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周四

201910

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  • 艾尔建美学旗下新型玻尿酸注射剂获得FDA批准

    艾尔建美学(Allergan Aesthetics)近日公告,SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。


    品名:SKINVIVE by JUVÉDERM

    厂商:Allergan Aesthetics

    成分:透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)

    用法:皮内微滴注射

    FDA适应症:改善面颊皮肤平滑度(21岁以上成人)


    有消息称,该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射,开辟了一种处方美容产品给药的新途径。

    2023-05-19 09:44
  • 医美国际2023财年第一财季净利48.10万元 同比增加114.91%

    5月17日医美国际(股票代码:AIH)公布财报,公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元,同比增长114.91%;营业收入为1.49亿元,同比下降7.35%。  


    医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验,该公司提供一站式美容服务产品,包括外科美容治疗,如眼科手术,鼻整形,隆胸和吸脂,非手术美容治疗,包括微创治疗和能量治疗,如激光,超声波和紫外线治疗,以及其他美容服务,如美容牙科,以及一般医疗服务。


    2023-05-19 09:44
  • 欧诗漫牵手华科大研究中心,建立联合实验室

    5月16日,欧诗漫生物股份有限公司(下称“欧诗漫”)与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心(下称“工程中心”)合作签约仪式在武汉举行,双方就建立联合实验室,共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。


    此次,欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”,不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台,而且二者的强强联合,有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。


    2023-05-19 09:44
  • 邵阳县检察公益诉讼督促“医美”行业规范发展

    为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序,切实保障人民群众身体健康和生命安全,5月9日至11日,邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。


    行动中,检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式,对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查,重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查,发现普遍存在以下问题:生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目,从业人员无健康证明等。针对发现的问题,检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见,要求其依法履行监管职责,查处违规开展美容服务的行为。


    2023-05-19 09:44
  • 修丽可首个「皮肤健康管理-美护师」培训项目启动

    5月12日,由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会(CAPA)医疗美容继续教育分会(MACE)及中国工商联(CBC)共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。


    作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目,此次盛会不仅邀请到李国兴主任,郑志忠教授,周展超教授,王玮蓁教授,宋为民教授,徐小珂教授,刘红梅教授,钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与,修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士,修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士,环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场,共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻,并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商,携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。


    2023-05-18 09:40

 医美行业观察

一路披荆斩棘开出康庄大道,医美合规产品值得更多关注

产业

观察君

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2022-03-28 10:02

导读:3月15日晚上的“3·15”晚会,医美再一次走到聚光灯下。违规经营的培训机构、来历不明的培训教师、零门槛的速成培训班、零基础的学员……当消费者走进美容院,这些可能就是为消费者进行医美服务的人员。随着医美逐步破圈成为大众熟悉的热门行业,在医美变得生活化、大众化的时候,具备医疗属性的医美行业受到的监管也越来越严格。然而,在打击力度不断加大的背景下,仍有黑医美渗透,越是火爆的赛道越容易被黑医美“盯上”。


01从面部到身体,求美者需求越来越精细化


根据医美产业笔记最新的一份调研显示:求美者最想改善的身体部位问题中,衰老、色斑等面部问题排名第一,身体塑形等身材问题紧随其后,其次是牙齿正畸等口腔问题、脱发等毛发问题。不只是在中国,在全球的医美市场中,求美者对面部的改善需求都是第一位的,“热玛吉”也成为最热门的医美项目之一,社交媒体平台上网红明星关于“热玛吉”的体验视频层出不穷。


从美国医美市场的发展历程来看,中国医美市场中,面部改善的需求正处于快速增长并大爆发的阶段。自2018年起,我国已成为全球第二大医美市场,占全球医美市场份额的13.5%,且是前五大市场中增速最快的国家。随着医美渗透率的不断增高,越来越多的人尝试医美身体塑形,中国医美需求也正从“面子工程”向身体塑形延展。


美团点评的数据显示,从2018年至2020年,中国消费者在身体类项目的花费金额占医美项目总花费金额的比例从28%增至46%,在身体方面投入的意愿度正快速增长。另外,根据新氧发布的《2022春季医美消费趋势报告》显示:94.44%的医美用户有瘦身需求。在新氧数据颜究院&医美查数据中,年初,人们对瘦身的关注度急剧上涨,2022年1月“瘦身”、“变瘦”搜索次数环比增长130.61%。2月美体塑形订单量同比增长超14%,成为仅次于注射美容的第二大增长项目。


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02守正出奇,身体塑形的新未来是冷冻减脂?


