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周四

201910

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 快讯

  • 天津和平区一生活美容机构违规开展强脉冲光OPT脱毛被罚没57467.04元

    2月6日,天津市和平区疾控中心消息,天津市和平区某美容护肤有限公司登记经营范围为生活美容服务,但自2023年5月至2025年10月期间,擅自使用具备“OPT”“激光”“射频”等功能的美容设备开展脱毛服务,并通过平台获取违法所得7467.04元。


    执法人员结合《临床技术操作规范(美容医学分册)》及相关专家共识,认定OPT脱毛属于强脉冲光治疗,依法应纳入医疗美容管理范畴。


    天津市和平区卫生健康委员会依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等相关规定,对当事人作出没收违法所得7467.04元、没收涉案美容(脱毛)仪器1台,并处以罚款5万元的行政处罚,罚没款合计57467.04元。

    2026-02-11 14:48
  • 韩星权珉娥做“睡眠提拉紧肤”被二度灼伤

    近日,前女团AOA成员权珉娥于2026年1月24日接受“睡眠提拉紧肤”医美项目后,面部出现深二度灼伤,烧伤面积达10%,皮肤剥落、渗液并起水疱,伴有剧烈疼痛。术后她出现惊恐发作,心理状况恶化,原定工作行程全部取消。

    权珉娥公开控诉涉事机构术前未做皮肤诊断、未提供知情同意书,且院方对事故原因解释矛盾,称或为治疗头质量问题,却又表示故障设备无法运作。目前她已决定提起民事及刑事诉讼维权。

    2026-02-11 14:40
  • 国家卫健委:严禁美发美甲店开展轻医美项目

    2月10日,据央视新闻消息,国家卫生健康委今天召开新闻发布会,提示公众轻医美有关乱象。

     

    央视新闻表示,近年来,医美行业迅速发展,其中以激光、药物注射为主要形式的“轻医美”吸引了众多求美者的目光。

     

    一些不良商家借机炒作“容貌焦虑”,隐瞒医美风险,甚至在不具备资质的条件下非法开展“轻医美速成班”等活动,学员间互相注射美容针等操作导致的致伤致残事件时有发生,不具备医师资质的人员开展医美活动会给公众带来极大健康风险。

     

    因此,国家卫生健康委提醒大家:

     

    第一,“轻医美”通常指通过注射、光电项目、生物技术等开展的非手术类医疗美容项目,本质是医疗行为,必须在取得医疗美容服务资质的医疗机构中开展、由专业医务人员操作。

     

    第二,生活类美容机构、美发店、美甲店等严禁开展“轻医美”项目。大家切勿贪图便宜或心存侥幸,将健康与安全置于不顾。

     

    第三,“轻医美速成班”将医疗行为“生活化”,通过模糊资质、简化技术等手段蒙蔽消费者,往往存在非法行医、冒名培训、非法使用销售医美药品及医疗器械、颁发假培训证(资格证)等多种违法行为。

    2026-02-11 14:40
  • 芜湖一机构因“少列收入”被罚1.5万

    据“信用芜湖”公示的(芜税一稽罚﹝2026﹞3号)处罚信息显示,芜湖市美如伊医疗美容有限公司因“在账簿上少列收入”,被国家税务总局芜湖市税务局第一稽查局罚款1.537476万元,处罚决定日期为2026年2月2日。


    “爱企查”公开信息显示,芜湖市美如伊医疗美容有限公司成立于2021年12月13日,注册地位于芜湖市镜湖区赭山街道黄山路徽商城201号,法定代表人为章如义,注册资本100万元,经营范围包括许可项目医疗美容服务、生活美容服务等。

    2026-02-11 14:39
  • 西安高新分局开展医美行业专项联合检查

    2月9日,高新分局联合市公安局启动医美行业专项联合执法行动,采取“突击检查+现场核查”方式,对辖区医美机构开展集中检查,严厉整治行业违法违规行为。


    执法人员通过查阅台账、核查药械、询问当事人等手段,重点检查机构及人员资质合规性、医美药械安全情况以及经营宣传行为,依法打击无证行医、超范围执业、使用假劣或过期药械、虚假宣传等问题。本次行动共检查医美机构4户,并同步开展相关法律法规宣讲。

    2026-02-11 14:39

 医美行业观察

复锐医疗实现从“全”到“能”还要多久?

