快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周｜昊海生科：第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验有序推进；巨子生物：可复美产品改名；11部门曝光一批医美行业违法案件
导读：这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧～
厂牌动向
港股医美板块集体上涨 瑞丽医美涨近37%
港股医美概念股今日集体爆发。截至发稿，瑞丽医美涨32.33%，报0.176港元；现代牙科涨18.42%，报2.25港元；时代天使涨16.05%，报120港元；医思健康涨14.63%，报6.27港元。
福瑞达玻尿酸+饮品，伽美博士新品上市
2022年的11月福瑞达生物旗下的新锐功能性食品品牌伽美博士的玻尿酸纯露系列饮品上市，作为将玻尿酸研发应用于纯露饮品领域的首发品牌，重磅推出“重瓣玫瑰玻尿酸晨露、红枣玻尿酸晨露、小黄姜玻尿酸晨露”三款纯露饮品。
巨子生物：可复美产品改名
近日，可复美官方发布了一则旗下医疗器械产品名称调整的通知：巨子生物将旗下产品名称中的「类人胶原蛋白」调整为「重组胶原蛋白」；将结构及组成中「类人胶原蛋白」的描述调整为「重组Ⅰ型人源化胶原蛋白」。
据了解 ，此次改名是为了响应此前国家药监局发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》相关命名要求。本次调整会涉及产品新旧包装随机发货，但产品使用并不受影响。
医美概念股震荡拉升，奥园美谷涨停
12月6日上午，医美概念股震荡拉升，奥园美谷涨停，朗姿股份涨超7%，华熙生物、金发拉比、鲁商发展、爱美客等涨超4%。
键凯科技：医美项目入组目前已经全部结束，预计明年11月终完成所有临床的实验
键凯科技近期接受投资者调研时称，医美项目228人的入组目前已经全部结束，预计明年11月终完成所有临床的实验，后续还有1年的观察随访期。这个产品是和进口产品做双盲对照，没有出现过敏、红肿的情况。
目前主要有三个管线研发，一个小分子药物，一个细胞因子类的药物，一个siRNA的基因药物。医美还有一个PEG化玻尿酸的水光针项目，计划明年三季度上临床。
昊海生科：与爱博医疗OK镜诉讼审理已中止 OK镜产品进院数量已超过500家
7日讯，昊海生科最新调研纪要显示，针对与爱博医疗的OK镜诉讼，目前我司已提交专利的无效申请，诉讼审理已经中止。“myOK迈儿康”市场推广目前正有序推进中。该产品通过直销以及经销相结合的营销团队，目前产品销售渠道基本覆盖国内重点区域市场，进院数量超过500家，得到临床终端非常正面的反馈，产品塑形速度快、控制效果好、验配便利等特点得到广大医师初步认可。
昊海生科：公司第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验有序推进
昊海生科12月7日晚间披露的机构调研公告显示，在医疗美容领域，公司第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验有序推进，该产品使用天然产物作为交联剂，降解产物为人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。
同时，公司控股子公司欧华美科下属参股联营公司法国Bioxis旗下的三款玻尿酸产品已在欧洲及中东进行销售，并通过欧华美科在中国进行注册申报。公司也正在推进欧华美科旗下激光美肤、皮秒激光等美容设备在中国和美国的注册上市。此外，公司投资的Recros及Eirion等美国创新型医美公司正在进行创新型皮肤旋切设备以及具有创新型给药途径的肉毒素等产品的研发工作。
昊海生科：正在推进子公司旗下激光美肤、皮秒激光等美容设备在中国和美国注册上市
近期接受机构调研时表示，在医疗美容领域，公司第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验有序推进，该产品使用天然产物作为交联剂，降解产物为人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。
同时，公司控股子公司欧华美科下属参股联营公司法国Bioxis旗下的三款玻尿酸产品已在欧洲及中东进行销售，并通过欧华美科在中国进行注册申报。公司也正在推进欧华美科旗下激光美肤、皮秒激光等美容设备在中国和美国的注册上市。
此外，公司投资的Recros及Eirion等美国创新型医美公司正在进行创新型皮肤旋切设备以及具有创新型给药途径的肉毒素等产品的研发工作。
远想生物与潮流零售商KK集团签订战略合作协议
近日，“再生医美”知名企业远想生物与潮流零售商KK集团签订战略合作协议，远想生物旗下的医美术后修复品牌“伊肤泉莱菲思”和聚焦敏感肌问题解决的“无敏氏”两大品牌，携多个电商明星爆款进驻KK集团旗下的KKV和THE COLORIST调色师品牌门店。
前者是医美赛道极具潜力的“新星”品牌，后者则孵化了多家潮流零售集合品牌，这场国内前沿“品牌”与“渠道”的“联姻”，在新零售产业引发广泛关注，有望叩开“潮趣护肤”赛道，进一步补充Z世代对专业功效护肤品的需求。
奥园美谷以旗下医美门店为并购连天美贷款提供补充担保
