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周四

201910

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 快讯

  • 圣至润合旗下第二款械Ⅲ「ECM生物凝胶」启动临床试验

    近日获悉,圣至润合自主研发的第二款“注射用脱细胞基质生物凝胶”临床试验在南方医科大学珠江医院完成首例受试者入组,此入组的顺利完成标志着该临床试验项目正式启动实施。本次临床试验的目的是为验证其产品用于纠正眼眶下凹陷的安全性及有效性。

    2022年11月8日,圣至润合自主研发的国内首款注射用ECM生物凝胶产品在中国医学科学院整形外科医院完成首例注射;2023年7月28日,注射用ECM生物凝胶成功完成临床试验的第200例入组。


    2天前
  • 百度前副总裁璩静开医美诊所,人均消费2218元

    据悉,百度前副总裁璩静名下新增一家存续企业深圳大为诊所。该诊所成立于2024年12月23日,璩静持股比例为100%,认缴出资额为100万元,于今年6月24日正式开业,为医美诊所,产品包括黄金微针、冰点脱毛以及水光注射等,人均消费为2218元。

    公开资料显示,璩静2015年加入华为,曾任华为公共及政府事务部副总裁、中国媒体事务部部长;2021年,入职百度,任副总裁(VP)。


    2天前
  • 逆势增长:艾维岚以产品力+品牌力穿越周期

    2025年上半年,中国医美行业整体遇冷,上游产品端及机构端业绩普遍下滑,但再生医美品牌艾维岚却逆势增长,上半年中国(大陆地区)销售业绩达到7.6亿元,同比增长25%,展现出极强的抗周期能力。 甚至有望在今年成为中国医美行业第一大单品。

    分析其成功得益于:在经济下行的周期,消费者对支出更加谨慎。此时产品力强和坚持长期主义品牌路线的产品价值凸显。艾维岚从上市以来一直坚持严选,锁定优质机构,坚持给机构赋能,持续投入打造品牌,为合作医院保留大量优质客户。未来行业分化将更加加剧,低价产品吸引大量客群的同时也将陷入价格战,而真正高端产品凭借产品技术和营销,品牌差异化定位吸引高净值客群。未来市场将越发呈现两极分化格局。


    2天前
  • 润百颜Biohyalux Lips获巴西ANVISA认证

    近日,华熙生物旗下润百颜Biohyalux Lips顺利获得巴西国家卫生监督局颁发的医疗器械注册证书。Biohyalux Lips专注于唇部精细化塑形领域,其卓越的临床表现和安全性源自华熙生物领先的两大核心技术:BDDE交联技术构建稳定三维网状结构,实现优异抗酶解能力与持久效果;专利颗粒匀质化技术确保粒径高度均一,为用户带来自然平整的注射体验,大幅提升满意度。

    此次认证的顺利取得,是华熙生物自2021年起系统性推进全球合规战略、持续升级质量管理体系的成果。


    2025-07-03 10:11
  • 中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作

    日前,谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences宣布与迈威生物(Mabwell)达成一项总价近6 亿美元的生物制药交易,以获取针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,其中包括一种用于治疗年龄相关疾病的临床阶段单克隆抗体 9MW3811。

    根据许可协议,迈威生物独家许可 Calico 在除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化 9MW3811 的权利。Calico 将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款 2500 万美元,此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款,以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。


    2025-07-03 10:10

 医美行业观察

看透“再生医美体系”的医学本质,远想生物如何突破行业上限?

