快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
合规产品稀缺性等同肉毒素，埋植线市场正成为下一片热土吗？
导读：颜值经济的大行其道让越来越多人舍得在外表上消费，也让更多爱美的消费者走进了医美机构的大门。得益于长期的医美市场教育，现在的消费者们一提起医美就能想到玻尿酸、肉毒素、水光针，殊不知除了这些大家耳熟能详的项目之外，埋植线正在企图成为轻医美的“第三支柱”。
01 主流项目之外的埋植线
作为医疗美容的重要部分，面部除皱一直是众多消费者非常关注的项目。对于外表颜值的门面来说，求美者怎么重视面部都不为过。虽然面部除皱在技术上有注射填充、光电射频除皱、手术除皱等多种手段，但是一提起具体的医美项目，大多数消费者依然会把玻尿酸填充或者肉毒素等注射项目作为不二之选。
国内的消费者可能是由于市场教育，对于肉毒素和玻尿酸项目一直有种独特的偏爱。从市场规模上也能发现这一点，据新氧统计数据，中国注射医美分布中，玻尿酸为第一大项目，占比66.59%，肉毒毒素占比32.67%，其他占比0.74%。而从市场规模来看，2018年中国医药级透明质酸市场规模68.8亿元，2014-2018年复合增速17.4%，其中医美方向的市场规模37亿元，占比53.78%，2014-2018年复合增速32.3%，预计2025年的玻尿酸市场规模能达到411亿元。
作为注射医美项目的另一个热门项目，肉毒素的市场规模和增长速度同样不容小觑。2018年中国正规渠道肉毒市场规模39.2亿元，同比增长32.4%，2015-2018年复合增速30.84%，2019上半年市场规模为24.2亿元，同比增长24%。在推算2025年中国非手术类医美市场规模达到1732亿元的前提下，届时国内的肉毒素产品的对应市场规模预计为237.94亿元。
虽然我国最早在2009年批准了肉毒毒素用于治疗皱眉纹的用途，肉毒素产品由此获得在医疗美容领域的合规身份。但是在随后的十多年中，国内获批的肉毒素产品数量一直屈指可数，市面上合规产品长期只有兰州衡力和艾尔建保妥适两款，直到今年也不过从2款变成了4款，肉毒素产品整体上市进度显得尤为缓慢。而且相比于玻尿酸领域的30多款获批产品，肉毒素产品数量更是不够看，消费者迫切需要新款医美产品和项目的出现来丰富合规产品供给。埋植线作为玻尿酸和肉毒素之外的小众品类，在越来越成熟的医美市场环境下成为消费者的面部除皱“第三选择”则是顺理成章。
从技术上来看，面部埋植线提升属于面部除皱术的一种，即在面部皮下埋入可吸收的拉力线、锯齿线等，达到提拉面部肌肉，紧致皮肤，从而改善皱纹等衰老症状的效果，是对抗面部中轻度松弛下垂较为有效的方法。
并且相较于传统手术创伤级别较高的面部除皱术，如皮下分离提升、骨膜下除皱等，埋植线提升属于微创类。不仅一定程度上降低了对于医生技术的依赖性，对于消费者而言创伤也更少，风险更低。埋植线的材料一般都是利用可吸收蛋白质组成的线材，可以被身体吸收或排出，相比之下，埋植线更适合商业化的规模发展。
02 获批牌照稀少的埋植线未来可期
相较于注射填充和激光等非手术除皱手段，埋植线提升在针对皮肤松弛下垂方面具有更好的效果。而且它的另一个优势是维持时间，埋植线的维持时间一般在1年到2年不等，这已经长于市面上大多数注射填充的玻尿酸产品了。
即便埋植线具有不少优势，但是由于推广力度、消费者接受程度等原因，目前国内埋植线项目依然处于市场知名度和影响力都较小的状态，也没有形成广泛的消费者心智认知。反观比较成熟的国际医美市场，埋线提升占比则是处于逐年上升的趋势。
以同在亚洲的日本医美市场为例，据日本美容外科协会的抽样统计数据，2017-2019年，日本手术医美治疗项目分别为27.85万例、27.14万例、25.96万例，而埋线提升治疗项目分别为2.6万例、2.6万例、3.6万例，在手术医美中占比分别9.34%、9.59%、13.93%。在项目总量逐年递减的情况下，埋线提升项目占比也能做到递增，埋线提升项目在国外市场的受欢迎程度可见一斑。
值得注意的是，近些年我国医美市场规模已达到2000亿元以上，随着医美消费群体不断扩大以及审美观念的改变，未来我国医美市场将进一步发展，面部埋植线市场的盘子也预计会不断增大。根据沙利文的数据分析，2019年中国埋植线产品潜在市场空间达到约10亿元，预计2024年潜在市场空间将达到32亿元。除了医美市场大环境对于埋植线产品的增长抱有期待，监管层面对于埋植线产品也给予了关注。
今年11月，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》（调整意见）的通知。在这个征求意见的通知中，国家药监局对部分医美产品监管类别进行了调整，其中在子目录13-无源植入器械的调整内容中，首次将面部埋植线纳入了品名举例中，这个改动进一步明确了面部埋植线的产品分类和Ⅲ类医疗器械的管理类别。
其实在这次类目调整之前，国内对于埋植线产品的审批一直比较谨慎。根据某证券机构的资料来看，市面上获证的面部埋植线有4款，与肉毒素合规产品数量相同。这四款面部埋植线产品分别是爱美客旗下的“紧恋”、韩国生科旗下的“MINT”、四环医药独家代理引进的“爱拉丝提”以及强生旗下的蓝钻鱼骨线，此外正在临床试验阶段的还有华东医药旗下埋植线产品等。
获批数量和肉毒素相同，小众的埋植线产品在引来监管注意的同时，也具备了成为一个新蓝海项目的潜力。随着审美观念的改变，国内消费者对医美的接受度逐渐提升，在医美总体市场规模扩大的同时，埋植线也正在逐渐成为各个企业布局的种子赛道。
文章来源：医美产业笔记
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论