快讯
医美行业观察
忽然一周 | 国家药监局提示注射医美风险;乔雅登®质颜®正式上市;康哲药业附属公司收购“Monalisa”在中国总经销商旭俐医疗
导读:这一周医美行业都发生了哪些大小事,我们都整理好了,一起来看看吧~
厂牌动向
童妍医疗PLLA童颜线启动NMPA注册临床研究
12月10日消息,童妍(上海)医疗器械有限公司(以下简称“童妍医疗”)正式启动关于评价“聚乳酸面部埋植线(以下简称“童颜线”)”有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机平行对照的NMPA注册临床试验。
童妍医疗系浦易生物的全资子公司,浦易生物专注于高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售。据悉,浦易生物孵化和开发了多个医疗美容创新产品。其中,童妍医疗的医美产品““聚乳酸面部埋植线”已在临床试验中;和妍(上海)医疗器械有限公司开发了玻尿酸和注射微球等多款高端医美产品。(医械麦地)
华熙生物拟新增研发中心场地
12月9日,华熙生物发布公告,因研发项目和研发人员数量快速增长,济南厂区现有空间已无法满足研发需求,需要拓展研发空间。公司选取了山东产业技术研究院高科技创新园作为公司济南研发中心新增场地。(新京报)
华熙生物于湘潭成立科技公司,注册资本 1000 万元
12 月 6 日消息,华熙生物科技股份有限公司(以下简称 " 华熙生物 ")新增对外投资,新增投资企业为华熙生物科技(湘潭)有限公司,投资比例 100%。
据乐居财经了解,华熙生物科技(湘潭)有限公司成立于 2021 年 12 月 3 日,法定代表人为刘旭,注册资本为 1000 万元。公司经营范围包括药品委托生产;第三类医疗器械经营;化妆品生产;食品生产等。(乐居财经)
鲁商发展:鲁商集团质押3500万股A股股份
12月7日,鲁商发展发布公告称,公司控股股东鲁商集团质押3500万股A股股份,占其持有公司股份的6.67%,占公司已发行总股本的3.47%,用于可交换债券交换标的股票和为本期债券的本息偿付提供担保。(中国网地产)
新济药业完成近亿元融资,重度布局医美领域
12月7日,蓝鲸财经记者获悉,广州新济药业科技有限公司(以下简称:新济药业)完成近亿元人民币的A轮融资,由丹麓资本独家投资。本轮融资资金将用于公司自有特色新药管线开发、高端复杂制剂CRO服务和可溶性微针药物\医美生产线的建设。
官网资料显示,广州新济药业科技有限公司始创于2007年,次年正式开始运营。公司定位为高端制剂研发服务专家,主营业务包括药物制剂研发服务、高端药物制剂研发及成果转让。(蓝鲸财经)
兴科蓉医药拟配发1.6亿股筹资1.95亿港元 以把握医疗美容产品市场机遇
兴科蓉医药(06833.HK)发布公告,于2021年12月7日,公司与配售代理订立配售协议,公司有条件同意发行1.6亿股配售股份,相当于已发行股本约8.60%;及经发行及配发配售股份扩大已发行股本约7.92%。
公司拟将配售事项全部所得款项净额约1.95亿港元用作开发注射用聚己内酯微球面部填充剂及其材料,以及策略性收购╱开发医疗美容领域的新项目╱产品,包括但不限于收购医疗美容机构或投资医疗美容项目及开发新医疗美容产品。
董事认为,配售事项所得款项可让集团把握医疗美容产品的市场机遇,并可自设中心,以逐步开发、生产及销售医疗美容产品。(格隆汇)
朗姿股份投资医美基金遭中小股东否决 连续扩张后医美盈利增长乏力
朗姿股份(002612.SZ)拟斥资2.5亿元投资医美股权基金的议案昨日遭股东大会意外否决。朗姿股份17日公告显示,由于控股股东需要关联回避表决,该项议案仅有参会的31名中小股东所持786.27万股股份参与表决,最终反对票549万股,反对率69.8231%。(金融界)
华熙生物:华熙天津透明质酸钠及相关项目拟延期
12月8日电,华熙生物公告,华熙天津透明质酸钠及相关项目(“天津项目”)实施进度调整至2022年4月前全部达到预定可使用状态。近期,天津项目300吨透明质酸原料生产线相关设备陆续完成调试,进入试生产验收阶段。相关产线验收时,应天津经济技术开发区试生产相关审批部门要求,产线的部分设计建造须按照国家最新标准进行调整升级。经公司审慎评估,天津项目预计将于2022年4月前,完成调整升级工作并正式投入生产。(财联社)
华熙生物(688363.SH):拟使用不超7亿元暂时闲置募集资金进行现金管理