产业

观察君

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2022-02-11 10:11

医美产业笔记导读:现在医美行业的玩家都想做“全能选手”。


从艾尔建到华熙生物、再到四环医药、华东医药,在中国的医美企业越来越“精明”,单一的产品线已经不能满足他们的野心。细数这些大的玩家,光电、注射……的布局都在不断完善。但仔细分析,称得上布局最完备的企业还是复锐医疗。


成立于2013年的复锐医疗有一个强大的靠山——复星医药,复锐医疗是复星医药的医美业务载体,从它的布局来看,目前复锐医疗的医美业务布局正在从“全”向“能”发展。


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能量源医美器械版块:“全”且“能”


纵观复锐医疗的医美布局,几乎涵盖了目前大火的“轻医美”所有版块。


首先是能量源医美器械版块。2013年,复锐医疗成立同年便完成了对以色列医美器械商Alma Laser的收购,Alma Lasers 拥有多年能量源器械制造经验,产品覆盖全球 90 多个国家和地区,中国是其最大的分销市场。Alma Lasers是复锐医疗在能量源器械的核心阵地。


能量源主要包括“光”“电”和“超声”,根据目前的市场主流企业情况:光类主要包括LED、脉冲光和激光;电类则主要是射频;超声类是超声刀。Alma Lasers几乎在各品类中都占有一席之地。


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Alma Lasers公司是中国市场排名第一,全球市场排名前五的能量源医疗美容器械供应商,具有较强的市场竞争力。目前,能量源医美器械主要由外资主导,主要的参与玩家有复锐医疗科技(Alma Lasers)、Candela、Merz Pharma、Lumenis、Cutera 等。根据Allied Market Research报告显示,能量源器械行业由北美主导,亚太地区是能量源器械增速最快的地区。


单单从能量源医美器械这一版块来说,复锐医疗的布局就超越了同行。


能量源医美器械板块,可以分成无创医疗美容业务和微创医疗美容业务。Alma Lasers 拥有丰富的产品组合,经过 20 多年的发展,成功推出针对身体塑形的 Accent 系列、多应用平台 Harmony 系列、针对脱毛的 Soprano 系列等无创美容产品,针对女性问题的微创 FermiLift 系列产品,以及生活美容产品REJUVE等。


Accent系列主要用于身体塑形、紧肤和美容治疗,运用超声波技术与聚焦射频技术相结合的方式,搭配多种手具,实现定向塑造各种身体轮廓。2007 年Accent系列产品获得 FDA 认证,是首个获得 FDA 批准进入美体塑形市场的器械。


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Harmony 系列可用于超过 65 种 FDA 认证的适应症,通过提供近 20 种不同的激光和超声,结合不同的手具,进行广泛的治疗活动,包括 嫩肤、色素性疾病、肤色不均、祛痘印、祛纹身等。


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除此之外,Soprano 系列主打激光脱毛,也在进一步打开亚太市场。


在微创领域,FermiLift 是其代表系列,为多种女性私密处的健康问题提供解决方案。根据《更美2019医美行业白皮书》显示,医美增幅最快的5大项目分别是私密整形、祛痘、热拉提、植发、牙齿矫正。涨幅分别为100%、98%、91%、79%、75%。私密整形的暴涨,说明中国用户在医美整形上的认知正在发生翻天覆地的变化。


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复锐医疗在能量源器械方面有Alma Lasers这个王牌就占据了中国光电市场的半壁江山。而且Alma Lasers不仅在医疗美容领域,在生活美容领域也有它的身影。