观察

观察君

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2023-03-08 11:14

医美行业观察导读:

3月2日-4日,第五届紫亚兰国际抗衰老医美大会在深圳会展中心隆重举行。


大会聚集数百位医美权威大咖、资深学者、行业精英、营销贤才,共同探讨医美领域的发展新趋势、技术领域新应用,9大高峰论坛,学术互动,智慧碰撞,呈现一场国际化、高水准、有深度的学术盛会。“再生医美”又一次成为热门话题。其中,芬兰赫尔辛基大学肿瘤与再生生物学博士程芳教授就再生医学与再生医美的底层逻辑进行了解读。 

01

从再生医学到再生医美

 

什么是再生医美?日前,芬兰赫尔辛基大学肿瘤与再生生物学博士程芳教授立足专业角度,对其医学底层逻辑进行了详细解读。她表示,在谈论“再生医美体系”之前,我们首先要了解什么是再生医学。再生医学指的是,利用生命科学、医学、工程学原理与技术,单独或组合地利用细胞、支架材料、信号因子实现组织修复或再生的一门技术,可以唤醒人类的自然治愈能力,使受到创伤的组织或器官获得自我再生能力。


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在大自然中,随处可见再生现象。首先是植物,植物不仅具有组织再生能力,而且是自然界目前所能见到的再生能力最强的门类。其次是动物,比较低等的动物,如蝾螈、壁虎,具有一定再生能力。而当动物进化到多功能生物,组织变得原来越复杂,再生能力就变得越来越弱。到了人类,就不再具备这种能力。这是因为终末分化的人体细胞不具有再生能力。

 

人类生命来源于一个胚胎干细胞,它具有全能性。经过不断发育从外胚层、中胚层、内胚层,最终形成人体各种各样的组织和细胞,细胞越成熟,功能越强。但当它完全分化时,相应的,它的潜能越弱,也就不再有再生能力。

 

就此而言,人体内的细胞损坏了就不会再生,但我们依然能健康、漂亮地活着,原因在于人类具有潜能细胞。这些潜能细胞藏在我们的一些组织和器官里,比如皮肤、血管、肠道、头发,通过不停地更换,让我们的组织和器官保持非常良好的生长更新状态。这些细胞叫成体干细胞,与人体衰老密切相关。当成体干细胞的潜能变弱,且没有办法重新唤醒时,我们就开始衰老,各种器官的功能都会随之变弱。


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这就催生了再生医学,开启了寻找“人体干细胞”之旅。当前在组织工程皮肤上取得了突破,表皮干细胞编辑在再生医学也有创新治疗案例,但这用于皮肤年轻化,门槛较高。而结合再生医美技术,效果则立杆见影。

 

目前,皮肤年轻化可通过物理方法(如激光治疗、射频技术、微针刺激)、合成或生物高分子材料进行填充或提拉、细胞因子或营养刺激以及联合方法等实现。但未来5年的趋势是寻找组织相容性更好的材料,能够模拟皮肤结构且降解时间适中,同时与刺激细胞再生的因子结合,从而促进干细胞增殖和分化、促进再生。


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基于“细胞年轻才是真正的年轻”的医学逻辑,再生医美应当包括细胞再生、微环境重塑、信号连接三大要素,才能促使组织产生根源变化。据程芳教授介绍,远想生物最近发布的“再生医美体系”,正是基于该医学底层逻辑构建的全新系统。

 

02

远想生物的再生医美体系


作为在再生医美深耕了16年的领头企业,远想生物对再生医学及再生医美有着深刻的理解,围绕再生医学“细胞、支架、信号”三大类型方向,构建了以“细胞再生、信号连接、微环境重塑”为关键要素的再生医美体系。通过这三大要素,实现组织新生或组织再生。


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程芳教授解释,三大关键要素中最为核心的是细胞再生,这是最终目标,而信号连接和微环境重塑是主要手段。简单来说,信号是细胞端连接外界需求的核心桥梁,为细胞的持续焕新、代谢,提供营养物质及能量物质,这种连接是双向的,所以信号的链接效率、流动性、质量,很大程度决定了组织的质量。

 

微环境则是细胞的生存土壤,它的平衡或失衡影响着细胞的生存状态,为此需要通过不断地重塑,通过解构无序、重构有序,为细胞再生塑造良好的生存环境。

 

从这三者关系而言,再生医美其实是一个体系,是需要以细胞再生、信号连接、微环境重塑构建起来的系统的共同作用,而非单一要素或材料的影响。而根据程芳教授对未来5年行业趋势的预测,这将会是再生医美未来的发展方向。