12月8日丨华熙生物(688363.SH)公布,2021年12月8日,公司召开第一届董事会第二十八次会议及第一届监事会第二十三次会议,审议通过了《关于继续使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设及募集资金使用安排,并有效控制风险的前提下,在董事会审议通过之日起12个月内将最高不超过7亿人民币的暂时闲置募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的保本型投资产品,该7亿人民币额度可循环滚动使用。(格隆汇)
康哲药业附属公司收购“Monalisa”在中国总经销商旭俐医疗
12月8日,康哲药业发布《公告》,称康哲药业旗下皮肤医美业务公司“康哲美丽”收购上海旭俐医疗100%股权。收购事项完成后,旭俐医疗成为康哲药业控的附属公司。
值得一提的,旭俐医疗系韩国进口玻尿酸“Monalisa”在中国大陆的独家总经销商。据悉,Monalisa玻尿酸产品是韩国首尔大学医院唯一使用的韩国产玻尿酸填充剂,已获得欧盟CE认证,并于2019年成功获得NMPA批准上市。自2020年4月开始在中国大陆销售以来,其累计销量已超过15万支。(医械麦地)
国内首款用于唇部注射的玻尿酸产品上市
12月8日,艾尔建美学于宣布旗下乔雅登质颜(Juvéderm® VOLBELLA® with Lidocaine)在中国正式上市。
据了解,乔雅登质颜于2021年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,是中国首款且目前唯一一款获批用于唇部注射的玻尿酸产品。它通过注射至唇红体和唇红缘的唇粘膜、真皮浅层或中层,以矫正唇部不对称、轮廓畸形和容积缺损等结构缺陷。
华邦健康:公司通过卓远汇医平台持有华邦医美44.27%的股权(玛恩皮肤母公司)
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问董秘:在机构调研时说了n遍对玛恩医院进行增资扩股并表,请问什么时候落实?今年?明年?还是未来5年计划?
华邦健康(002004.SZ)12月9日在投资者互动平台表示,公司通过卓远汇医平台持有华邦医美44.27%的股权(玛恩皮肤母公司),为第二大股东,目前玛恩皮肤处于集中布局和快速发展期,后续公司将根据总体战略发展规划考虑回购及并表等相关事宜。(每日经济新闻)
医美监管
“三正规·放心美”医美行业规范化论坛成都站召开
12月7日,“三正规·放心美”医美行业规范化论坛暨倡议大会成都站召开,来自四川省内50家重点医疗美容机构的代表和医生出席了本次会议。此次活动由人民健康联合中国整形美容协会、艾尔建美学等单位共同发起,致力于“三正规·放心美”理念的传播和推广,助力医美行业的健康发展。(人民网)
成都成为全国首个落地正品验真的城市 美呗为线上唯一查询入口
12月9日,“规范提质量 监管促发展”暨成都高新区芳草街街道医美机构药械质量完全监管示范点(区)成立仪式举行,成都高新区市场监督管理局、成都高新区生物产业发展局、成都医疗美容产业协会等医美监管单位,以及美呗医美、四川华美紫馨医学美容医院等医美从业单位参与了成立仪式。
会上,高新区医美药械监督管理芳草示范区“联席会议”正式发布,高新区医美自律联盟和芳草医美监管示范街区宣布成立。此外,成都市医美产业协会发布“一院一码”验真工具,作为验真二维码技术支持方和线上入口,医美平台美呗在会上详细讲解了使用验真二维码的流程和亮点。(封面新闻)
宜春市集中开展打击非法医疗美容服务专项行动
为进一步规范医疗美容市场服务秩序,整治医疗美容乱象,维护消费者合法权益,根据国家卫健委等八部门联合下发的《关于进一步加强医疗美容监管工作的通知》及省、市卫健委相关要求,5月至11月,宜春市卫生健康监督执法机构在该市范围内集中开展了打击非法医疗美容服务专项整治行动。据统计,集中整治期间,全市共检查医疗美容机构24家,覆盖率为100%,检查非医疗美容机构549家,累计查办违法违规案件18起,警告5家,罚没款共计人民币35万余元,有力遏制了各类医疗美容乱象,切实保障了群众就医安全。(大江网)
邵阳市集中开展打击非法医疗美容服务“百日”专项整治行动
为进一步规范医疗美容服务行业,维护消费者合法权益,保障群众身体健康和生命安全,从9月下旬至12月份,邵阳市市场监管部门在全市范围内集中开展打击非法医疗美容“百日”专项整治行动。截至目前,全市共出动执法人员1600人次,检查涉及医疗美容相关机构460家(含化妆经营企业),责令整改125家,立案17件。下一步,邵阳市场监管部门将加大违法违规行为整治和案件查办力度,健全长效机制,促进医疗美容产业规范健康发展,切实维护消费者合法权益。(湖南省市场监督管理局)