注射针剂版块:需从“全”到“能”


如果说复锐医疗在能量源器械领域已经有足够的话语权,也做到了“全能”,那在注射针剂版块,复锐医疗在中国还处于筹备阶段。


公司目前拥有的注射填充产品主要包括透明质酸、肉毒素和溶脂针。


玻尿酸:2021年,复锐医疗科技旗下美中互利代理的、由复锐医疗科技的战略合作IBSA生产、研发的关于“注射用透明质酸钠溶液(商品名:PROFHILO,又称提升针、逆龄针)”的一项前瞻性、多中心、单盲、随机、平行对照临床试验用于评价纠正颈部中重度皱纹的有效性和安全性临床试验正式启动。


目前,国内获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的、针对纠正颈部中重度皱纹的填充剂仅有爱美客的“嗨体”。如果复锐医疗的这款产品获批,将会进一步填补祛颈纹产品市场的空白,也能扩大其产品的市场占有率。但最重要的关键点是时间。


肉毒素:2021 年子公司复锐天津与复星医药签订协议,获取美国 Revance Therapeutics 的 肉毒素产品 RT002 在中国的销售权。从全球医美行业的发展来看,肉毒素是未来医美市场中非常重要的产品,甚至超越玻尿酸。公司取得销售权的 RT002 是一款长效肉毒素,是根据 Revance 的专利赋型肽技术和神经毒素开发的一种长效神经传导阻断剂,是世界上首个具有专利肽配方的神经调节剂候选产品,用于治疗中度至重度眉间纹。目前在全球、中国均处于三期临床试验阶段,若产品获批,可以实现每年只进行 2 次治疗就可以达到矫正眉间纹的效果。


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溶脂产品:根据爱美客招股书显示,我国的溶脂针产品存在未被满足的医疗需求,预计2023年中国溶脂针产品市场规模可达1.34 亿元,2023-2025 年间CAGR可达144.7%。2020 年参投复星医药孵化的初创平台天津星魅生物科技有限公司,该公司拥有一款经Raziel Therapeutics 授权的在中国进行开发和商业化的注射类溶脂产品。目前我国还没有获批的溶脂针产品,世界上唯一一款获批的溶脂针产品来自艾尔建美学。


公司参投公司天津星魅拥有 Razie 的长效溶脂针产品 RZL012 在大中华区独家临床开发和商业化的权利,用于改善双下巴。RZL012 是一种新型合成小分子,通过注射到皮下脂肪,触发脂肪细胞死亡,死亡的脂肪细胞被纤维化组织取代,进而达到脂肪组织持续收缩的效果,与市面上主流的溶脂针成分去氧胆酸不同。


注射剂板块,收入主要来自于玻尿酸在海外的销售收入,2020年实现营收 4260万美元,占比总营收的 2.63%。公司的注射产品玻尿酸、肉毒素、溶脂针处于注册审批阶段或临床试验阶段,在中国并没有开拓出真正的市场。有机构预计23 年会有产品获批上市进行销售,彼时将会带来新的增量。


牙科版块:泛医美赛道上佼佼者


口腔服务行业兴起,带动上游口腔器械、耗材需求上升。随着人们对牙齿健康意识的提高,我国民营牙科诊所规模快速增长,对牙科仪器及耗材的需求也有所提高。复锐医疗的牙科板块,主要来自复星牙科的收入。2020 年复星牙科净利润 2140万元, 根据牙科医疗服务行业净利率水平在 20%-25%,复星牙科以进口牙科器械为主业。


公司在牙科业务线上的策略是成为全面的数字服务提供商,而复星牙科从2010 年开始便开始探索牙科治疗的数字化发展,拥有数字 CAD/CAM中心、数字产品3D打印等,二者有望实行战略协同。


复锐医疗是整个医美行业中鲜有的布局完备的玩家,贯穿医美、泛医美赛道,只是要从“全”到“全能”尚需时间。



文章来源:医美产业笔记




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