快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
药监局新规在即，家用美容仪换个马甲就够了吗？
导读：一场疫情让无数人困在了家里，也让远程办公、居家健身、美容带火了“居家经济”的风口。作为不能出门消费的替代，各种家用美容仪也成为了许多女性的新宠，享用了一波家用美容仪市场的发展红利期。
作者|周七
01 爆红的家用美容仪和铺天盖地的宣传推广
近年来，美容仪品类成为销售人群及销售额增速最高的品类之一，受到消费市场的广泛关注。据智研咨询发布数据显示，美容仪市场规模从2014年的20亿元一路提升到2019年的66.22亿元，而由于疫情的影响，家用美容仪更是迎来爆发期，预计2021年中国家用美容仪市场规模将接近100亿元。
与美容仪市场增速相匹配的则是美容仪品牌在宣传推广上的高额营销费用，比如Ulike的高曝光率就离不开其在广告宣传上的投入。今年以来，在一线城市的不少楼梯间，墙上的广告屏幕总会出现Ulike的魔性广告，短短的广告宣传视频中反复出现“高级”、“Ulike”、“高级女人”等关键词，堪比洗脑。
即使有媒体发表文章表示Ulike电梯广告涉嫌物化女性，甚至有网友认为广告根本不高级反而低俗。不过半年多过去，被网友吐槽不止的“高级”广告视频，依然回荡在各个写字楼的电梯间。顶着舆论压力也在继续投放，肯定是Ulike铺天盖地的广告攻势起到了引流的效果，忽略品牌美誉度不看，Ulike已经顶上了网红美容仪的光环。
据了解，Ulike品牌2013年诞生于韩国，在2014年进入中国之后成立了天猫旗舰店。其品牌的快速发展期则是从2016年开始的，当时推出的第一代冰点脱毛仪支撑起了品牌的发展。此后的数年间，得益于颜值经济概念的火热和流行，家用美容仪逐渐进入大众视野。受去年的疫情影响，家用美容仪市场进入了一个新的发展阶段，Ulike也凭借铺天盖地的广告投放一举出圈。
其实Ulike疯狂烧钱做推广只是市场的一个缩影，它的背后是整个家用美容仪市场的高速增长和快速内卷。去年天猫大促活动中，脱毛仪销售额同比增长超1140%，到了今年的618大促中，同样成为天猫、京东双平台相关美容仪器的零售额榜首产品。细分市场的优秀表现自然引来众多玩家入局，不仅有传统的家电品牌如飞利浦、松下、Silk'n等，JOVS、inFace、TriPollar初普等新锐品牌也在市场上崭露头角。
提到美容仪赛道的新锐，就肯定要提到背后有小米身影的美容护理品牌inFace。小米不仅在其Pre-A轮融资中输送了数千万元的资金弹药，更重要的是，作为小米生态链公司的旗下品牌，inFace和产业链上下游的合作也会更加顺畅。正是基于这层因素，有一些业内人士将inFace视为家用美容仪市场的潜力黑马，对其领跑赛道寄予了不小的期待。
新老玩家集体涌入赛道，虽然迅速壮大了家用美容仪的市场规模，但也带来了一些难以避免的行业问题，比如品牌的迅速内卷、产品同质化等诸多问题。其中最受到关注的就是使用安全问题，此前央视就在报道中曝光过市面上热销10多款家用美容仪存在温控不标准，易造成烫伤等质量安全隐患。
不仅如此，家用美容仪市场目前存在的虚假宣传、产品效果差、使用安全问题也已经成了难解的行业顽疾。有业内人士认为，美容仪市场乱象问题背后反映出的，是行业标准的亟待完善，家用美容仪领域急需统一、具有权威性的法律法规和行业标准。
02 美容仪身份难题有解吗？
目前国内家用美容仪相关的标准主要还是按照常规小家电对待，这些已经非常滞后的行业标准难以适应高速发展的美容仪行业，理应得到及时的更新和完善。虽然行业内一直存在修改规定的呼声，但是由于种种原因，相关标准的修改工作并未展开。
不过好在这个僵局在今年有了新变化，今年4月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布了《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿），征求意见稿中提到，根据射频美容类产品的风险程度，其管理类别应不低于Ⅱ类，这也就意味着目前市场上非常火热的家用射频美容仪或将纳入医疗器械监管范畴。
几个月之后，11月9日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知。在这个征求意见的通知中，国家药监局对部分医美产品监管类别进行了调整，其中涉及射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，若产品通过射频能量作用于人体（包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等），使人体组织、细胞发生病理/生理学改变，以紧致松弛皮肤、减少皮肤皱纹和褶皱、改善皮肤外观等，拟按照III类器械监管。
从描述来看，能达到紧致皮肤、减少皱纹的家用仪器都需纳入Ⅲ类器械管理，这意味着，比如Ulike脱毛+嫩肤效果的脱毛仪也即将成为Ⅲ类医疗器械。不过并不是所有人都赞成此次调整，在近期中国非公立医疗机构协会皮肤专委会于杭州组织召开的《家用美容仪功效评价团体标准》立项启动沟通会上，有专家提出了不同的意见，指出家用美容仪与医疗器械在安全性和使用场景上有很大的不同，纳入医疗器械监管或将失去给消费者带来便捷效果的意义。
家用美容仪如果纳入医械管理，自然可以迅速建立规范、安全的行业环境，但是医疗器械的身份也势必会影响消费者对家用美容仪便捷效果的需求。
安全和便捷，成为了家用美容仪身份如何认定的一对矛盾。家用美容仪身份认证的修订工作目前尚未最终落地，但是关于家用美容仪安全和便捷的矛盾或许会伴随我们更长时间。
文章来源：医美产业笔记
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
相关推荐
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论