快讯
近日获悉，圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组，此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。
2022年11月8日，圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射；2023年7月28日，注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。
据悉，百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日，璩静持股比例为100%，认缴出资额为100万元，于今年6月24日正式开业，为医美诊所，产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等，人均消费为2218元。
公开资料显示，璩静2015年加入华为，曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长；2021年，入职百度，任副总裁（VP）。
2025年上半年，中国医美行业整体遇冷，上游产品端及机构端业绩普遍下滑，但再生医美品牌艾维岚却逆势增长，上半年中国（大陆地区）销售业绩达到7.6亿元，同比增长25%，展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。
分析其成功得益于：在经济下行的周期，消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选，锁定优质机构，坚持给机构赋能，持续投入打造品牌，为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧，低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战，而真正高端产品凭借产品技术和营销，品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。
近日，华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域，其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术：BDDE交联技术构建稳定三维网状结构，实现优异抗酶解能力与持久效果；专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一，为用户带来自然平整的注射体验，大幅提升满意度。
此次认证的顺利取得，是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。
日前，谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物（Mabwell）达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易，以获取针对白介素-11（IL-11）的研究性疗法权益，其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。
根据许可协议，迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
医美行业观察
艾尔建拿下TFC-1067的全球独家专利授权，淡斑功效比“美白核武器”氢醌更强？
导读：近两年，随着消费者对美白祛斑需求的关注度越来越高，美白功能性成分市场正在高速增长。《2017-2022年中国美白市场监测及前景预测报告》显示，20~50年龄层之间的女性消费者中，超过80%的女性有美白需求，每年有近660亿元的美白消费市场。从家喻户晓的烟酰胺，到如今炙手可热的氨甲环酸，美白淡斑成分成为医美护肤市场最主流趋势之一。
作者|Cynthia
据悉，近日全球医美龙头艾尔建美学，拿下一款名为TFC-1067美白成分的全球独家专利授权，用于研发和销售外用皮肤护理/治疗产品。目前已有实验研究表明，其对色素异常皮肤的美白淡化效果要优于氢醌。
TFC-1067的美白祛斑效果比氢醌更胜一筹？
美白成分千千万万，但在医美护肤领域，氢醌一直被视为美白淡斑的黄金标准，是“美白核武器”般存在。
《皮肤脱色剂的研究进展》中显示，氢醌是抑制黑色素合成最有效的试剂之一, 主要用于治
疗黑色素瘤和其他黑色素沉着失调症。其抑制了酪氨酸酶的活性, 还可通过黑色素体功能改变、谷胱甘肽损耗、膜脂质和蛋白质一系列氧化损伤抑制黑色素合成。
黑色素生成过程中会催化出多种酶类，而酪氨酸酶是黑色素生成前期最重要的靶点。氢醌分子结构与酪氨酸酶底物类似，其能够通过“借位”来有效抑制酪氨酸酶的浓度，影响多巴转化为黑色素。同时，其能够调控黑素细胞的代谢过程，抑制DNA和RNA的合成，从而达到美白的效果。
氢醌虽然在美白与淡化色素的治疗上效果显著，但该成分副作用明显，对黑色素细胞产生毒性造成皮肤白斑等现象，甚至还有诱发皮肤癌的风险。目前，氢醌已被禁止使用在护肤品中。
但即使如此，氢醌在美白成分中也是黄金标准般的存在，很多成分在进行临床实验时都会以氢醌为标准来进行对比。
2020年，一项关于TFC-1067成分与氢醌的对比研究，发表在于医学期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》上。该研究结果表明，TFC-1067能抑制人体黑素细胞中酪氨酸酶的活性和黑素合成，有效诱导皮肤美白，比脱氧熊果苷更有效。
（图源：Sirona Biochem官网）
根据临床测试，TFC-1067每2天外用0.05%，就可降低黑色素含量，显著增加亮度，而且 并不会产生毒性物质。同时，其与脱氧熊果苷的抗氧化活性相近，能减少ROS（活性氧）的大量释放，减少光老化造成的DNA的损伤，具有清除自由基的作用。
在TFC-1067 与2%氢醌的临床试验对比中发现，测试者在接受氢醌治疗的12周后，对正常肌肤和色素异常皮肤均有效果，而0.2%TFC-1067虽只对色素异常皮肤起效，但在针对黑斑等色素的改善表现上要优于2%的氢醌。
（图源：Sirona Biochem官网）
艾尔建买断TFC-1067成分“剑指”黄褐斑等色素性肌肤难题？
色素性疾病的治疗，一直是皮肤医学领域关注的重点，尤其像黄褐斑这种更是个“老大难”问题。
目前能有效改善黄褐斑的办法并不多，主要是因为其成因复杂，尚未明确。在《中国黄褐斑诊疗专家共识》中提到：遗传易感性、日光照射、性激素水平变化是黄褐斑三大主要发病因素，黑素合成增加、皮损处血管增生、炎症反应及皮肤屏障受损也均参与了黄褐斑的发生。很多医美机构急于求成，用改善色斑、雀斑的方式选用激光给顾客治疗黄褐斑，但在初期对淡化黄褐斑不仅没有帮助，反而很有可能加重。
在药物方面能有效改善黄褐斑的，国内主要是以氢醌、氨基环酸等成分为主。目前，氢醌一直应用于黄褐斑的临床治疗上，无论是对正常肌肤的美白，还是对色素性疾病管理治疗上都有着显著效果，但由于其毒性副作用限制，在实际使用中一直比较慎重的；而氨甲环酸，在美白和抗炎上都有作用，但却有着皮肤透过性弱的不足之处，所以大多都是配合纳晶或微针进行导入使用；
艾尔建的这款新型美白成分TFC-1067在皮肤24小时通量测试中显示，可在极低浓度下使用，稳定性强，经皮扩散再吸收性好，同时并无有毒物质。这两项强有力的优势，正好弥补了氢醌和氨甲环酸的缺陷，未来可针对各类色素性皮肤病的专业治疗上。
淡化黄褐斑是一个长期过程，治疗时间长容易反复，还伴随着屏障受损、炎症等一系列问题。相比一味地追求快准狠，采用光电项目去除，导致复发率升高和炎症后色素沉着，通过安全有效的药物成分治疗或许是一种更好的选择。
艾尔建拿下TFC-1067的全球独家专利授权，不仅推动了功能性美白成分在医美护肤领域的创新，也让我们在治疗黄褐斑等症状的临床应用上探索到更多可能，TFC-1067是否真的能成为超越氢醌和氨甲环酸的存在，还需要时间和更多临床测试的证明，让我们拭目以待。
文章来源：医美产业笔记
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