12月8日，奥园美谷科技股份有限公司公告，为并购贷款提供补充担保。
观点新媒体了解，奥园美谷于2021年以现金方式收购广州盛妆医疗美容投资有限公司持有的浙江连天美企业管理有限公司的55%股权，交易价格为6.97亿元。
为用于支付上述股权收购款项，奥园美谷全资控股公司广州奥美产业投资有限公司，向中国民生银行股份有限公司广州分行申请4.18亿元的并购贷款。
奥园美谷对上述并购贷款提供不可撤销连带责任保证，同时广州奥美以其持有的标的公司55%股权向民生银行广州分行提供质押担保。
医美监管
浙江通报非法医疗美容十大典型案例
近日，浙江省卫生健康委公布全省非法医疗美容十大典型案例，其中包括无证开展注射肉毒、玻尿酸等医疗美容活动案，未经亲自诊查伪造病历资料案，无证开展光电医疗美容活动案，等等。
案例显示，部分黑医美、假医美为牟取机构及个人利益，无相应资质非法制售使用玻尿酸、超声刀等药品、医疗器械。
同时，部分生活美容机构违规开展微创、非法医疗美容，导致危害消费者健康的事件时有发生，给消费者的医疗安全带来较大隐患。
11部门出手！曝光一批医美行业违法案件 涉“无证行医”等
据市场监管总局消息，为切实保障人民群众身体健康、保护消费者合法权益，规范和促进我国医疗美容行业健康有序发展，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等11部门决定，自2022年9月起，在全国范围内集中开展医疗美容行业突出问题专项治理行动。以下为七起案例：
一、绵阳市美尔芮美容服务有限公司违法开展医疗美容服务案
二、新疆生产建设兵团第十三师新星市卫生健康委查处熹美医疗美容诊所使用非卫生技术人员等案
三、叶某某涉嫌妨害药品管理罪案
四、上海雅仪美容有限公司使用未依法注册的医疗器械以及未建立进货查验记录制度案
五、合肥市美希淑颜医疗美容有限公司发布虚假违法广告案
六、金华市郦港医疗美容门诊部有限公司虚假宣传案
七、温州美域高医疗美容门诊部有限责任公司偷税案
温州美域高医疗美容门诊部偷税 共计被罚468.71万
今日，国家市场监督管理总局官微曝光一批典型案例，其中，温州美域高医疗美容门诊部有限责任公司因偷税被罚款468.71万元。
通报显示，温州市税务局第一稽查局通过“双随机、一公开”方式，对温州美域高医疗美容门诊部有限责任公司进行税务检查。
经查，温州美域高医疗美容门诊部有限责任公司在2018年1月至2020年12月期间，采用通过个人账户收款、网络第三方平台收款以及现金收款不入账等方式隐匿医疗美容项目收入和产品销售收入，进行虚假申报，偷逃税款250.35万元。
2022年9月，温州市税务局第一稽查局根据《中华人民共和国税收征收管理法》《中华人民共和国企业所得税法》《中华人民共和国行政处罚法》等相关法律法规规定，依法对温州美域高医疗美容门诊部有限责任公司追缴税款、加收滞纳金并处罚款，共计468.71万元。
北京薇琳医美1日收3罚单 任用非卫生技术人员上岗等
信用中国网站日前公布了三篇关于北京薇琳医疗美容医院有限公司的行政处罚决定书（京朝卫医罚﹝2022﹞1000号、京朝卫医罚﹝2022﹞1002号、京朝卫传罚﹝2022﹞0994号），处罚日期均为2022年11月29日。
其中，行政处罚决定书（京朝卫医罚﹝2022﹞1000号）显示，北京薇琳医疗美容医院有限公司存在未严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规的违法事实，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》第九条第一款规定，北京市朝阳区卫生健康委员会依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条第(九)项规定对其警告、罚款15000元，处罚日期2022年11月29日。
行政处罚决定书（京朝卫医罚﹝2022﹞1002号）显示，北京薇琳医疗美容医院有限公司存在任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，(医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。)违反了《医疗机构管理条例》第二十八条规定。北京市朝阳区卫生健康委员会依据《医疗机构管理条例》第四十八条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条规定，对其罚款20000元，处罚日期2022年11月29日。
行政处罚决定书（京朝卫传罚﹝2022﹞0994号）显示，北京薇琳医疗美容医院有限公司存在未按照规定承担本单位的传染病预防工作的违法事实，违反了《中华人民共和国传染病防治法》第十五条第二款、第二十一条、第二十二条、第二十三条第二款、第五十二条第二款规定，北京市朝阳区卫生健康委员会依据《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条第(一)项规定，对其警告、通报批评，处罚日期2022年11月29日。
文章来源：医与美产业笔记
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