快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
艾尔建拿下TFC-1067的全球独家专利授权，淡斑功效比“美白核武器”氢醌更强？
导读：近两年，随着消费者对美白祛斑需求的关注度越来越高，美白功能性成分市场正在高速增长。《2017-2022年中国美白市场监测及前景预测报告》显示，20~50年龄层之间的女性消费者中，超过80%的女性有美白需求，每年有近660亿元的美白消费市场。从家喻户晓的烟酰胺，到如今炙手可热的氨甲环酸，美白淡斑成分成为医美护肤市场最主流趋势之一。
作者|Cynthia
据悉，近日全球医美龙头艾尔建美学，拿下一款名为TFC-1067美白成分的全球独家专利授权，用于研发和销售外用皮肤护理/治疗产品。目前已有实验研究表明，其对色素异常皮肤的美白淡化效果要优于氢醌。
TFC-1067的美白祛斑效果比氢醌更胜一筹？
美白成分千千万万，但在医美护肤领域，氢醌一直被视为美白淡斑的黄金标准，是“美白核武器”般存在。
《皮肤脱色剂的研究进展》中显示，氢醌是抑制黑色素合成最有效的试剂之一, 主要用于治
疗黑色素瘤和其他黑色素沉着失调症。其抑制了酪氨酸酶的活性, 还可通过黑色素体功能改变、谷胱甘肽损耗、膜脂质和蛋白质一系列氧化损伤抑制黑色素合成。
黑色素生成过程中会催化出多种酶类，而酪氨酸酶是黑色素生成前期最重要的靶点。氢醌分子结构与酪氨酸酶底物类似，其能够通过“借位”来有效抑制酪氨酸酶的浓度，影响多巴转化为黑色素。同时，其能够调控黑素细胞的代谢过程，抑制DNA和RNA的合成，从而达到美白的效果。
氢醌虽然在美白与淡化色素的治疗上效果显著，但该成分副作用明显，对黑色素细胞产生毒性造成皮肤白斑等现象，甚至还有诱发皮肤癌的风险。目前，氢醌已被禁止使用在护肤品中。
但即使如此，氢醌在美白成分中也是黄金标准般的存在，很多成分在进行临床实验时都会以氢醌为标准来进行对比。
2020年，一项关于TFC-1067成分与氢醌的对比研究，发表在于医学期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》上。该研究结果表明，TFC-1067能抑制人体黑素细胞中酪氨酸酶的活性和黑素合成，有效诱导皮肤美白，比脱氧熊果苷更有效。
（图源：Sirona Biochem官网）
根据临床测试，TFC-1067每2天外用0.05%，就可降低黑色素含量，显著增加亮度，而且 并不会产生毒性物质。同时，其与脱氧熊果苷的抗氧化活性相近，能减少ROS（活性氧）的大量释放，减少光老化造成的DNA的损伤，具有清除自由基的作用。
在TFC-1067 与2%氢醌的临床试验对比中发现，测试者在接受氢醌治疗的12周后，对正常肌肤和色素异常皮肤均有效果，而0.2%TFC-1067虽只对色素异常皮肤起效，但在针对黑斑等色素的改善表现上要优于2%的氢醌。
（图源：Sirona Biochem官网）
艾尔建买断TFC-1067成分“剑指”黄褐斑等色素性肌肤难题？
色素性疾病的治疗，一直是皮肤医学领域关注的重点，尤其像黄褐斑这种更是个“老大难”问题。
目前能有效改善黄褐斑的办法并不多，主要是因为其成因复杂，尚未明确。在《中国黄褐斑诊疗专家共识》中提到：遗传易感性、日光照射、性激素水平变化是黄褐斑三大主要发病因素，黑素合成增加、皮损处血管增生、炎症反应及皮肤屏障受损也均参与了黄褐斑的发生。很多医美机构急于求成，用改善色斑、雀斑的方式选用激光给顾客治疗黄褐斑，但在初期对淡化黄褐斑不仅没有帮助，反而很有可能加重。
在药物方面能有效改善黄褐斑的，国内主要是以氢醌、氨基环酸等成分为主。目前，氢醌一直应用于黄褐斑的临床治疗上，无论是对正常肌肤的美白，还是对色素性疾病管理治疗上都有着显著效果，但由于其毒性副作用限制，在实际使用中一直比较慎重的；而氨甲环酸，在美白和抗炎上都有作用，但却有着皮肤透过性弱的不足之处，所以大多都是配合纳晶或微针进行导入使用；
艾尔建的这款新型美白成分TFC-1067在皮肤24小时通量测试中显示，可在极低浓度下使用，稳定性强，经皮扩散再吸收性好，同时并无有毒物质。这两项强有力的优势，正好弥补了氢醌和氨甲环酸的缺陷，未来可针对各类色素性皮肤病的专业治疗上。
淡化黄褐斑是一个长期过程，治疗时间长容易反复，还伴随着屏障受损、炎症等一系列问题。相比一味地追求快准狠，采用光电项目去除，导致复发率升高和炎症后色素沉着，通过安全有效的药物成分治疗或许是一种更好的选择。
艾尔建拿下TFC-1067的全球独家专利授权，不仅推动了功能性美白成分在医美护肤领域的创新，也让我们在治疗黄褐斑等症状的临床应用上探索到更多可能，TFC-1067是否真的能成为超越氢醌和氨甲环酸的存在，还需要时间和更多临床测试的证明，让我们拭目以待。
文章来源：医美产业笔记
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