快讯
艾尔建美学（Allergan Aesthetics）近日公告，SKINVIVE by JUVÉDERM 获得美国FDA批准在美上市。
品名：SKINVIVE by JUVÉDERM
厂商：Allergan Aesthetics
成分：透明质酸(2-mg/mL) + 利多卡因(0.3% w/w)
用法：皮内微滴注射
FDA适应症：改善面颊皮肤平滑度（21岁以上成人）
有消息称，该产品的新给药方法是目前第一个也是唯一一个被批准用于改善脸颊皮肤平滑度的玻尿酸皮内微滴注射，开辟了一种处方美容产品给药的新途径。
5月17日医美国际（股票代码：AIH）公布财报，公告显示公司2023财年第一财季归属于普通股东净利润为48.10万元，同比增长114.91%；营业收入为1.49亿元，同比下降7.35%。
医美国际控股集团有限公司于2011年5月27日在开曼群岛注册成立。公司是中国领先的美容医疗服务提供商。凭借超过20年的临床经验，该公司提供一站式美容服务产品，包括外科美容治疗，如眼科手术，鼻整形，隆胸和吸脂，非手术美容治疗，包括微创治疗和能量治疗，如激光，超声波和紫外线治疗，以及其他美容服务，如美容牙科，以及一般医疗服务。
5月16日，欧诗漫生物股份有限公司（下称“欧诗漫”）与华中科技大学国家纳米药物工程技术研究中心（下称“工程中心”）合作签约仪式在武汉举行，双方就建立联合实验室，共同开展化妆品功效成分活性载体及作用机制研究等达成合作。
此次，欧诗漫与国家纳米药物工程技术研究中心共同揭牌的“化妆品纳米载体技术联合实验室”，不仅搭建了国内首个珍珠化妆品功效成分输送技术联合研究平台，而且二者的强强联合，有望为功效护肤、精准护肤提供新的解题方向。
为有效维护县医疗美容行业诊疗秩序和市场秩序，切实保障人民群众身体健康和生命安全，5月9日至11日，邵阳县人民检察院对县卫生健康局联合县市场监督管理局开展的医疗美容服务行业专项整治行动进行现场监督。
行动中，检查组通过现场核查美容机构公示的证照、顾客的消费登记台账、张贴的宣传广告、美容仪器的标签标识和产品说明书、询问从业人员的资质以及仪器如何操作使用等方式，对辖区内的20余家美容服务机构进行了走访调查，重点检查是否存在无证行医、虚假宣传、生活美容机构违规提供医疗美容服务及非法制售、使用药品、医疗器械等情形。经查，发现普遍存在以下问题：生活美容机构在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下开展医疗美容服务活动、未办理《卫生许可证》的情况下开展美容美体项目，从业人员无健康证明等。针对发现的问题，检察机关现场向县卫生健康局、县市场监督管理局提出了整改意见，要求其依法履行监管职责，查处违规开展美容服务的行为。
5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。
作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。
医美行业观察
忽然一周｜中华医学会分会：阳性以及康复中禁止实施医美项目；汇宇制药“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”注册申请获受理
导读：这一周医美行业都发生了哪些事，我们都整理好了，一起来看看吧～
厂牌动向
华熙生物在安徽成立新公司，注册资本1000万
天眼查App显示，近日，华熙生物科技（安徽）有限公司成立，法定代表人为宋吉磊，注册资本1000万人民币，经营范围包括化妆品生产；第二类医疗器械生产；保健食品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营等。股东信息显示，该公司由华熙生物科技股份有限公司全资控股。
莎普爱思：拟6650万元收购青岛视康100%股权
莎普爱思公告称，拟以现金收购上海芳芷医疗管理有限公司持有的青岛视康眼科医院有限公司100%股权，该部分股权评估价格为7150万元，公司基于青岛视康向上海芳芷派发了500万元期后分红的考虑，最终成交价格为6650万元。本次收购完成后，青岛视康将成为公司的全资子公司。
医美概念股反弹拉升，奥园美谷涨停
医美概念股反弹拉升，截至发稿，奥园美谷涨停，爱美客、朗姿股份涨超5%，麦迪科技、华东医药、金发拉比跟涨。
汇宇制药“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”医疗器械注册申请获受理
