属公司)、前海鸿星(深圳)股权投资有限公司与奥园美谷科技股份有限公司订立股份转让协议。

据此,根据股份转让协议的条款及条件,奥园健康生活(广州)已有条件同意出售,而奥园美谷已有条件同意收购目标公司全部股权的30%,现金代价为人民币900万元。

此外,根据股份转让协议,前海鸿星已有条件同意出售,而奥园美谷已有条件同意收购目标公司全部股权的70%,代价为人民币2100万元。(观点地产)


医美监管


南通智美医疗美容使用“未取得药品批准证明文件”九价HPV疫苗 被罚18万元

日前,国家企业信用信息公示系统(江苏)发布一则关于南通智美医疗美容有限公司的行政处罚信息(崇市监处罚〔2021〕538号)。

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处罚信息显示,2021年7月底南通智美医疗美容有限公司门诊部从上门推销人员手中购进2支港版九价宫颈癌疫苗,进价1500元一支,分别于2021年8月3日在该门诊部注射室接种1人第一针、收费8800元三针;2021年8月12日在当事人门诊部注射室接种1人第一针、收费8000元。 (中国网财经)


浙江金华开展医疗美容医疗器械专项整治

近日,浙江省金华市市场监管局在全市范围内开展可用于医疗美容医疗器械专项检查,严厉打击医美乱象。截至10月11日,共检查生产经营单位70家次、使用单位110家次,责令整改30家,查处违法违规案件10起,专项整治行动目前还在深入进行中。

此次专项整治主要以超声、激光等手术设备类,整形填充材料、注射填充物、乳房植入物、埋植线等耗材类,疤痕修复材料、射频塑形仪、微针导入剂等可用于医疗美容的医疗器械为重点整治品种,以从非法渠道采购、生产经营使用假劣产品、不按规定储存与使用医疗器械等为重点整治行为,对全市医疗美容医疗器械行业开展专项整治。(中国消费者报)


深圳爱洛医美门诊藏匿病历,阻碍案件调查进程被重罚

近日,市民张女士(化名)在南山区深圳爱洛医疗美容门诊部接受了肋骨鼻综合修复手术,术后,该机构却拒绝提供病历资料。接到线索,卫监执法人员前往该门诊部进行现场调查,发现这家门诊部,不只存在这一项问题。

执法人员发现该门诊部《医疗机构执业许可证》上,明确载明限开展一级美容外科项目,而张女士做的“肋软骨取骨术”手术和“隆鼻术后不良整复术”手术为二级手术。卫监部门依法认定为该机构违规开展手术。

通过调查,合并给予警告,并处罚款274800元的行政处罚。对医师蒋某、陈某另进行单独立案处罚。(南方都市报)


东港市市场监管局开展医疗美容专项整治行动

近日东港市市场监管局对全市医疗美容机构(诊所)开展专项整治行动,重点对我市医疗美容机构医疗器械开展质量安全监督检查。

全面摸清可用于医疗美容医疗器械经营使用环节企业(单位)和产品情况,形成整治工作清单;依法查处违法违规经营使用医疗器械、使用注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品的行为;重点检查医疗美容机构对经营使用中药品、医疗器械进货查验制度是否健全、进货销售记录是否真实准确、产品标签是否符合规范、进口医疗器械的备案注册审查等。(九派新闻)


鼓楼区市场监管局组织开展医疗美容行业专项检查

连日来,鼓楼区市场监管局组织开展医疗美容行业专项检查,净化医疗美容行业市场,整治医疗美容市场乱象,加强对医疗美容机构药品、医疗器械、化妆品使用的质量管理,保障人民群众身体健康和生命安全。 

鼓楼区市场监管局执法人员对辖区所有医疗美容诊所的药品、医疗器械、化妆品产品质量进行全覆盖监督检查。重点检查医疗美容诊所的产品购进管理、客户档案建立、产品储存条件等,现场就药品、医疗器械、化妆品规范管理给予精细指导,引导医疗美容机构合法合规开展医疗美容服务,同时对发现的违规行为责令企业限期改正,并督促诊所重点做好进货查验记录和销售记录,确保所经营使用的药品、医疗器械、化妆品质量安全。(开封网)


内蒙古五原县市场监管局对医疗美容机构在用医疗器械、药品、化妆品进行专项整治

为进一步加强对全县医疗美容机构使用药品、医疗器械和化妆品的监督管理,严厉打击违法违规行为,结合安全检查“百日行动”及“铁拳”行动工作部署,日前,内蒙古五原县市场监管局在全县范围内开展医疗美容服务专项整治行动。

截至目前,共检查医疗美容机构2家,医疗器械经营企业3家,发现问题并责令改正医疗美容机构1家。经检查,辖区医疗美容机构和药品医疗器械经营单位暂未发现从非法渠道购进,未发现经营使用不合格化妆品,未发现使用医疗器械无产品注册证书或者备案凭证、无合格证明、过期、失效等违法违规行为。(中国质量新闻网)


广告违法使用代言人,美莱与代言人各被罚款18.58万元

10月20日,上海市市场监管局公布2021年第二批虚假违法广告典型案例。其中,上海美莱医疗美容门诊部有限公司发布广告违法使用代言人,美莱与代言人各被罚款18.58万元。(中华网财经)


赤峰市市场监管局组织开展医疗美容用医疗器械专项监督检查

近日,为进一步加强医疗美容用医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗美容用医疗器械在经营、使用过程中的违法违规行为,切实保障人民群众用械安全,市市场监管局组织开展医疗美容用医疗器械专项监督检查。(赤峰市市场监督管理局)


上海一女子花1万在朋友家做拉皮手术成面瘫,非法行医者被捕

今年5月,上海市民商女士听说自己的朋友桂某某可以做面部拉皮手术,于是便在桂某某的出租屋内接受了该手术,然而,手术却造成了商女士面瘫。经查,桂某某其实没有任何医疗美容的相关资质,近日,普陀检察院依法对犯罪嫌疑人桂某某以涉嫌非法行医罪批准逮捕。(看看新闻)



文章来源:医美产业笔记




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