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周四

2019年10月

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 快讯

  • 博乐达品牌胜诉,瑞志3亿索赔被驳回

    9月21日,博乐达发布声明称“尊重司法判决,还原事实真相”。事件源于博任达(博乐达品牌方)与原独家代理商、品牌运营方上海瑞志医药的独家代理合同纠纷,在9月9日,上海市高级人民法院作出终审判据,二审判决驳回瑞志公司的全部上诉请求,维持一审判决。

    7小时前
  • 首款进口!sofwave“超声皮肤治疗仪”获批

    最新消息,Sofwave Medical旗下“超声皮肤治疗仪”获得NMPA批准上市,注册编号:国械注进20263010359,代理人是华瑭大昌商业(上海)有限公司。

    7小时前
  • 韩国必塑庭旗下硅橡胶鼻假体SOFTXIL获批

    今日,韩国必塑庭股份有限公司(Bistool Co., Ltd.)旗下“硅橡胶鼻假体SOFTXIL”获批进口第三类医疗器械注册证,注册证编号为国械注进20263130351,代理人:杭州壹芯控股集团有限公司。

    该产品由双组分加成型硫化硅橡胶材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年,适用于植入人体进行鼻整形手术。其境内代理人为杭州壹芯控股集团有限公司。


    7小时前
  • 三款透明质酸产品同日获批上市

    近日,三款透明质酸产品同日获NMPA批准上市。

    广东思敏医疗器械科技有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263132004,适用于医疗机构内面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

    江苏奥普莱医疗用品有限公司申报的注射用透明质酸钠溶液获批,注册证编号为国械注准20263131986。

    Medytox Inc.申报、泰格捷通北京医药科技有限公司代理的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶获批,注册证编号为国械注进20263130347。


    7小时前
  • 注射用ECM三类证花落圣至润合!

    2026年9月21日,圣至润合在dECM水凝胶医美应用方向布局的首个合作产品取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。

    该产品为国内首个取得第三类医疗器械注册证的注射用dECM医美合作产品,公司拥有以上注册证全部商业权益。此次获批,为公司围绕ECM材料开展的医美应用布局带来重要进展。


    7小时前

 医美行业观察

人人都想成为“热玛吉”,但并非谁都是Solta

产业

观察君

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2022-03-02 09:46

导读:2022年2月8日,博士康宣布其全资子公司Solta Medical Corporation (“Solta”) 已向美国证券交易委员会公开提交了一份 S-1 表格的注册声明,涉及拟议的首次公开募股 (“IPO”) 。拟申请在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为“SLTA”。发售的股份数量和拟发售的价格范围尚未确定。


如果你对Solta还有点陌生,但对“热玛吉”一定不陌生。Solta 是一家全球领先的美容医疗器械公司,专注于开发、制造和销售可提供美容和治疗益处的创新技术,旗下产品主要有Thermage®、Clear + Brilliant®、Fraxel® 和 VASER®等。其中Thermage®(热玛吉)在光电美容市场更是独占鳌头。


医美巨头25年沉浮


2002年后,热玛吉公司的第一代产品( ThermaCool TC)拿到 FDA 的眼周除皱许可,并于当年 10 月正式开售。从那个时候起,其单次美容的费用就非常高。在完成C轮融资后,公司与2006年在纳斯达克上市;2009年,热玛吉公司与飞梭公司的完成合并,且公司名字更改为索塔(Solta);2013年,Solta Medical和眼科巨头博士伦公司均被加拿大Valeant收购,Valeant后更名为Bausch Health-博士康;2014年,博士伦成为了Solta Medical产品的中国官方代理。


直到2021年初Solta Medical正式成立中国公司 —— 索塔(上海)健康管理有限公司。至此,之前由博士伦在中国代理的多款产品,改为Solta Medical中国公司全面负责。涉及产品包括thermage、Fraxel飞梭、Clear&Brilliant素颜光等。


在Solta Medical的所有产品中最让人熟知的莫过于“热玛吉”,2002年,热玛吉获得了美国FDA的批准,用于治疗眼睛周围的皱纹,2004年,热玛吉获得了美国FDA的批准,用于治疗面部的皱纹,2005年,热玛吉获得了美国FDA的批准,用于治疗身体皮肤的松弛、以及脂肪团。