 

03

技术壁垒:3大维度+5大研发平台


完成再生医学到再生医美的跨越,主要考验的是科研实力。在这方面,远想生物无疑是极具前瞻性的。围绕再生医美的三大关键要素,远想生物投资近2亿自主建造远想医学研究院,并布局了5大研发平台,致力于再生医美新技术、新产品的研发与生产。近三年来已申请专利113项、其中已获得国家专利局授权68件;已取得一、二类医疗器械生产许可证5个;27款自研植物原料也成功取得备案,领先优势十分明显。


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5大核心研发平台包括再生生物材料平台、合成生物学平台、天然原料开发平台、功效检测技术平台、先进制剂配方平台。


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①再生生物材料平台

再生性生物材料是植入材料的重要发展趋势,具有再生修复及可降解优势,是组织再生的“土壤”和“信号”。远想医学研究院在高分子技术方面已经有多个三类医疗器械项目在研发中,在再生类市场规模不断扩大的情况下,经临床验证,不但具有优于市场产品的生物相容性和稳定性,且具有非常优异的引导再生功效的产品,这将为远想生物赢得更大市场,及未来的可持续发展提供重要支撑。

 

②合成生物学平台

合成生物是一门交差学科,以生物、化学、物理为基础,数学、工程学、计算机为手段。设计、改造新的生命系统,为人类服务。目前60%的物质可以通过合成生物来生产。合成生物技术又被称为第三次生物技术革命。远想医学研究院围绕再生医学三个核心方向,细胞种子、支架材料、细胞刺激因子进行研发,采用合成生物学技术,合成胞外基质和细胞刺激因子组建细胞微环境。      


③功效检测技术平台

当前已建立3D打印组织骨架技术,及多种干细胞培养和诱导分化技术。正在开展一系列组织工程产品的开发,以人造耳朵为例,研发出更好的材料,更好的干细胞种子。

 

④天然植物原料平台

这是以动植物提取物、组织培养物等天然原料开发为目标,运用前沿技术为产品科技赋能的天然原料开发平台。目前建成成熟的天然原料提取纯化和功效测试的工艺体系,可筛选、生产动植物提取物、细胞组织培养物等,不仅突破性解决了行业规模化植物外泌体制备的难题,而且为实现开发化妆品新原料和为再生医美领域的前端科技布局奠定优势基础。

 

⑤先进制剂技术平台

远想医学研究院的五大技术平台不仅仅是对再生技术本身的研究,也会将院内先进技术转化到产品中,包括创新剂型研制、创新原料配伍研究、功效性制剂开发、医疗器械工艺研究、包装适配性考察等多项重要功能。先进制剂技术平台是远想生物以前沿技术为终端消费赋能的直接体现。


04

核心技术原料及特色产品矩阵

 

上文提及远想医学研究院会将先进技术转化到产品中,核心原料的开发就是其中的重要部分。当前,基于再生医美体系开发的核心技术原料包括益生元、外泌体、ADM。

 

①益生元

益生元能够影响再生医美三要素里的两大要素,微环境重塑和信号连接,进而影响细胞和组织。益生元其实是“益生菌”护肤技术的3.0版本。但远想生物的益生元更具优势,从欧洲顶级实验室引进多种超级益生菌,采用远想专研合成生物技术,研发出的多种不同超级皮肤益生元LACTOB+,每种益生元各有独特核心信号因子及功效,针对性解决不同类型皮肤问题,调整皮肤微生态,综合调理和修护皮肤屏障,是新一代问题肌治疗生物制剂。


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比如祛痘益生元,含抗菌肽、过氧化氢、细菌素等,可以平衡皮肤微生态,让肌肤变得更加健康;又如美白益生元,它含壬二酸等有机酸,可以减少黑色素生成,清除氧自由基,实现美白嫩肤;此外还有舒缓益生元&


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