医美身体塑形的消费者多数是从其他医美项目升单而来,随着医美渗透率的不断增高,将有更多的人尝试医美身体塑形。近年来,身体塑形经过科学技术的更新迭代,由脂肪抽吸手术等侵入性技术逐渐向新型非侵入性技术发展,非侵入式手段因其无需开刀、舒适度高等特性越来越受到消费者欢迎。美团点评此前发布的《2021中国身体塑形市场行业发展白皮书》中提到:在迅速扩容的非侵入式减脂领域,冷冻减脂的综合评价更加突出,消费者对于效果、舒适以及安全的提及率较高。


根据新氧颜究院的数据显示:今年以来,冷冻减脂在瘦身消费市场中占比不断提升,相反,传统吸脂项目的市场占比在逐渐下降;2月份,吸脂的消费规模也同比下滑14.16%。


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相比于抽脂可能带来的麻醉风险、脂肪栓塞风险,以及因过度抽脂带来的人体代谢紊乱等,冷冻减脂的非侵入、非手术的特性更安全,也更容易被接受。


目前国内最为消费者熟知且合法合规的冷冻减脂产品,是来自艾尔建美学旗下的酷塑®,其至今已获得了NMPA、FDA和CE三重权威认证。截至目前,酷塑®已在全球74个国家和地区展开使用,全球范围累积超过1100万治疗案例,在非侵入式身体塑形上有绝对的权威和独特性。


据悉,酷塑®是其利用脂肪细胞不耐低温特性设计,针对皮下脂肪细胞,在4℃恒温下,使其冷冻结晶,经过冷冻的脂肪细胞结晶后自然凋亡,随着时间的推移由身体自动代谢排出体外,达到减少脂肪细胞、塑形美体的效果,整个过程无需手术、无恢复期,是一种安全有效的减脂塑形方式。专业的真空负压吸引探头,利用负压将治疗部位吸入治疗头,牢牢吸住顽固脂肪团,只作用于负压探头上的脂肪团,触及不到治疗探头以外的任何组织。目前酷塑®在中国获批的治疗部位为腹部和侧腰部位,在2008年10月24日发布在《激光医学应用》国际官网上的研究性论文表明:酷塑®在减少了脂肪细胞数量的同时,并不会损害到上腹的皮肤,对周围的血管神经和血脂都不会产生影响。


当然,酷塑®作为一款冷冻减脂产品,并不是减轻体重的治疗方法,而是一种身体塑形的治疗方法,所以客观上来说,冷冻减脂并非为过胖人士设计的减肥疗法,也并不能代替传统抽脂手术。


在安全性问题上,酷塑®治疗过程中会有检测系统实时监测患者的体温,主动调节到目标温度,可以预防冻伤情况的发生。虽然如此,但是如果机构不正规,或使用的产品是假冒伪劣的,安全性同样不能保证。


03 塑形市场高增长“山寨”问题要防患于未然


在身体塑形领域高速增长的同时,也要开始警惕假货问题。从消费端来看,根据亿欧智库的调研数据显示:求美者拒绝医美形体雕塑项目的原因中安全问题占比最大,其次才是效果和费用。可见各类产品本身有风险、正品假货的泛滥给求美者带来极大的不安全感。所以在供给端和监管端,一方面在产品技术研发中要经过市场检验;另一方面要避免无证医疗美容仪器流入市场。在产品质量无法保证的情况下,一旦机器出了故障,对人体造成损伤,消费者在后续维权时也可能会面临更多的困难。尤其是第三类医疗器械,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,从源头保证产品的品质和正品率才是关键。