直到2009年,第一代“热玛吉”才正式进入中国市场,但由于早期需要全麻且容易造成烧伤,选择者并不多。目前被广泛接受和认可的基本上是被称为“第四代热玛吉”和“第五代热玛吉”。并且随着抗衰需求的增加,“第五代热玛吉”凭借其强劲表现,收获好评如潮。


据Solta招股书显示,其2018年到2020年,营收分别为1.35亿美元、1.94亿美元和2.53亿美元。2021年前三季度,Solta的营收同比增长32.1%至2.19亿美元。其中2018年至2020年、以及2021年前三季度,热玛吉的收入占比分别为63%、74%、84%和78%;此外亚太地区是热玛吉收入来源占比最高的地区,2018至2020年其市场收入占总收入的51%至68%。


“热玛吉”贡献了全公司近8成收入,并且,中国是索塔医疗第一大市场,2021年前三年季度,中国市场创造了索塔医疗33%的收入。


在“颜值经济”爆发增长、“容貌焦虑”急速滋生的大背景下,医美受到了很多爱美人士的青睐。各种产品也层出不穷,热玛吉因“不动刀、不留疤”成了最受热捧的抗衰老医美产品。


光电市场的“冰与火”


新氧《2021 医美行业 白皮书》数据显示,2021 年我国消费规模最大的医美项目为紧致抗衰,占总医美项目消费比重达 14.54%。而在所有类型的紧致抗衰项目中,以热玛吉为代表的各类射频设备,由于存在非侵入性、效果持续时间较长等优点,受到消费者喜爱。


热玛吉2020年在某医美APP上的订单增速为281%,超过2019年的三倍,成为订单增速最快的医美项目。即使单次热玛吉的费用高达上万元,它依旧“火”得势不可挡,2020年行业数据显示,热玛吉在众多医疗美容项目中占总订单量的45%,稳居第一。


但因正品稀缺,加上需求旺盛,山寨热玛吉一度盛行,厂家生产的山寨机通过外形难以分辨,而且治疗头等耗材也有高仿版。


2020年11月,中整协曾发出警示,指出热玛吉在假货设备、水货治疗头、不良反应、毁容等相关事件上风险集中。仅仅一个月后,中整协又发布了舆情报告《医疗美容舆情报告·第二期》,在报告列举的“不良事件相关的医疗服务或产品”里,热玛吉又蝉联榜首。


一方面,消费者对热玛吉需求旺盛;另一方面,热玛吉假货现象频发。这种矛盾的情况也使得很多医美企业加速布局光电领域,试图分一杯热玛吉的羹。


近年来,国内企业纷纷通过代理及收购等方式切入射频医美设备赛道:2021 年 9 月,奥园美谷与 Lumenis 签署独家代理协议,获得科医人产品在中国大陆的独家总代理权,并首批代理了“Divine Pro 非凡蛋白机”和“Legend Pro 传奇美肌”两款射频医美设备;2022 年 2 月,华东医药通过全资子公司 Sinclair 收购能量源型医美器械公司 Viora, 通过 Voira 旗下射频医美设备管线 Reaction 完善能量源医美器械布局……


在医美市场RF射频技术(热玛吉)、等离子皮肤再生技术(离子刀)、极限音波拉皮(超声刀)、激光脱毛等应用场景,随着医美光电项目的火热,正逐渐成为医美医生的“必备武器”。


由于光电领域行业集中度高、议价能力强、技术壁垒高,受益确定性有保障等特点,在中国市场一直处于高速发展状态,并且预计未来几年市场规模仍将继续增长。但也由于以上特点,现在入局光电行业的企业一时间很难走出自己的路子。一方面是机构、医生端的教育培训需要时间,另一方面是消费者对产品的认知缺乏教育,所以不管是奥园美谷频频代理国外产品,还是华东医药直接收购国外企业,在这条路上都需要一定的时间、精力的投入,即便是“抄近路”的路子也要做好暂时投入产出比低的准备。


文章来源:医美产业笔记




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