快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
回看2022上半年，医美行业正处于黎明前夜？
导读：随着2020年疫情的到来，本处于风口的医美行业也逐渐放慢脚步。再加上行业本身的变化与行业的监管，有人说，医美行业进入了漫长的“寒冬”，但与其说是寒冬，我更愿意称之为“蓄力期”。
回顾2021年，产品端、监管端都有明显的“标志”。2022年已过半，医美行业有什么新的趋势呢？
2022年产品关键词：继续进阶
从产品端来看，2021年的“特色”是再生类，同时肉毒素、水光类也是活跃的品类。粗略划分2022年的活跃品类，大致可以分为两类：胶原蛋白和再生类。
胶原蛋白：老树开新花
首先从品类发展历史上看，胶原蛋白产品的获批时间比玻尿酸领先了20余年。从1981年，全球第一款牛胶原蛋白植入物Zyderm（艾尔建旗下）获批，便正式拉开了胶原蛋白应用在医美领域的帷幕。
但是此后的几十年，胶原蛋白没有根本性的突破。而玻尿酸从最初的动物提取发展到微生物提取，商业化进程不断加快，逐渐成为注射填充材料的主力。
据ASPS数据，2004年，玻尿酸医美产品正式上市后发展迅速，于2006年占据了软组织填充剂63.16%的市场份额，并逐步增长至2020年的76.81%。
胶原蛋白没有得以继续扩大推广的很重要原因是其提取方式存在安全风险，于是在玻尿酸成为“风口”的同时，部分胶原蛋白产品逐渐被取代。
但是到了2022年，胶原蛋白的提取技术取得了很大进步。今年上半年，受到业内及资本市场广泛关注的锦波生物、巨子生物都是以胶原蛋白为主。甚至有人调侃胶原蛋白是“老树开新花”。
锦波生物向北交所冲刺IPO、巨子生物向香港联交所提交上市申请、创尔生物从科创板转战北交所……
据了解，巨子生物、创尔生物、锦波生物等公司近三年来毛利率基本都在80%左右，其吸金能力毋庸置疑。一直以来“低调”的胶原蛋白赛道，受到众多业内人士关注。
再生类：新概念、新品层出
2021年就被称为“再生元年”，2022年再生类产品继续“走俏”。但是与2021年相比，今年的再生类跑出了一些新概念、新技术。
2021年“童颜针”“少女针”在国内获批掀起了再生热潮，以华东医药的伊妍仕（PCL微球+CMC）、圣博玛的艾维岚（PLLA微球）为代表，这两款产品的成分在国外已经经过了验证。
今年，外泌体、ADM等材料继续推进着再生类赛道的发展。
首先，“外泌体”其实是干细胞的一种附属产物，之前干细胞抗衰理论大火就是因为其对衰老细胞具有强大的修复能力，现在研究显示外泌体也能起到类似的效果。但是目前市面上符合国家NMPA三类医疗器械注射用标准且合规合法的外泌体，几乎没有。
其次ADM，爱缇恩mADM是远想生物今年全新推出的再生医美进阶产品，其围绕的并不是单一刺激胶原蛋白再生的点，而是将目光放在了“韧带再生，轮廓提升”上。
据了解，mADM是中国已上市的三类医疗器械中唯一具有促进韧带周围组织再生的多孔材料。其具有多孔的三维网络结构，能快速集聚细胞并使细胞黏附、迁移和分化从而促使胶原合成和新生血管形成的能力。
再生类产品从2021年开始进入大众视线，到今年已经有了更多的延展和进阶。但是我们也要意识到，再生领域刚刚起步，消费者认知提升和医师培训教育还需要时间。
2022年政策关键词：细分
由于中国医美行业起步晚、发展快，所以从监管的角度来看，很多方面并不完善。从2020年开始，医美行业的监管开始逐步升级。
所以近两年的监管已经很明显“步入正轨”。2021年最让人印象深刻的应该是《广告法》；到了2022年，监管的重点和趋势在哪里已经很明显了，那就是聚焦在产品端的监管细分化。
从民间团体、协会到政府监管部门，所涉猎的产品越来越细分。首先是《微针治疗操作规范》团体标准、《透明质酸钠饮品》团体标准相继出炉；
其次，在对今年火热的胶原蛋白赛道也公布了一系列标准，《重组胶原蛋白》、《重组人源化胶原蛋白》。
在大的方面，国家药监局进一步明确和细化了监管标准，例如《医疗器械分类目录》的公告就涉及到射频类、透明质酸钠溶液、埋植线等领域。
1、射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，明确按照III类器械监管。
2、注射用透明质酸钠溶液，明确按照III类器械监管。
3、新增面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线等，用于植入面部组织，按照III类器械监管。
除此之外，又进一步对市场化程度最高的透明质酸钠相关管理做了细分。
整体来看，医美行业2022年上半年的趋势主要集中在产品更新和政策监管层面。再深入看，产品端不断更新迭代、监管端不断细化。在这种趋势之下，行业的未来充满许多不确定性，同时也会迎来更大的挑战。
有人说医美行业是最缺少抱团取暖思维的行业，同时也是最需要抱团的行业。医美兼顾“医疗”与“消费”双重属性，所以比快消等领域需要更多的探索，尤其是在充满不确定性的今天，更需要这个行业的人有前瞻性思维、合作共赢的态度。
2022年已过半，我们需要找到下半年以及未来的发展方向。9月7日，由医美产业笔记主办的“轻医美 见未来·2022中国轻医美大会”重磅来袭！届时多位资深嘉宾将围绕“轻医美”“新材料”“私域”“轻抗衰”“新科技”等关键词展开讨论，解码医美市场新方向，共同预见轻医美的未来！
文章来源：医美产业笔记
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