快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
玻尿酸、肉毒素之外，轻医美“第三支柱”埋植线如何扩容？
医美产业笔记导读：医美市场中流传比较广泛的抗衰手段是肉毒素和玻尿酸，但其实在抗衰风口中线雕的发展潜力也不可估量。近日有消息称，福迈医疗器械（盐城）有限公司关于“EverLine PLLA面部埋植线（俗称：童颜线）”的一项多中心、前瞻性、单组、开放性、关键临床试验正式启动，该试验用于评价通过下面部组织提升术改善双侧鼻唇沟皱纹的安全性与有效性。
文|Ailah 笼统地讲，线雕技术是指在皮肤内植入特殊的美容线，刺激皮肤增生胶原蛋白，从而达到改善皮肤松弛状态的目的。线雕是面部提升技术的一种，属于微创技术，介于手术和非手术之间。 其实线雕和肉毒素、玻尿酸一样，所依靠的一方面是材料的升级迭代，另一方面是医生技术的提升。 从医生技术层面来看，常常与埋线提升做对比的是拉皮手术，但其实二者有本质的不同。传统的除皱拉皮手术一般利用手术进行皮下剥离、多余皮肤切除，然后进行缝合提升，从而达到治疗效果；线雕技术利用可吸收蛋白质组成的线（主要包括 PPDO、铃铛线、美迪塑、米诺瓦等），植入到需要提升的部位，通过线体的提拉，从而改善皱纹、松弛等现象。相比较于热玛吉、超声刀等其他现行非手术类除皱技术，线雕侧重整体抗衰，能作用到表皮层和真皮层。 在线雕市场中最能搅动风云的其实是埋植线产品。 近年来，随着我国居民消费能力提升，以及审美观念的改变，居民对医美的接受度逐渐提升，带动医美市场发展速度加快，现阶段，我国医美市场规模已达到2000亿元以上，随着医美消费群体不断扩大，未来我国医美市场将进一步发展，面部埋植线市场需求将不断释放。根据沙利文分析，2019年中国埋植线产品潜在市场空间达到约10亿元，预计2024年潜在市场空间将达到32亿元，复合年增长率为26%。 纵观整个面部埋植线市场，从形状到材质都经历了一定的变迁。 首先从线材形状来看，各大品牌没有实质性的创新，锯齿线、螺旋线等一直都有存在，这种形状是为了更好地提拉下垂的皮肤。 再从材质来看，从不可吸收到可吸收，线雕经历四代技术。传统的埋线提升多数使用的是不可吸收线，如锦纶线、金丝线、尼龙线、硅胶线等。其技术来源于传统的埋线提升，由于线材不可吸收，在拉力作用下，会出现线的滑脱、切割和外露，潜在并发症较多。2010年前，锯齿线开始广泛使用，这是一种不可吸收线；2012-2013年，出现了小帽子线，是一种半吸收线；2013-2014年出现的微拉美是第一个真正意义上的可吸收线，但是是需要手术才能进行的；从此，埋植线基本上以“可吸收”作为一项基础要求。2015年出现了PDO线，很快2016年又出现了PPDO线，这两种线材都是以对二氧环已酮为原料纺制而成的单丝结构可吸收合成线。 一般线雕所用的线材为人工合成可吸收缝合线中的PPDO（聚对二氧环已酮）、PDO（聚对二甲基羟已酮）、PLLA（左旋聚乳酸和骨胶原）和 PGLA （聚乙丙交酯）四种。 近日有消息称，福迈医疗器械（盐城）有限公司关于“EverLine PLLA面部埋植线（俗称：童颜线）”的一项多中心、前瞻性、单组、开放性、关键临床试验正式启动，该试验用于评价通过下面部组织提升术改善双侧鼻唇沟皱纹的安全性与有效性。 据了解，EverLine PLLA面部埋植线技术工艺来源于韩国K.L Global公司，K.L Global旗下拥有Embossing Mono、Volume、Petit、Safe、L、Epine等多种系列。它之所以称自己为“童颜线”就是因为采用了PLLA成分制造。与“童颜针”类似，都含有PLLA这一关键成分，同样的，这一成分的特点也有显现：那就是具有更强的韧性及弹性，维持时间比较持久，长达2年以上。 埋植线相对其他医美产品来说，审批时间并不算长。专业面部埋植线属于III 类手术器械，在首次注册过程中，立项阶段需要 1 个月左右，受理前资料准备若考虑检测平均消耗 6 个月，考虑检测基础上考虑临床需要 12 个月以上。进入受理阶段后，NMPA 法定预算时长为 188 工日（20 工日/月，不计节假，约合10 个月），发补时限（不计入审评时限）为 0~12 个月，考虑平均时间 6 个月，视产品首次 申报资料情况而定。整体而言，无临床国内三类医疗器械首次注册，预算应至少 17～23 个月；有临床国内三类医疗器械首次注册，预算应至少 35 个月（其中临床计 12 个月。） 目前国内有注册资质的可吸收线材为主要有国产的恒生线、韩国的美迪塑和美国的铃铛线等。而爱美客旗下的紧恋是国内首款取得国家药监局批准的面部埋植线产品，采用的是PPDO材料。根据爱美客2021年半年度董事会经营评述表示：目前公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂及面部埋植线产品的产业化。 可以看出，爱美客对于面部埋植线产品的产业化比较看重，除去王牌透明质酸钠系列产品，和今年重点推荐的“童颜针”产品，埋植线是第三大战略产品线。 从爱美客的产品布局来看，他一直专注于医美领域，以透明质酸钠为基础，延展出长效玻尿酸产品宝尼达、填补市场空白的祛颈纹产品嗨体，如今的紧恋也具有一定的稀缺性，开发较早且已上市；从埋植线这个赛道来看，随着轻医美的不断普及，消费者接受度在提高，整体市场规模也会不断扩大。
文章来源：医与美产业笔记
版权声明：转载医美医美行业观察的原创文章，需注明文章来源以及作者名称。公众号转载请联系开白小助手（微信号：pingshalaile）。违规转载法律必究。
扫描二维码，第一时间获取医美行业的资讯和动态。
从此和医美医美行业观察建立直接联系。
本栏目文字内容归ymguancha.com所有，任何单位及个人未经许可，不得擅自转载使用。
Copyright © 医美行业观察 | 京ICP备20027311号-1
参与评论