汇宇制药发布公告，公司全资子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司(“汇宇悦迎”)于近日收到四川省药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》，涉及产品：“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”。
据悉，该产品采用人源化的重组Ⅲ型胶原蛋白为主要原料，采用过滤除菌的无菌加工工艺，更大限度的保存胶原蛋白的活性与功能，有利于非慢性创面的愈合。
华东医药MaiLi玻尿酸M型首例受试者入组
2023年1月4日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”，股票代码：000963.SZ）宣布，公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme已顺利完成中国临床试验全部受试者的入组。MaiLi Extreme是华东医药全资子公司Sinclair旗下一款高端透明质酸（玻尿酸）产品，作为MaiLi系列产品中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，MaiLi Extreme注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效果。
此外，1月3日，Sinclair旗下的产品注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®M型在广东省第二人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。此次在中国开展的临床研究由广东省第二人民医院罗盛康教授牵头，旨在评估注射用聚己内酯微球面部填充剂用于中国成人改善颞部凹陷的安全性和有效性。
昊海生科OK镜侵权案最新进展：“myOK迈儿康”无侵权行为
1月6日，昊海生科在上证e互动平台上回复投资者关于竞争对手公司起诉其控股子公司上海亨泰视觉科技有限公司（下称“亨泰视觉”）旗下“myOK迈儿康”角膜塑形镜（OK镜）产品专利侵权案件的最新进展。
昊海生科表示，在2022年2月收到竞争对手提起的专利侵权案件诉讼文件后，公司联合专业团队，第一时间研读了涉诉专利，未发现“myOK迈儿康”OK镜有任何侵权事实存在，同时认为竞争对手三项涉诉专利已被现有技术或公知常识公开，不具备新颖性或创造性，无法构成有效专利。因此，针对上述三项涉诉专利，亨泰视觉于2022年6月向国家知识产权局提起了无效宣告请求（案件编号为：4W114402、5W128425和5W128394）。
医美监管
天津曝光一批医疗美容典型案例
天津市市场监管委、市公安局、市商务局、市卫生健康委、天津海关、市税务局、市网信办、市药监局、市高院、市检察院等部门，自2022年9月至2023年2月，联合开展为期半年的医疗美容行业突出问题专项治理行动。专项治理开展以来，各有关部门依法查处了一批涉医疗美容违法违规案件，侦破了一批刑事案件。
韩某某未取得《医疗机构执业许可证》《医师资格证书》《医师执业证书》擅自开展医疗美容诊治执业活动，因非法行医被行政部门处罚两次后，第三次非法行医从事诊疗活动，被公安机关立案并采取刑事强制措施。
天津爱薇医疗美容门诊部有限公司未按规定填写病历资料，违反了《医疗纠纷预防和处理条例》的有关规定，被卫生健康部门处罚4.5万元。
郑某某未取得《医疗机构执业许可证》《医师执业证书》擅自开展医疗美容诊治执业活动，违反了《基本医疗卫生与健康促进法》的有关规定，被卫生健康部门处罚5万元。
天津市河北区栖桐美容店向顾客提供纹眉服务时使用未取得药品批准证明文件的药品，违反了《药品管理法》的有关规定，被市场监管部门处罚5万元。
天津市傲蕾医疗美容诊所有限公司使用未取得药品批准证明文件的药品，违反了《药品管理法》的有关规定，被市场监管部门处罚3万元。
天津市河北区时光整形美容门诊部从不具有合法经营资格的企业购进药品，并使用超过有效期的药品，违反了《药品管理法》《药品管理法实施条例》的有关规定，被市场监管部门处罚2.5万元。
天津凯润婷医疗美容医院有限公司在其微信公众号发布真人案例展示对比以及虚假广告宣传内容，违反了《广告法》的有关规定，被市场监管部门处罚5万元。
天津河西维美医疗美容医院有限责任公司在广告中使用了患者名义和手术前后对比照片作证明，违反了《医疗广告管理办法》的有关规定，被市场监管部门处罚1万元。
韩国婕尔DANAE Line等3批次注射用玻尿酸凝胶不合格