整治医美广告乱现象 成都重点对九类违法违规行为进行打击
7日,记者从成都市市场监管局获悉,为进一步加强成都市医疗美容广告监管执法,有效维护医疗美容广告市场秩序,助推成都“医美之都”建设,该局结合本地实际制定了细化举措、工作指南和规范程序,同时进一步对医美广告监管执法中应通报或移送卫健等其他部门的六类情形予以明确。截至目前,该局通过组织开展医疗广告专项整治,共查处广告案件71件,罚没金额365.79万元。
近期,该局针对“双十一”期间医疗美容广告宣传开展专项监测,对涉嫌违规的11家医疗美容机构、相关第三方平台和属地监管部门进行集中约谈;对某医疗美容机构网络直播营销过程中发布涉嫌违法广告行为进行执法检查,青羊区市场监管局已开展立案调查。(四川新闻网)
重庆15家医疗美容机构被立案调查 时光整形被罚25万元
12月7日,重庆市卫生健康综合行政执法总队通报了2021年重庆市“你点名 我监督”跨部门联合执法跨地区交叉检查结果,15家医疗美容机构(如下图)被立案调查,涉及星致、星宸、时光等医疗美容机构,重庆时光整形美容医院最高被罚25万元。(重庆日报)
涉及鲜花饼、医美等!昆明发布2021民生领域专项整治典型案例
2021年昆明市市场监管局以民生领域“铁拳”行动案件查办为重点,结合2022年“元旦·春节期间”市场监管专项整治,查处一批有影响力、震慑力的案件,营造放心安全的消费环境,不断提升人民群众的满意度和获得感。现将第八期典型案例公布如下,其中包含昆明美梵医疗美容有限公司使用过期医疗器械案。
当事人使用过期的医疗器械且没有完整建立进货查验记录制度的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》,责令当事人改正违法行为,并罚款40000元。(开屏新闻)
泸州市市场监督管理局“点线面”三个维度结合扎实开展医美用医疗器械专项整治
为切实加强医疗美容用医疗器械产品质量监管,规范医疗美容机构的医疗器械使用行为,泸州市市场监督管理局严格按照国家药品监督管理局、省药品监督管理局的统一部署,在全市范围内深入开展了医美用医疗器械专项整治工作。
自医美用医疗器械专项整治工作开展以来,泸州市市场监督管理局坚持源头治理、坚持综合施策、坚持管服并举,以“点线面”三个维度相结合,着力推动治理工作取得显著成效。
医美用医疗器械专项整治期间,全市共出动执法人员280人次,排查医美产品相关企业(单位)351家次,专项检查经营企业48家次,使用单位101家次,查处医美机构医疗器械质量违法违规案件10件,全市医疗美容用医疗器械的质量安全保障水平得到进一步提升,基本实现了构筑守护广大人民群众“健康美丽防线”的既定目标。(潇湘晨报)
促进医美行业信息透明化,中整协牵头发布医美项目价格指数
为推动医美项目价格指数形成,促进行业规范化发展,中国整形美容协会利用自身优势,结合行业特征,充分利用互联大数据,系统采集、汇总、计算,把全国各地医疗美容机构的网络公开报价或备案价格,整合成常见医疗美容服务项目的价格均数或中位数,作为行业服务价格指数,为行业提供数据参考,为求美者提供消费指引。
除此之外,中国整形美容协会还建立了中国整形美容协会三正规医美平台,中国三正规信息查询、常见医美项目价格指数查询、医美机构A级评价查询、医美网络舆情与风险预警、医美产品授权使用机构查询等五大功能助力推动医美行业的健康发展。(财讯网)
国家药监局提示注射医美风险
国家药监局12月5日发布注射医疗美容医疗器械消费风险提示称,注射针具有创伤性和侵入性,若操作失误或者不规范将造成一定的伤害后果。
国家药监局表示,我国已批准上市的注射用交联透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂等整形用注射填充物类医疗器械,在使用过程中需要通过注射针等医疗器械注射到真皮层或皮下组织。与整形用注射填充物类医疗器械配合使用的注射针,也应当在我国取得医疗器械注册证。按照有关规定,相关注射必须在有资质的美容医疗机构内,由具有从事相关临床学科工作经历的执业医师操作,并严格按照医疗器械说明书进行使用。(九派新闻)
主播雪梨、林珊珊微博账号被封禁
主播雪梨和林珊珊的微博已经无法查看。页面提示“该账号因被投诉违反法律法规和《微博社区公约》相关规定,现已无法查看。”此前,雪梨、林珊珊因偷逃税款,将被依法追缴税款、加收滞纳金并处罚款分别计6555.31万元和2767.25万元。
文章来源:医美产业笔记
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