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数据来源:亿欧智库


不论是“热玛吉”还是酷塑®,都已经成为各自领域的标志性产品,“热玛吉”不断迭代更新赢得市场认可。酷塑®自从2009年在欧美国家上市后,也已经累积了超千万的治疗案例,2018年在中国市场上市后,也改变了中国塑形市场格局,从传统的侵入式手术过渡到非侵入式,酷塑的效果和安全性得到了大众的认可。


但是“山寨”的泛滥一再扰乱市场的正常运行,也给消费者带来了安全隐患。据大数据显示,截至2021年,医美行业的行政处罚从2017年的1108件增至3841件,裁判文书判决数量从2017年的21826件增至44599件,创历史新高,这无疑对正品企业带来一定的冲击和挑战。为了最大程度规避甚至杜绝这种现象,酷塑®推出了扫码验真服务,在与其合作的正规机构内,都实行“一院一码”,再通过扫描仪器二维码、治疗点卡二维码,完成扫描验真过程。现扫现验,更有利于维护消费者正品使用权益。


04 行业合规化发展任重道远


冷冻减脂的便捷与安全不断吸引着众多求美者,同时,安全、健康的塑形变美也深刻影响着用户的审美认知,酷塑®已然成为一种现象级减脂方式。整体来看,真正由于设备本身造成的医疗事故少之又少,而是大量的“非正规机构”、“非正规医生”、“非正规设备”导致了行业负面现象的多发、频发。


随着医美渗透率的不断提高,规范化势在必行。2017年时,原国家卫生计生委等7部门就曾联合开展了为期1年的严厉打击非法医疗美容专项行动;2019年4月,国家卫生健康委等8部门还联合发布了《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》;2021年6月,卫健委联合其他7个部委发布的联合行动方案《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》,打击非法医美;《医疗器械注册与备案管理办法》,也在2021年10月1日起施行,涉及医疗机构医械采购、验证、管理和使用……


2022年开年,各地区、平台也开始了对医美的强监管:2月17日,小红书也开启有史以来最严格的医美专项治理行动,首批已处置违规笔记27.9万篇,处罚违规账号16.8万个。其中下架站内涉嫌营销引流的医美笔记14.2万篇;3月1日,新修订的《上海市未成年人保护条例》开始施行,新增规定“未经未成年人父母或者其他监护人同意,不得向未成年人提供医疗美容服务”。


业内人士认为,仅凭一两个地方条例还不够,需要更多的地方甚至全国层面形成对医美行业的监管合力,依法约束。医美产业笔记认为,除了地方、平台甚至全国的监管政策,品牌也需要发挥作用,从源头治理能起到事半功倍的效果,例如艾尔建美学一直倡议的“三正规”活动,品牌提供正规设备,联合正规机构、正规医生,从产品源头上保护消费者的合法权益,强强“捆绑”,使正品发挥更好的临床实践和使用效果。艾尔建美学旗下冷冻减脂品牌酷塑®近日也上线了“扫码验真”小程序,加速推动器械设备行业朝着正规化发展,推动行业“三正规”。


随着消费者需求的多样化,从面部抗衰到身体塑形,甚至再到私密整形、口腔正畸等各个领域都需要有一套完整的规则体系,形成合规合法的良好行业生态,这不仅仅需要监管部门的监督,同样需要上游厂商、机构、医生共建。假货横行对整个医美行业生态链从科技创新、生产、机构及众多求美者的伤害是巨大的,中国医美行业合规化任重道远,但从整个行业的健康发展来看,规范化势在必行。同时在中国医美行业进入强监管周期之际,更要警惕社会上越来越普遍的“容貌焦虑”,对大众进行正确的引导,打破审美桎梏。



文章来源:医美产业笔记




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