国家药监局1月4日发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)，对涉及10个品种进行了产品质量监督抽检，发现29批（台）产品不符合标准规定，其中有3批次注射用透明质酸钠凝胶不合格，涉及CG Bio Co.,Ltd.细基生物株式会社生产的婕尔DANAE Line和瑞莱思（北京）医疗器械有限公司（以下简称瑞莱思）。
此次3批次不合格注射用透明质酸钠凝胶中，有1批次由瑞莱思（北京）医疗器械有限公司生产，两批次C1054J1、C1053J1由CG Bio Co.,Ltd.细基生物株式会社生产的DANAE Line，不合格项目均为游离透明质酸钠含量。
广州市人大代表建议将角膜塑形镜（OK镜）纳入医疗保险
广州市人大代表邱波提出《关于加强儿童眼健康管理，有效遏制高度近视患病率的建议》，建议将儿童框架眼镜片、角膜塑形镜（OK镜）作为医疗耗材统一纳入政府监管，并制订标准的眼镜制作技术规范，他还建议将角膜塑形镜纳入医疗保险机制。
广州市教育局在答复中表示，将推动广州市儿童青少年近视筛查及干预项目，眼健康电子档案将增加数据分析、提示诊疗等功能，积极向物价主管部门申请，争取增设有关验光配镜、眼镜制作以及角膜塑形镜验配的医疗服务项目。卫生健康、医保、市场监管部门加强沟通协调，探索推动角膜塑形镜验配治疗纳入医保。
重庆发布医疗美容行业两大指引
近日，重庆市市场监管局联合重庆市卫生健康委、重庆市药监局，通过线上培训的形式，对全市179家医疗美容机构、156家生活美容机构、8家重点媒体单位和广告企业开展医疗美容行业规范指导，同时宣讲三部门新出台的医疗美容机构依法执业指引、医疗美容广告发布合规指引，引导医疗美容行业落实主体责任、积极自查整改、依法规范经营活动。
医疗美容机构依法执业指引
对医疗美容机构，从机构资质、人员资质、诊疗活动、医疗广告4个方面进行规范，规定生活美容机构不得从事医疗美容。
医疗美容广告发布合规指引
医疗美容机构、广告企业要从几个方面发布合法合规广告。例如医疗美容广告应当维护正确的价值取向；医疗美容广告严禁虚假广告宣传等。
中华医学会分会：新冠阳性以及正在康复中的患者禁止实施任何医美项目
日前中华医学会医学美学与美容学分会发布《新冠疫情时期整形美容医疗风险管控指导意见》称，近期国内医美行业陆续出现新冠感染后的患者在进行常规医美治疗时出现恶性事故的案例。
分会经充分调研后，特提出，新冠阳性以及正在康复中的患者禁止实施任何医美项目；新冠转阴康复早期(4周内)患者，慎重实施中小医美项目，原则上禁止开展全麻手术项目。要严格做好相关术前检查。
国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法案例
据国家药监局网站消息，2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以及网络交易服务第三方平台监督检查，加大线上线下监管执法力度，严厉打击医疗美容药品医疗器械违法违规行为，查处了一批违法案件，有效维护了消费者合法权益。
一、浙江省嘉兴市柏惠医疗美容门诊部有限公司从非法渠道购进药品和使用未依法注册医疗器械案
二、湖北省荆州市沙市区黛丽赫本医疗美容医院有限公司使用未经注册的药品和医疗器械案
三、广西臻潼彦医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案
四、海南省三亚唯星颜医疗美容有限公司经营未依法注册医疗器械案
五、安徽省合肥洛菲医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案
六、广东省广州康美森电子科技有限公司经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案
七、河北省衡水市尚艾美医疗美容有限责任公司使用未经注册医疗器械案
违反广告法 长沙华韩医疗美容有限公司被罚
信用中国（湖南长沙）显示，12月21日，长沙华韩医疗美容有限公司因违反广告法相关规定，被长沙市天心区市场监管局罚款2800元。
处罚决定书显示，当事人长沙华韩医疗美容有限公司在微信公众号发布的一篇文章“华韩华美超级品牌日”，涉及利用亚洲百大医美首席医生李培荣院长为当事人医院做推荐的视频。当事人在美 团店铺一款套餐“眼鼻综合 玻尿酸填充”详情介绍里的视频出现使用患者手术前手术后对比照做对比。当事人在新 氧平台主页问答板块，在回答网友“肋软骨隆鼻二十天感染了，会好吗？”的提问时，使用了患者术前术后对比照进行回复。在回答网友“双眼皮手术后是不是要包纱布，为什么要包纱布？”的文章中，使用了患者术前术后对比照进行回复。
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